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바이노럴 비트가 만성 통증 환자의 통증 인지 및 진통제 사용에 미치는 영향

2019년 7월 2일 업데이트: Vasileios Gkolias, Aristotle University Of Thessaloniki

만성 통증을 앓고 있는 환자의 통증 인지 및 진통제 사용에 대한 바이노럴 비트의 효과에 대한 위약 대조 무작위 이중 맹검 시험

이 연구는 만성 통증을 유발하는 질병으로 고통받는 환자의 통증 인식 및 후속 진통제 사용의 필요성에 대한 바이노럴 비트의 효과를 평가합니다. 모든 환자는 무작위 순서로 편안한 음악과 플라시보(바이노럴 비트 구성요소가 없는 편안한 음악)에 내장된 바이노럴 비트 신호의 두 가지 연속 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

바이노럴 비트는 파동 주파수가 다른 인공적으로 생성된 두 개의 음파로 구성되며 각 귀에 동시에 개별적으로 제공됩니다. 바이노럴 비트 처리에 따라 뇌는 두 파동 사이의 주파수 차이에 동기화됩니다. 따라서 이완을 촉진하는 5Hz 주파수 차이(세타리듬)를 이용하여 통증 인지와 이에 따른 진통제 사용을 완화할 수 있었다.

만성 통증을 앓고 있는 환자는 무작위 순서로 편안한 음악에 포함된 바이노럴 비트 신호와 플라시보(바이노럴 비트 구성 요소가 없는 편안한 음악)의 두 가지 연속 중재를 받게 됩니다.

뇌파도(EEG) 기록은 뇌 주파수 동기화를 확인하는 데 사용되는 반면 통증 중증도 척도 및 진통제 사용을 기록하는 일기는 개입과 위약 팔 사이의 차이를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloníki, 그리스, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 통증
  • 규칙적인 진통제 사용

제외 기준:

  • 악성 통증
  • 만성통증의 원인인 두통
  • 청각 장애
  • 신경 정신 질환
  • 바이노럴 비트에 대한 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이노럴 비트
바이노럴 비트가 포함된 음악: 크로스오버 디자인으로 편안한 음악에 포함된 바이노럴 비트 신호
장치: 바이노럴 비트가 있는 음악
5Hz 주파수의 바이노럴 비트가 포함된 편안한 음악
가짜 비교기: 위약
음악: 바이노럴 비트 요소가 없는 편안한 음악, 크로스오버 디자인
장치: 음악
바이노럴 비트 구성 요소가 없는 편안한 음악

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 중증도에 미치는 영향
기간: 바이노럴 비트 신호 또는 가짜 개입을 30분 동안 들은 후
NRS(Numeric Rating Scale) 0-10을 사용하여 중재 전 및 중재 후 인지된 통증 수준 비교
바이노럴 비트 신호 또는 가짜 개입을 30분 동안 들은 후
진통제 사용에 대한 영향
기간: 통증 완화를 위해 "필요에 따라" 1주 개입 사용, 일기를 기록
사용된 진통제 활성 물질 양 비교, 환자 일지 기록에 문서화됨
통증 완화를 위해 "필요에 따라" 1주 개입 사용, 일기를 기록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파도(EEG)에 미치는 영향
기간: 30분 동안 바이노럴 비트 신호 또는 가짜 개입 듣기
기본 EEG 리듬과 비교하여 고급 생체 의학 신호 처리를 사용하여 개입 후 EEG 리듬의 차이 평가
30분 동안 바이노럴 비트 신호 또는 가짜 개입 듣기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 연구 책임자: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Binaural Beats Pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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