Probióticos e o microbioma intestinal em jovens hispânicos obesos

Estudos recentes sugerem que a suplementação com probióticos tem o potencial de restaurar a homeostase da microbiota intestinal e reduzir o fígado gorduroso. Nenhum estudo examinou os efeitos da suplementação de probióticos no microbioma intestinal em jovens hispânicos obesos com risco aumentado de diabetes tipo 2 e fígado gorduroso. Portanto, o investigador propõe um estudo randomizado duplo-cego de suplementação probiótica em jovens hispânicos obesos, a fim de determinar se a suplementação probiótica resulta em alterações no microbioma intestinal. O objetivo deste estudo é demonstrar, por meio de um teste de prova de conceito, que os probióticos têm o potencial de alterar o microbioma intestinal e os hormônios intestinais. Como objetivo secundário, o investigador examinará se quaisquer alterações no microbioma intestinal estão relacionadas a alterações na gordura hepática, fibrose, glicemia ou peso corporal. A equipe do estudo recrutará 40 jovens hispânicos obesos (12 a 18 anos de idade maiores ou iguais ao estágio 4 de Tanner) de hospitais, clínicas e centros comunitários. O resultado primário do estudo são as alterações na composição do microbioma intestinal, que serão examinadas por meio de perfil bacteriano fecal e sanguíneo (metagenômica direcionada ao DNA 16S), marcadores de permeabilidade intestinal/translocação bacteriana e hormônios derivados do intestino envolvidos na regulação do apetite (GLP-1 , peptídeo YY, grelina). Os desfechos secundários incluem gordura hepática e fibrose hepática (elastografia por RM), gordura corporal total (DEXA), gordura visceral (MRI). Os participantes serão aleatoriamente designados para 16 semanas de probióticos (3 pacotes/dia de VSL#3) ou placebo correspondente. Os principais efeitos da intervenção serão avaliados em um modelo linear geral, com mudança nos resultados como variável dependente e grupo de intervenção ativa como variável independente. As covariáveis ​​incluirão sexo, percentil de IMC, o valor de linha de base da variável de resultado, bem como fatores de linha de base que diferem entre os grupos. Comparações pareadas post hoc dos dois grupos serão ajustadas para comparações múltiplas usando uma correção de Tukey.