Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av binaurala slag på smärtuppfattning och användning av smärtstillande medicin hos patienter som lider av kronisk smärta

2 juli 2019 uppdaterad av: Vasileios Gkolias, Aristotle University Of Thessaloniki

Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie om effekten av binaurala slag på smärtuppfattning och användning av smärtstillande medicin hos patienter som lider av kronisk smärta

Denna studie utvärderar effekten av binaurala beats på smärtuppfattning och efterföljande behov av smärtstillande medicinering hos patienter som lider av sjukdomar som orsakar kronisk smärta. Alla patienter kommer att få två på varandra följande interventioner: binaural beat-signaler inbäddade i avslappnande musik och placebo (avslappnande musik utan binaural beat-komponenten), i slumpmässig ordning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Binaurala beats består av två artificiellt producerade ljudvågor, som skiljer sig i vågfrekvens, presenterade samtidigt och separat för varje öra. Hjärnan, efter binaural beatbehandling, synkroniserar till frekvensskillnaden mellan de två vågorna. Genom att använda en frekvensskillnad på 5 Hz (theta-rytm), som främjar avslappning, skulle vi därför kunna lindra smärtuppfattningen och efterföljande användning av smärtstillande medicin.

Patienter som lider av kronisk smärta kommer att få två på varandra följande ingrepp: binaurala beat-signaler inbäddade i avslappnande musik och placebo (avslappnande musik utan binaural beat-komponenten), i slumpmässig ordning.

Elektroencefalogram (EEG) inspelningar kommer att användas för att bekräfta hjärnfrekvenssynkronisering, medan smärtskalor och en dagbok som registrerar smärtstillande medicinering kommer att användas för att identifiera skillnader mellan interventions- och placeboarmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloníki, Grekland, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta
  • Regelbunden användning av smärtstillande läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Malign smärta
  • Huvudvärk som orsak till kronisk smärta
  • Hörselnedsättning
  • Neuropsykiatrisk sjukdom
  • Tidigare erfarenhet av binaural beats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Binaurala beats
Musik med Binaural Beats: Binaural beatsignaler inbäddade i avkopplande musik, i en crossover-design
Enhet: Musik med binaural beats
Avkopplande musik med inbäddade binaurala beats vid en frekvens på 5 Hz
Sham Comparator: Placebo
Musik: Avkopplande musik utan binaural beat-komponenten, i en crossover-design
Enhet: Musik
Avkopplande musik utan en binaural beat-komponent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Efter 30 minuters lyssnande på binaurala beatsignaler eller skenintervention
Jämföra upplevda smärtnivåer före och efter intervention med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) 0-10
Efter 30 minuters lyssnande på binaurala beatsignaler eller skenintervention
Effekt på användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: En vecka på en "efter behov" intervention användning för att lindra smärta, föra dagbok
Jämför mängden analgetisk medicin aktiv substans som används, dokumenterad i patientjournaler
En vecka på en "efter behov" intervention användning för att lindra smärta, föra dagbok

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: 30 minuters lyssnande på binaurala beatsignaler eller skenintervention
Utvärdera skillnader i EEG-rytm efter intervention, med hjälp av avancerad biomedicinsk signalbehandling, jämfört med baslinje-EEG-rytm
30 minuters lyssnande på binaurala beatsignaler eller skenintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Studierektor: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Binaural Beats Pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Musik med binaural beats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera