Vanlig dos Rosuvastatin Plus Ezetimibe kontra högdos Rosuvastatin på koronar aterosklerotisk plack (Rosuzet-IVUS)

Högintensiv statinbehandling har visat förbättrade kliniska resultat jämfört med placebo eller medelintensiv statinbehandling. Baserat på dessa resultat rekommenderade 2013 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) riktlinjer för behandling av kolesterol i blodet för att minska risken för aterosklerotisk kardiovaskulär risk hos vuxna högintensiv statinbehandling till patienter med kranskärlssjukdom för sekundär prevention. Men högintensiv statinbehandling var känd för att öka risken för diabetes mellitus och komplikationer såsom levertoxicitet och myalgi. Ett alternativ till högintensiv statinbehandling är att minska dosen statin och använda läkemedel som kan förbättra kolesterolnivån i blodet genom en annan mekanism än statin. Ezetimib verkar på Niemann-Pick C1-liknande protein hämmar sedan kolesterolabsorptionen i tarmen, vilket kan minska lågdensitetslipoprotein(LDL)-kolesterol mer effektivt när det administreras med statin. I IMPROVE-IT-studien minskade simvastatin plus ezetimib ischemiska händelser mer än simvastatin enbart hos patienter med akut koronarsyndrom. Även om denna studie kunde bekräfta den ytterligare effekten av ezetimib genom att använda samma mängd simvastatin i båda grupperna, kunde den inte jämföra effekten av statin plus ezetimib och högdos statinmonoterapi. Dessutom fanns det få data om effekten av ezetimib som tillägg till rosuvastatin, vilket är ett av de effektiva statiner som rekommenderas av olika riktlinjer. En studie rapporterade att rosuvastatin 2,5 mg plus ezetimib 10 mg var överlägset rosuvastatin 5 mg monoterapi när det gäller att sänka LDL-kolesterol. En annan studie rapporterade att tillsats av rosuvastatin 5 mg till ezetimib 10 mg var effektivare än rosuvastatin 5 mg ensamt för att minska koronära aterosklerotiska lesioner mätt med intravaskulärt ultraljud. De tidigare studierna jämförde dock inte effekten av kombinationsbehandling av vanlig dos rosuvastatin och ezetimib med högdos statinmonoterapi. Därför syftade utredarna till att jämföra effekten av rosuvastatin 10 mg plus ezetimib 10 mg med enbart rosuvastatin 20 mg på minskningen av koronar ateroskleros hos patienter med kranskärlssjukdom. Om denna studie visar att kombinationen av vanlig dos rosuvastatin och ezetimib inte är sämre än högdos rosuvastatin monoterapi i anti-aterosklerotisk effekt och säkerhet, skulle det ge en grund för effektiv och säker kolesterolbehandling.