Dose usual de rosuvastatina mais ezetimiba versus alta dose de rosuvastatina na placa aterosclerótica coronária (Rosuzet-IVUS)

A terapia com estatina de alta intensidade mostrou melhores resultados clínicos em comparação com placebo ou terapia com estatina de intensidade moderada. Com base nesses resultados, a diretriz de 2013 do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) sobre o tratamento do colesterol no sangue para reduzir o risco cardiovascular aterosclerótico em adultos recomendou a terapia com estatina de alta intensidade para pacientes com doença arterial coronariana para prevenção secundária. No entanto, sabe-se que a terapia com estatina de alta intensidade aumenta o risco de diabetes mellitus e complicações como hepatotoxicidade e mialgia. Uma alternativa à terapia de alta intensidade com estatina é a redução da dose de estatina e o uso de medicamentos que possam melhorar o nível de colesterol no sangue por um mecanismo diferente da estatina. A ezetimiba atua na proteína semelhante a Niemann-Pick C1 e inibe a absorção de colesterol no intestino, o que pode reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) de forma mais eficaz quando administrado com estatina. No estudo IMPROVE-IT, a sinvastatina associada à ezetimiba diminuiu os eventos isquêmicos mais do que a sinvastatina isoladamente em pacientes com síndrome coronariana aguda. Embora este estudo pudesse confirmar o efeito adicional da ezetimiba usando a mesma quantidade de sinvastatina em ambos os grupos, não pôde comparar o efeito da estatina mais ezetimiba e monoterapia com altas doses de estatina. Além disso, havia poucos dados sobre a eficácia da ezetimiba adicionada à rosuvastatina, que é uma das estatinas eficazes recomendadas por várias diretrizes. Um estudo relatou que rosuvastatina 2,5 mg mais ezetimiba 10 mg foi superior à rosuvastatina 5 mg em monoterapia na redução do colesterol LDL. Outro estudo relatou que a adição de 5 mg de rosuvastatina a 10 mg de ezetimiba foi mais eficaz do que 5 mg de rosuvastatina isoladamente na redução de lesões ateroscleróticas coronarianas medidas por ultrassom intravascular. No entanto, os estudos anteriores não compararam a eficácia da terapia combinada de dose usual de rosuvastatina e ezetimiba com a monoterapia com altas doses de estatina. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar o efeito de rosuvastatina 10 mg mais ezetimiba 10 mg com rosuvastatina 20 mg isoladamente na redução da aterosclerose coronariana em pacientes com doença arterial coronariana. Se este estudo mostrar que a combinação de dose usual de rosuvastatina e ezetimiba não é inferior à monoterapia de alta dose de rosuvastatina no efeito anti-aterosclerótico e na segurança, ele forneceria uma base para o tratamento eficaz e seguro do colesterol.