Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van binaurale slagen op de pijnperceptie en het gebruik van analgetica bij patiënten die lijden aan chronische pijn

2 juli 2019 bijgewerkt door: Vasileios Gkolias, Aristotle University Of Thessaloniki

Placebogecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar het effect van binaurale slagen op pijnperceptie en analgeticagebruik bij patiënten die lijden aan chronische pijn

Deze studie evalueert het effect van binaurale beats op pijnperceptie en de daaropvolgende behoefte aan pijnstillende medicatie bij patiënten die lijden aan ziekten die chronische pijn veroorzaken. Alle patiënten krijgen twee opeenvolgende interventies: binaurale beatsignalen ingebed in ontspannende muziek en placebo (ontspannende muziek zonder de binaurale beatcomponent), in willekeurige volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binaurale beats bestaan ​​uit twee kunstmatig geproduceerde geluidsgolven, verschillend in golffrequentie, gelijktijdig en afzonderlijk aan elk oor gepresenteerd. De hersenen, na binaurale beatverwerking, synchroniseren met het frequentieverschil tussen de twee golven. Daarom kunnen we met behulp van een frequentieverschil van 5 Hz (theta-ritme), dat ontspanning bevordert, de pijnperceptie en het daaropvolgende gebruik van pijnstillers verlichten.

Patiënten met chronische pijn krijgen twee opeenvolgende interventies: binaurale beat-signalen ingebed in ontspannende muziek en placebo (ontspannende muziek zonder de binaurale beat-component), in willekeurige volgorde.

Elektro-encefalogram (EEG) opnames zullen worden gebruikt om synchronisatie van de hersenfrequentie te bevestigen, terwijl schalen voor de ernst van de pijn en een dagboekopname van het gebruik van analgetica zullen worden gebruikt om verschillen tussen interventie- en placebo-armen te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloníki, Griekenland, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijn
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige pijn
  • Hoofdpijn als oorzaak van chronische pijn
  • Slechthorendheid
  • Neuropsychiatrische ziekte
  • Eerdere ervaring met binaurale beats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binaurale beats
Muziek met binaurale beats: binaurale beatsignalen ingebed in ontspannende muziek, in een crossover-ontwerp
Apparaat: Muziek met binaurale beats
Ontspannende muziek met ingebedde binaurale beats op een frequentie van 5 Hz
Sham-vergelijker: Placebo
Muziek: ontspannende muziek zonder de binaurale beatcomponent, in crossover-design
Apparaat: Muziek
Ontspannende muziek zonder een binaurale beatcomponent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Na 30 minuten luisteren naar binaurale beatsignalen of schijninterventie
Vergelijking van ervaren pijnniveaus vóór en na de interventie, met behulp van een Numeric Rating Scale (NRS) 0-10
Na 30 minuten luisteren naar binaurale beatsignalen of schijninterventie
Effect op het gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Een week op een "indien nodig" basisinterventie gebruiken om pijn te verlichten, een dagboek bijhouden
Vergelijking van de hoeveelheid gebruikte pijnstillende medicatie, gedocumenteerd op dagboekopnamen van de patiënt
Een week op een "indien nodig" basisinterventie gebruiken om pijn te verlichten, een dagboek bijhouden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: 30 minuten luisteren naar binaurale beatsignalen of schijninterventie
Evalueren van verschillen in post-interventie EEG-ritme, met behulp van geavanceerde biomedische signaalverwerking, in vergelijking met baseline EEG-ritme
30 minuten luisteren naar binaurale beatsignalen of schijninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Binaural Beats Pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Muziek met binaurale beats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren