Normaaliannos Rosuvastatin Plus Ezetimibe Version suuriannoksinen rosuvastatiini sepelvaltimon ateroskleroottiselle plakille (Rosuzet-IVUS)

Korkean intensiteetin statiinihoito on osoittanut parempia kliinisiä tuloksia verrattuna lumelääkkeeseen tai kohtalaisen intensiteetin statiinihoitoon. Näihin tuloksiin perustuen American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) vuoden 2013 ohjeessa veren kolesterolin hoidosta ateroskleroottisen kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi aikuisilla suositeltiin korkean intensiteetin statiinihoitoa sepelvaltimotautipotilaille sekundaarista ehkäisyä varten. Korkean intensiteetin statiinihoidon tiedettiin kuitenkin lisäävän diabetes mellituksen ja komplikaatioiden, kuten maksatoksisuuden ja lihaskipujen, riskiä. Vaihtoehto korkean intensiteetin statiinihoidolle on statiiniannoksen pienentäminen ja lääkkeen käyttö, joka voi parantaa veren kolesterolitasoa eri mekanismilla kuin statiini. Etsetimibi vaikuttaa Niemann-Pickin C1-kaltaiseen proteiiniin ja estää sitten kolesterolin imeytymistä suolistossa, mikä voi alentaa matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolia tehokkaammin, kun sitä annetaan statiinin kanssa. IMPROVE-IT-tutkimuksessa simvastatiini ja etsetimibi vähensivät iskeemisiä tapahtumia enemmän kuin pelkkä simvastatiini potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti. Vaikka tämä tutkimus saattoi vahvistaa etsetimibin lisävaikutuksen käyttämällä samaa määrää simvastatiinia molemmissa ryhmissä, se ei voinut verrata statiinin ja etsetimibin ja suuriannoksisen statiinimonoterapian vaikutusta. Lisäksi oli vähän tietoa etsetimibin tehosta, kun se on lisätty rosuvastatiiniin, joka on yksi useissa ohjeissa suositelluista tehokkaista statiineista. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että rosuvastatiini 2,5 mg plus etsetimibi 10 mg alensi LDL-kolesterolia paremmin kuin rosuvastatiini 5 mg monoterapiassa. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että rosuvastatiinin lisääminen 5 mg:n etsetimibiannokseen 10 mg oli tehokkaampaa kuin rosuvastatiinin 5 mg yksinään vähentämään sepelvaltimon ateroskleroottisia vaurioita intravaskulaarisella ultraäänellä mitattuna. Aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan verrattu tavanomaisen rosuvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmähoidon tehoa suuriannoksisiin statiinimonoterapiaan. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan rosuvastatiinin 10 mg plus etsetimibin 10 mg vaikutusta pelkkään rosuvastatiiniin 20 mg sepelvaltimon ateroskleroosin vähentämiseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Jos tämä tutkimus osoittaa, että tavanomaisen rosuvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmä ei ole huonompi kuin suuriannoksinen rosuvastatiinimonoterapia ateroskleroosin vastaisen vaikutuksen ja turvallisuuden suhteen, se antaisi perustan tehokkaalle ja turvalliselle kolesterolihoidolle.