O efeito do cacau altamente antioxidante nos comportamentos de crianças com transtorno do espectro autista

Os indivíduos incluirão homens e mulheres com uma faixa etária entre 5 e 18 anos. O estudo incluirá indivíduos de qualquer raça ou etnia que atendam aos critérios de elegibilidade. Critérios de inclusão: crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista, com idade entre 5 e 18 anos e que gostem de chocolate amargo 70%. Critérios de exclusão: alergias alimentares, hipersensibilidade à cafeína, hipersensibilidade à teobromina, história de convulsões ou epilepsia, idade de desenvolvimento < 24 meses e diabéticos. A população-alvo do estudo são crianças em idade escolar com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista. Os participantes serão recrutados usando bola de neve e amostragem de julgamento por boca a boca, panfletos, e-mails e mídia social com um vale-presente de US$ 50,00 oferecido aos participantes que concluírem o estudo completo e um vale-presente de US$ 15,00 para professores que concluírem o estudo integralmente. Os panfletos serão distribuídos em toda a área do sul da Califórnia devido à proximidade, no entanto, os participantes podem vir de qualquer região se satisfizerem os critérios de inclusão e compromisso de tempo. Os panfletos serão colocados, mas não limitados a, locais públicos comuns, como centros comunitários locais, clínicas de terapia pediátrica, consultórios de pediatras, igrejas, escolas e muito mais. O aluno pesquisador principal ou o pessoal apropriado do comitê de doutorado obterá os endereços de e-mail dos participantes em potencial. Meios de comunicação sociais específicos incluirão postagens, mas não limitadas a, Facebook, Instagram e Twitter. O nome do investigador principal e as informações de contato do aluno pesquisador estarão disponíveis no folheto com um convite para entrar em contato com os pesquisadores em caso de dúvidas sobre o estudo. As famílias dessas crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista receberão um folheto para determinar se estão interessadas em participar do estudo. O processo de consentimento informado será facilitado pelo aluno pesquisador com os pais da criança com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista. O processo de consentimento informado ocorrerá em um local de conveniência para os pais, que terão quinze minutos para tomada de decisão e discussão. Devido à capacidade de decisão prejudicada dos sujeitos, os pais darão consentimento em seu nome. Os formulários de conformidade HIPPA serão incluídos no processo de consentimento informado. A privacidade dos registros médicos e de pesquisa será garantida em um armário trancado em um escritório trancado. Os procedimentos são listados a seguir:

1. Documentos de Consentimento Informado e HIPPA.
2. Também será oferecido ao sujeito um teste de sabor da barra de chocolate a ser usada no estudo, pois gostar do chocolate amargo 70% faz parte dos critérios de inclusão.
3. Após o consentimento, os pais preencherão o Questionário de Frequência Alimentar para Jovens e Adolescentes com base nos hábitos alimentares típicos de seus filhos, uma Escala de Avaliação do Espectro Autista, uma Lista de Verificação de Comportamento Aberrante e o Questionário de Índice de Estresse Parental.
4. O aluno pesquisador preparará doses (4 quadrados por dose ou 8 gramas) de chocolate amargo para cada criança em incrementos de uma semana por vez. O chocolate meio amargo será envolto em papel alumínio para proteger da luz e guardado em saco Ziploc lacrado para prevenir a oxidação a fim de manter a integridade do cacau.
5. O aluno pesquisador se reunirá com cada pai/família uma vez por semana para coletar quaisquer questionários e entregar as doses de chocolate amargo para as semanas subsequentes.
6. O aluno pesquisador se reunirá com os professores na linha de base, no final da segunda semana e no final da quarta semana para coletar todos os questionários.
7. O sujeito consumirá 4 quadrados de chocolate amargo duas vezes ao dia entre as 6h e as 18h.
8. O aluno pesquisador entrará em contato com os pais e professores semanalmente por telefone/e-mail para acompanhar a administração do chocolate.
9. Os pais e professores da escola primária preencherão a Escala de Avaliação do Espectro do Autismo e a Lista de Verificação de Comportamento Aberrante no final da semana dois e no final da semana quatro.
10. Os pais preencherão o Questionário de Índice de Estresse dos Pais no final da quarta semana.

O plano de análise de pesquisa incluirá estatísticas não paramétricas. Para a análise pré-teste e pós-teste da escala Parental Stress Index será utilizado o teste de Friedman. Para todas as outras medidas repetidas, como a Lista de Verificação de Comportamento Aberrante e a Escala de Avaliação do Espectro Autista, o Teste de Classificação Sinalizada de Wilcoxon será usado.