Übliche Dosis Rosuvastatin plus Ezetimib im Vergleich zu hochdosiertem Rosuvastatin bei koronarer atherosklerotischer Plaque (Rosuzet-IVUS)

Eine Statintherapie mit hoher Intensität hat verbesserte klinische Ergebnisse im Vergleich zu Placebo oder einer Statintherapie mit mäßiger Intensität gezeigt. Basierend auf diesen Ergebnissen empfahl die Leitlinie des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) von 2013 zur Behandlung von Cholesterin im Blut zur Reduzierung des atherosklerotischen kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen eine hochintensive Statintherapie für Patienten mit koronarer Herzkrankheit zur Sekundärprävention. Es war jedoch bekannt, dass eine hochintensive Statintherapie das Risiko für Diabetes mellitus und Komplikationen wie Hepatotoxizität und Myalgie erhöht. Eine Alternative zur hochintensiven Statintherapie ist die Reduzierung der Statindosis und die Verwendung von Medikamenten, die den Cholesterinspiegel im Blut durch einen anderen Mechanismus als Statin verbessern können. Ezetimib wirkt auf das Niemann-Pick C1-ähnliche Protein und hemmt dann die Cholesterinabsorption im Darm, wodurch das Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin effektiver gesenkt werden kann, wenn es zusammen mit Statinen verabreicht wird. In der IMPROVE-IT-Studie verringerte Simvastatin plus Ezetimib bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ischämische Ereignisse stärker als Simvastatin allein. Obwohl diese Studie die zusätzliche Wirkung von Ezetimib durch Anwendung der gleichen Menge Simvastatin in beiden Gruppen bestätigen konnte, konnte sie die Wirkung von Statin plus Ezetimib und einer hochdosierten Statin-Monotherapie nicht vergleichen. Darüber hinaus gab es nur wenige Daten zur Wirksamkeit von Ezetimib als Zusatz zu Rosuvastatin, einem der wirksamen Statine, die von verschiedenen Leitlinien empfohlen werden. Eine Studie berichtete, dass Rosuvastatin 2,5 mg plus Ezetimib 10 mg der Monotherapie mit Rosuvastatin 5 mg bei der Senkung des LDL-Cholesterins überlegen war. Eine andere Studie berichtete, dass die Zugabe von Rosuvastatin 5 mg zu Ezetimib 10 mg bei der Reduzierung von koronaren atherosklerotischen Läsionen wirksamer war als Rosuvastatin 5 mg allein, gemessen durch intravaskulären Ultraschall. In den vorangegangenen Studien wurde jedoch die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie aus Rosuvastatin in der üblichen Dosis und Ezetimib nicht mit einer hochdosierten Statin-Monotherapie verglichen. Daher zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung von Rosuvastatin 10 mg plus Ezetimib 10 mg mit Rosuvastatin 20 mg allein auf die Verringerung der koronaren Atherosklerose bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu vergleichen. Wenn diese Studie zeigt, dass die Kombination aus Rosuvastatin in der üblichen Dosis und Ezetimib der hochdosierten Rosuvastatin-Monotherapie in Bezug auf antiatherosklerotische Wirkung und Sicherheit nicht unterlegen ist, würde dies eine Grundlage für eine wirksame und sichere Cholesterinbehandlung bilden.