Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binauraalisten lyöntien vaikutus kivun havaitsemiseen ja analgeettisten lääkkeiden käyttöön potilailla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Vasileios Gkolias, Aristotle University Of Thessaloniki

Lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus binauraalisten lyöntien vaikutuksesta kivun havaitsemiseen ja analgeettisten lääkkeiden käyttöön kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan binauraalisten lyöntien vaikutusta kivun havaitsemiseen ja sitä seuraavaan analgeettisten lääkkeiden käyttöön potilailla, jotka kärsivät kroonista kipua aiheuttavista sairauksista. Kaikki potilaat saavat kaksi peräkkäistä interventiota: binauraaliset lyöntisignaalit upotettuna rentouttavaan musiikkiin ja lumelääke (rentouttava musiikki ilman binauraalista rytmikomponenttia) satunnaisessa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Binauraaliset lyönnit koostuvat kahdesta keinotekoisesti tuotetusta ääniaalosta, jotka eroavat toisistaan ​​aaltotaajuudella ja jotka esitetään samanaikaisesti ja erikseen kumpaankin korvaan. Aivot synkronoidaan binauraalisen rytminkäsittelyn jälkeen näiden kahden aallon väliseen taajuuseroon. Siksi rentoutumista edistävää 5 Hz:n taajuuseroa (theta-rytmiä) käyttämällä voisimme lievittää kivun havaitsemista ja sitä seuraavaa kipulääkkeiden käyttöä.

Kroonisesta kivusta kärsivät potilaat saavat kaksi peräkkäistä interventiota: binauraaliset lyöntisignaalit upotettuna rentouttavaan musiikkiin ja lumelääke (rentouttava musiikki ilman binauraalista rytmikomponenttia) satunnaisessa järjestyksessä.

Elektroenkefalogrammi (EEG) -tallenteita käytetään vahvistamaan aivojen taajuuden synkronointi, kun taas kivun vaikeusasteikkoja ja päiväkirjaa, joka tallentaa analgeettisten lääkkeiden käytön, käytetään erojen tunnistamiseen interventio- ja lumekäsien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen kipu
  • Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kipu
  • Päänsärky kroonisen kivun syynä
  • Kuulovamma
  • Neuropsykiatrinen sairaus
  • Aikaisempi kokemus binauraalisista biiteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Binaural Beats
Musiikki Binaural Beatsillä: Binauraaliset beat-signaalit upotettuna rentouttavaan musiikkiin crossover-suunnittelussa
Laite: Musiikkia Binaural Beatsillä
Rentouttavaa musiikkia upotetuilla binauraalisilla iskuilla 5 Hz:n taajuudella
Huijausvertailija: Plasebo
Musiikki: Rentouttavaa musiikkia ilman binauraalista rytmikomponenttia, crossover-muotoilu
Laite: Musiikki
Rentouttavaa musiikkia ilman binauraalista rytmikomponenttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kivun vakavuuteen
Aikaikkuna: 30 minuutin kuuntelun jälkeen binauraalisia lyöntisignaaleja tai näennäistä interventiota
Ennen interventiota ja sen jälkeen havaittujen kiputasojen vertaaminen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0-10
30 minuutin kuuntelun jälkeen binauraalisia lyöntisignaaleja tai näennäistä interventiota
Vaikutus analgeettisten lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: Viikon verran "tarpeen mukaan" interventiokäyttöä kivun lievittämiseen, päiväkirjan pitäminen
Kipulääkelääkkeen tehoaineen käytetyn määrän vertailu, joka on dokumentoitu potilaspäiväkirjaan
Viikon verran "tarpeen mukaan" interventiokäyttöä kivun lievittämiseen, päiväkirjan pitäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus elektroenkefalogrammiin (EEG)
Aikaikkuna: 30 minuuttia binauraalisten rytmisignaalien kuuntelua tai näennäistä interventiota
Intervention jälkeisen EEG-rytmin erojen arvioiminen käyttämällä kehittynyttä biolääketieteellistä signaalinkäsittelyä verrattuna EEG-perusrytmiin
30 minuuttia binauraalisten rytmisignaalien kuuntelua tai näennäistä interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Binaural Beats Pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikkia Binaural Beatsillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa