O efeito das batidas binaurais na percepção da dor e no uso de medicamentos analgésicos em pacientes que sofrem de dor crônica
Estudo controlado por placebo, randomizado, duplo-cego sobre o efeito de batidas binaurais na percepção da dor e no uso de medicamentos analgésicos em pacientes que sofrem de dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As batidas binaurais consistem em duas ondas sonoras produzidas artificialmente, diferindo na frequência da onda, apresentadas simultaneamente e separadamente para cada ouvido. O cérebro, seguindo o processamento de batida binaural, sincroniza com a diferença de frequência entre as duas ondas. Portanto, utilizando uma diferença de frequência de 5 Hz (ritmo teta), que promove o relaxamento, poderíamos aliviar a percepção da dor e o uso subsequente de medicação analgésica.
Os pacientes que sofrem de dor crônica receberão duas intervenções consecutivas: sinais de batida binaural embutidos em música relaxante e placebo (música relaxante sem o componente de batida binaural), em ordem aleatória.
Gravações de eletroencefalograma (EEG) serão usadas para confirmar a sincronização da frequência cerebral, enquanto escalas de gravidade da dor e um registro diário do uso de medicação analgésica serão usados para identificar diferenças entre os braços de intervenção e placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloníki, Grécia, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica
- Uso regular de medicação analgésica
Critério de exclusão:
- dor maligna
- Cefaléia como causa de dor crônica
- deficiência auditiva
- Doença neuropsiquiátrica
- Experiência anterior com batidas binaurais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Batidas binaurais
Música com batidas binaurais: sinais de batida binaurais incorporados em música relaxante, em um design cruzado
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Música relaxante com batidas binaurais incorporadas a uma frequência de 5 Hz
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Comparador Falso: Placebo
Música: Música relaxante sem o componente de batida binaural, em um design cruzado
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Música relaxante sem um componente de batida binaural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na gravidade da dor
Prazo: Após 30 minutos ouvindo sinais de batida binaural ou intervenção simulada
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Comparando os níveis de dor percebida pré e pós-intervenção, usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) 0-10
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Após 30 minutos ouvindo sinais de batida binaural ou intervenção simulada
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Efeito sobre o uso de medicamentos analgésicos
Prazo: Uma semana em uma intervenção de base "conforme necessário" para aliviar a dor, mantendo um diário
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Comparação da quantidade de substância ativa de medicação analgésica usada, documentada em registros diários do paciente
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Uma semana em uma intervenção de base "conforme necessário" para aliviar a dor, mantendo um diário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito no eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 30 minutos ouvindo sinais de batida binaural ou intervenção simulada
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Avaliando as diferenças no ritmo EEG pós-intervenção, usando processamento avançado de sinais biomédicos, em comparação com o ritmo EEG basal
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30 minutos ouvindo sinais de batida binaural ou intervenção simulada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Binaural Beats Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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