Dose abituale di rosuvastatina più ezetimibe rispetto a rosuvastatina ad alto dosaggio sulla placca aterosclerotica coronarica (Rosuzet-IVUS)

La terapia con statine ad alta intensità ha mostrato risultati clinici migliori rispetto al placebo o alla terapia con statine a intensità moderata. Sulla base di questi risultati, le linee guida 2013 dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) sul trattamento del colesterolo nel sangue per ridurre il rischio cardiovascolare aterosclerotico negli adulti hanno raccomandato la terapia con statine ad alta intensità ai pazienti con malattia coronarica per la prevenzione secondaria. Tuttavia, è noto che la terapia con statine ad alta intensità aumenta il rischio di diabete mellito e complicanze come epatotossicità e mialgia. Un'alternativa alla terapia con statine ad alta intensità è la riduzione della dose di statine e l'uso di farmaci che possono migliorare il livello di colesterolo nel sangue con un meccanismo diverso rispetto alle statine. Ezetimibe agisce sulla proteina Niemann-Pick C1-like quindi inibisce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, che può ridurre il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) in modo più efficace quando somministrato con la statina. Nello studio IMPROVE-IT, la simvastatina più ezetimibe ha ridotto gli eventi ischemici più della sola simvastatina nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Sebbene questo studio possa confermare l'effetto aggiuntivo dell'ezetimibe utilizzando la stessa quantità di simvastatina in entrambi i gruppi, non è stato possibile confrontare l'effetto della statina più ezetimibe e della monoterapia con statina ad alto dosaggio. Inoltre, c'erano pochi dati sull'efficacia dell'ezetimibe aggiunto alla rosuvastatina che è una delle statine efficaci raccomandate da varie linee guida. Uno studio ha riportato che rosuvastatina 2,5 mg più ezetimibe 10 mg era superiore a rosuvastatina 5 mg in monoterapia nel ridurre il colesterolo LDL. Un altro studio ha riportato che l'aggiunta di rosuvastatina 5 mg a ezetimibe 10 mg era più efficace della sola rosuvastatina 5 mg nel ridurre le lesioni aterosclerotiche coronariche misurate mediante ecografia intravascolare. Tuttavia, gli studi precedenti non hanno confrontato l'efficacia della terapia di combinazione della dose abituale di rosuvastatina ed ezetimibe rispetto alla monoterapia con statine ad alte dosi. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare l'effetto di rosuvastatina 10 mg più ezetimibe 10 mg rispetto a rosuvastatina 20 mg da sola sulla riduzione dell'aterosclerosi coronarica in pazienti con malattia coronarica. Se questo studio dimostra che la combinazione della dose abituale di rosuvastatina ed ezetimibe non è inferiore alla monoterapia ad alte dosi di rosuvastatina in termini di effetto anti-aterosclerotico e sicurezza, fornirebbe una base per un trattamento del colesterolo efficace e sicuro.