Обычная доза розувастатина плюс эзетимиб по сравнению с высокой дозой розувастатина при коронарных атеросклеротических бляшках (Rosuzet-IVUS)

Высокоинтенсивная терапия статинами показала лучшие клинические результаты по сравнению с плацебо или статиновой терапией умеренной интенсивности. Основываясь на этих результатах, руководство Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) 2013 года по лечению холестерина в крови для снижения атеросклеротического сердечно-сосудистого риска у взрослых рекомендовало высокоинтенсивную терапию статинами пациентам с ишемической болезнью сердца для вторичной профилактики. Однако известно, что высокоинтенсивная терапия статинами увеличивает риск развития сахарного диабета и осложнений, таких как гепатотоксичность и миалгия. Альтернативой высокоинтенсивной терапии статинами является снижение дозы статинов и использование препаратов, которые могут снижать уровень холестерина в крови по механизму, отличному от действия статинов. Эзетимиб действует на С1-подобный белок Нимана-Пика, затем ингибирует всасывание холестерина в кишечнике, что может более эффективно снижать уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при введении со статинами. В исследовании IMPROVE-IT симвастатин в комбинации с эзетимибом уменьшал ишемические события в большей степени, чем монотерапия симвастатином, у пациентов с острым коронарным синдромом. Хотя это исследование могло подтвердить дополнительный эффект эзетимиба при использовании одинакового количества симвастатина в обеих группах, оно не могло сравнить эффект статина плюс эзетимиба и монотерапии статинами в высоких дозах. Кроме того, имеется мало данных об эффективности эзетимиба, добавленного к розувастатину, который является одним из эффективных статинов, рекомендованных различными руководствами. В одном исследовании сообщалось, что розувастатин 2,5 мг плюс эзетимиб 10 мг превосходил монотерапию розувастатином 5 мг в снижении уровня холестерина ЛПНП. В другом исследовании сообщалось, что добавление розувастатина в дозе 5 мг к эзетимибу в дозе 10 мг было более эффективным, чем розувастатин в дозе 5 мг отдельно, в уменьшении коронарных атеросклеротических поражений по данным внутрисосудистого ультразвукового исследования. Однако в предыдущих исследованиях не сравнивалась эффективность комбинированной терапии обычными дозами розувастатина и эзетимиба с монотерапией высокими дозами статинов. Поэтому исследователи стремились сравнить влияние розувастатина 10 мг плюс эзетимиба 10 мг с розувастатином 20 мг отдельно на уменьшение коронарного атеросклероза у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если это исследование покажет, что комбинация обычной дозы розувастатина и эзетимиба не уступает монотерапии высокими дозами розувастатина по антиатеросклеротическому эффекту и безопасности, это послужит основой для эффективного и безопасного лечения холестерина.