Effekten av hög antioxidant kakao på beteenden hos barn med autismspektrumstörning

Ämnen kommer att inkludera både män och kvinnor med en åldersintervall mellan 5 och 18 år. Studien kommer att inkludera ämnen från valfri ras eller etnicitet som uppfyller behörighetskriterierna. Inklusionskriterier: barn med diagnosen Autism Spectrum Disorder, är mellan 5 och 18 år och gillar 70 % mörk choklad. Uteslutningskriterier: Matallergier, koffeinöverkänslighet, teobrominöverkänslighet, Historik med anfall eller epilepsi, utvecklingsålder < 24 månader och diabetiker. Målgruppen för studien är barn i skolåldern med diagnosen autismspektrumstörning. Deltagarna kommer att rekryteras med hjälp av snöboll och dömande provtagning via mun-till-mun, flygblad, e-post och sociala medier med ett presentkort på $50,00 för deltagare som slutför studien i sin helhet och $15,00 presentkort för lärare som fullföljer studien. Flyers kommer att distribueras över hela södra Kalifornien-området på grund av närheten, men deltagare kan komma från vilken region som helst om de uppfyller inklusionskriterier och tidsförpliktelser. Flygblad kommer att placeras på, men inte begränsat till, vanliga offentliga platser som lokala samhällen, kliniker för barnterapi, barnläkarmottagningar, kyrkor, skolor och mer. Den huvudsakliga studentforskaren eller lämplig doktorandkommitté kommer att skaffa e-postadresser till potentiella deltagare. Specifika sociala medier kommer att innehålla inlägg på, men inte begränsat till, Facebook, Instagram och Twitter. Namnet på huvudforskaren och kontaktinformationen till forskarstudenten kommer att finnas på flygbladet med en inbjudan att kontakta forskare med eventuella frågor om studien. Familjer till dessa barn med diagnosen autismspektrumstörning kommer att erbjudas ett flygblad för att avgöra om de är intresserade av att delta i studien. Processen för informerat samtycke kommer att underlättas av studentforskaren tillsammans med föräldrarna till barnet med diagnosen autismspektrumstörning. Processen för informerat samtycke kommer att äga rum på en plats för bekvämlighet för föräldrar som kommer att ges femton minuter för beslutsfattande och diskussion. På grund av försökspersonernas försämrade beslutsförmåga kommer föräldrarna att ge sitt samtycke på deras vägnar. HIPPA-efterlevnadsformulär kommer att inkluderas i processen för informerat samtycke. Sekretessen för medicinska och forskningsjournaler kommer att säkras i ett låst skåp på ett låst kontor. Förfaranden listas enligt följande:

1. Informerat samtycke och HIPPA-dokument.
2. Försökspersonen kommer också att erbjudas en smakprovning av chokladkakan som ska användas i studien, eftersom att tycka om 70 % mörk choklad är en del av inklusionskriterierna.
3. Efter att samtycke har lämnats kommer föräldern att fylla i Youth & Adolescent Food Frequency Questionnaire baserat på deras barns typiska kostvanor, en Autism Spectrum Rating Scale, en Aberrant Behavior Checklist och Parental Stress Index Questionnaire.
4. Studentforskare kommer att förbereda doser (4 rutor per dos eller 8 gram) av den mörka chokladen för varje barn i steg om en vecka i taget. Den mörka chokladen kommer att slås in i folie för att skydda mot ljus och förvaras i en förseglad Ziploc-påse för att förhindra oxidation för att bibehålla kakaons integritet.
5. Studentforskare kommer att träffa varje förälder/familj en gång i veckan för att samla in eventuella frågeformulär och för att leverera mörk chokladdoserna för de efterföljande veckorna.
6. Studentforskare kommer att träffa lärare vid baslinjen, slutet av vecka två och slutet av vecka fyra för att samla in alla frågeformulär.
7. Försökspersonen kommer att konsumera 4 rutor av den mörka chokladen två gånger dagligen mellan klockan 06.00 och 18.00.
8. Studentforskare kommer att kontakta föräldrar och lärare varje vecka via telefon/e-post för att följa upp administrationen av chokladen.
9. Förälder och grundskollärare kommer att fylla i Autism Spectrum Rating Scale och Checklista för avvikande beteende i slutet av vecka två och i slutet av vecka fyra.
10. Föräldern kommer att fylla i Parental Stress Index Questionnaire i slutet av vecka fyra.

Forskningsanalysplanen kommer att innehålla icke-parametrisk statistik. För för- och eftertestanalys av Parental Stress Index-skalan kommer Friedmans test att användas. För alla andra upprepade mätningar, såsom checklistan för avvikande beteende och autismspektrumbedömningsskalan, kommer Wilcoxon Signed Rank Test att användas.