Dose habituelle de rosuvastatine plus ézétimibe versus rosuvastatine à forte dose sur la plaque d'athérosclérose coronarienne (Rosuzet-IVUS)

La thérapie aux statines à haute intensité a montré des résultats cliniques améliorés par rapport au placebo ou à la thérapie aux statines d'intensité modérée. Sur la base de ces résultats, la directive 2013 de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) sur le traitement du cholestérol sanguin pour réduire le risque cardiovasculaire athéroscléreux chez les adultes a recommandé un traitement par statine de haute intensité aux patients atteints de maladie coronarienne pour la prévention secondaire. Cependant, le traitement par statines à haute intensité était connu pour augmenter le risque de diabète sucré et de complications telles que l'hépatotoxicité et la myalgie. Une alternative au traitement à haute intensité par les statines consiste à réduire la dose de statine et à utiliser un médicament qui peut améliorer le taux de cholestérol sanguin par un mécanisme différent de celui des statines. L'ézétimibe agit sur la protéine de type Niemann-Pick C1, puis inhibe l'absorption du cholestérol dans l'intestin, ce qui peut réduire plus efficacement le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) lorsqu'il est administré avec une statine. Dans l'étude IMPROVE-IT, la simvastatine associée à l'ézétimibe a réduit davantage les événements ischémiques que la simvastatine seule chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu. Bien que cette étude ait pu confirmer l'effet supplémentaire de l'ézétimibe en utilisant la même quantité de simvastatine dans les deux groupes, elle n'a pas pu comparer l'effet de la statine plus l'ézétimibe et la monothérapie à forte dose de statine. De plus, il y avait peu de données sur l'efficacité de l'ézétimibe ajouté à la rosuvastatine qui est l'une des statines efficaces recommandées par diverses directives. Une étude a rapporté que la rosuvastatine 2,5 mg plus ézétimibe 10 mg était supérieure à la rosuvastatine 5 mg en monothérapie pour réduire le cholestérol LDL. Une autre étude a rapporté que l'ajout de rosuvastatine 5 mg à l'ézétimibe 10 mg était plus efficace que la rosuvastatine 5 mg seule pour réduire les lésions athéroscléreuses coronaires mesurées par échographie intravasculaire. Cependant, les études précédentes n'ont pas comparé l'efficacité d'un traitement associant la dose habituelle de rosuvastatine et d'ézétimibe à une monothérapie par statine à forte dose. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à comparer l'effet de la rosuvastatine 10 mg plus ézétimibe 10 mg à la rosuvastatine 20 mg seule sur la réduction de l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints de maladie coronarienne. Si cette étude montre que l'association de la dose habituelle de rosuvastatine et d'ézétimibe n'est pas inférieure à la monothérapie à haute dose de rosuvastatine en termes d'effet anti-athéroscléreux et de sécurité, elle fournirait une base pour un traitement efficace et sûr du cholestérol.