Dosis habitual de rosuvastatina más ezetimiba frente a dosis altas de rosuvastatina en la placa aterosclerótica coronaria (Rosuzet-IVUS)

La terapia con estatinas de alta intensidad ha mostrado mejores resultados clínicos en comparación con el placebo o la terapia con estatinas de intensidad moderada. Con base en estos resultados, la guía del American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) de 2013 sobre el tratamiento del colesterol en sangre para reducir el riesgo cardiovascular aterosclerótico en adultos recomendó la terapia de alta intensidad con estatinas para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias para la prevención secundaria. Sin embargo, se sabía que la terapia con estatinas de alta intensidad aumentaba el riesgo de diabetes mellitus y complicaciones como hepatotoxicidad y mialgia. Una alternativa a la terapia con estatinas de alta intensidad es reducir la dosis de estatinas y usar un fármaco que pueda mejorar el nivel de colesterol en la sangre mediante un mecanismo diferente al de las estatinas. Ezetimibe actúa sobre la proteína similar a Niemann-Pick C1 y luego inhibe la absorción de colesterol en el intestino, lo que puede reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de manera más efectiva cuando se administra con estatinas. En el estudio IMPROVE-IT, la simvastatina más ezetimiba disminuyó los eventos isquémicos más que la simvastatina sola en pacientes con síndrome coronario agudo. Aunque este estudio pudo confirmar el efecto adicional de ezetimiba usando la misma cantidad de simvastatina en ambos grupos, no pudo comparar el efecto de estatina más ezetimiba y la monoterapia con estatina en dosis altas. Además, hubo pocos datos sobre la eficacia de la ezetimiba añadida a la rosuvastatina, que es una de las estatinas eficaces recomendadas por varias guías. Un estudio informó que la rosuvastatina 2,5 mg más ezetimiba 10 mg fue superior a la rosuvastatina 5 mg en monoterapia para reducir el colesterol LDL. Otro estudio informó que agregar 5 mg de rosuvastatina a 10 mg de ezetimiba fue más efectivo que 5 mg de rosuvastatina sola en la reducción de las lesiones ateroscleróticas coronarias según lo medido por ultrasonido intravascular. Sin embargo, los estudios previos no compararon la eficacia del tratamiento combinado de rosuvastatina y ezetimiba en dosis habituales con la monoterapia con estatinas en dosis altas. Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar el efecto de 10 mg de rosuvastatina más 10 mg de ezetimiba con 20 mg de rosuvastatina sola en la reducción de la aterosclerosis coronaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Si este estudio demuestra que la combinación de la dosis habitual de rosuvastatina y ezetimiba no es inferior a la monoterapia con dosis altas de rosuvastatina en cuanto a efecto antiaterosclerótico y seguridad, proporcionaría una base para un tratamiento eficaz y seguro del colesterol.