Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​binaurale slag på smerteopfattelse og brug af smertestillende medicin hos patienter, der lider af kroniske smerter

2. juli 2019 opdateret af: Vasileios Gkolias, Aristotle University Of Thessaloniki

Placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet forsøg på effekten af ​​binaurale slag på smerteopfattelse og brug af smertestillende medicin hos patienter, der lider af kroniske smerter

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​binaurale beats på smerteopfattelse og efterfølgende behov for brug af smertestillende medicin hos patienter, der lider af sygdomme, der forårsager kronisk smerte. Alle patienter vil modtage to på hinanden følgende interventioner: binaurale beat-signaler indlejret i afslappende musik og placebo (afslappende musik uden binaural beat-komponenten), i tilfældig rækkefølge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Binaural beats består af to kunstigt producerede lydbølger, der adskiller sig i bølgefrekvens, præsenteret samtidigt og separat for hvert øre. Hjernen synkroniserer efter binaural beatbehandling til frekvensforskellen mellem de to bølger. Derfor kunne vi ved at bruge en 5 Hz frekvensforskel (theta-rytme), som fremmer afslapning, lindre smerteopfattelse og efterfølgende brug af smertestillende medicin.

Patienter, der lider af kroniske smerter, vil modtage to på hinanden følgende interventioner: binaurale beat-signaler indlejret i afslappende musik og placebo (afslappende musik uden binaural beat-komponenten), i tilfældig rækkefølge.

Elektroencefalogram (EEG) optagelser vil blive brugt til at bekræfte hjernefrekvenssynkronisering, mens smerteskalaer og en dagbog, der registrerer brug af smertestillende medicin, vil blive brugt til at identificere forskelle mellem interventions- og placeboarme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloníki, Grækenland, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Regelmæssig brug af smertestillende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede smerter
  • Hovedpine som årsag til kroniske smerter
  • Hørehandicap
  • Neuropsykiatrisk sygdom
  • Tidligere erfaring med binaural beats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binaurale beats
Musik med Binaural Beats: Binaural beat-signaler indlejret i afslappende musik, i et crossover-design
Enhed: Musik med binaurale beats
Afslappende musik med indlejrede binaurale beats ved en frekvens på 5 Hz
Sham-komparator: Placebo
Musik: Afslappende musik uden binaural beat-komponenten i et crossover-design
Enhed: Musik
Afslappende musik uden en binaural beat-komponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Efter 30 minutters lytning til binaural beat-signaler eller sham-intervention
Sammenligning af opfattede smerteniveauer før og efter indgreb ved hjælp af en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10
Efter 30 minutters lytning til binaural beat-signaler eller sham-intervention
Effekt på brug af smertestillende medicin
Tidsramme: En uge på "efter behov"-basis interventionsbrug til at lindre smerter ved at føre dagbog
Sammenligning af den anvendte mængde af smertestillende medicin aktivt stof, dokumenteret på patientdagbogsoptegnelser
En uge på "efter behov"-basis interventionsbrug til at lindre smerter ved at føre dagbog

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 30 minutters lytning til binaurale beat-signaler eller sham-intervention
Evaluering af forskelle i post-intervention EEG rytme ved hjælp af avanceret biomedicinsk signalbehandling sammenlignet med baseline EEG rytme
30 minutters lytning til binaurale beat-signaler eller sham-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Studieleder: Dimitrios Kouvelas, Professor, Aristotle University of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Binaural Beats Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Musik med binaurale beats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner