Korkean antioksidanttipitoisen kaakaon vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten käyttäytymiseen

Aiheisiin kuuluu sekä miehiä että naisia ​​5–18-vuotiaita. Tutkimukseen osallistuu minkä tahansa rodun tai etnisen alkuperän aineita, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Osallistumiskriteerit: Lapset, joilla on autismispektrihäiriö, ovat 5–18-vuotiaita ja pitävät 70 % tummasta suklaasta. Poissulkemiskriteerit: Ruoka-aineallergiat, kofeiiniyliherkkyys, teobromiiniyliherkkyys, kohtaukset tai epilepsia historiassa, kehitysikä < 24 kuukautta ja diabeetikot. Kohderyhmä on kouluikäiset lapset, joilla on autismikirjon häiriö. Osallistujat rekrytoidaan lumipallon ja tuomitsevan näytteenoton avulla suusta suuhun, lentolehtisten, sähköpostien ja sosiaalisen median kautta. Tarjolla on 50,00 dollarin lahjakortti osallistujille, jotka suorittavat tutkimuksen kokonaan, ja 15,00 dollarin lahjakortti opettajille, jotka suorittavat opinnot kokonaan. Lentolehtisiä jaetaan koko Etelä-Kalifornian alueelle läheisyyden vuoksi, mutta osallistujat voivat tulla miltä tahansa alueelta, jos he täyttävät osallistumiskriteerit ja aikasitoumuksen. Esitteitä sijoitetaan, mutta ei rajoittuen, yleisiin julkisiin paikkoihin, kuten paikallisiin yhteisökeskuksiin, lastenhoitoklinikoihin, lastenlääkäreiden toimistoihin, kirkkoihin, kouluihin ja muihin. Pääopiskelijatutkija tai asianmukainen tohtoritoimikunnan henkilökunta hankkii mahdollisten osallistujien sähköpostiosoitteet. Tietyt sosiaalisen median kanavat sisältävät julkaisut Facebookissa, Instagramissa ja Twitterissä, mutta eivät niihin rajoittuen. Päätutkijan nimi ja tutkijaopiskelijan yhteystiedot löytyvät esitteestä, jossa kehotetaan ottamaan yhteyttä tutkijoihin tutkimukseen liittyvissä kysymyksissä. Niiden lasten perheille, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö, tarjotaan esite, jonka avulla voidaan selvittää, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen prosessia helpottaa opiskelijatutkija autismispektrihäiriön diagnoosin saaneen lapsen vanhempien kanssa. Tietoinen suostumusprosessi tapahtuu vanhemmille sopivassa paikassa, jolle annetaan viisitoista minuuttia päätöksentekoon ja keskusteluun. Tutkittavien päätöksentekokyvyn heikkenemisen vuoksi vanhemmat antavat suostumuksen heidän puolestaan. HIPPA-vaatimustenmukaisuuslomakkeet sisällytetään tietoon perustuvaan suostumusprosessiin. Lääketieteellisten ja tutkimustietojen yksityisyys turvataan lukitussa toimistossa lukitussa kaapissa. Toimenpiteet on lueteltu seuraavasti:

1. Ilmoitettu suostumus ja HIPPA-asiakirjat.
2. Tutkittavalle tarjotaan myös tutkimuksessa käytettävän suklaapatukan makutestausta, koska 70-prosenttisesta tummasta suklaasta pitäminen on osa osallistumiskriteerejä.
3. Kun suostumus on annettu, vanhempi täyttää nuorten ja nuorten ruokatiheyskyselyn, joka perustuu lapsensa tyypillisiin ruokailutottumuksiin, autismispektriluokitusasteikon, poikkeavien käyttäytymisen tarkistuslistan ja vanhempien stressiindeksikyselyn.
4. Opiskelijatutkija valmistaa jokaiselle lapselle annokset (4 neliötä annosta kohti eli 8 grammaa) tummaa suklaata viikon välein kerrallaan. Tumma suklaa kääritään folioon suojaamaan valolta ja säilytetään suljetussa Ziploc-pussissa hapettumisen estämiseksi, jotta kaakaon eheys säilyy.
5. Opiskelijatutkija tapaa jokaisen vanhemman/perheen kerran viikossa kerätäkseen mahdolliset kyselylomakkeet ja toimittaakseen tumman suklaan annokset seuraaville viikkoille.
6. Opiskelijatutkija tapaa opettajat lähtötilanteessa, toisen viikon lopussa ja viikon neljän lopussa kerätäkseen kaikki kyselylomakkeet.
7. Tutkittava syö 4 neliötä tummaa suklaata kahdesti päivässä kello 6–18 välillä.
8. Opiskelijatutkija ottaa yhteyttä vanhempiin ja opettajiin viikoittain puhelimitse/sähköpostitse seuratakseen suklaan antamista.
9. Vanhempi ja ala-asteen opettaja täyttävät autismin spektrin arviointiasteikon ja poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan toisen viikon lopussa ja neljän viikon lopussa.
10. Vanhempi täyttää vanhempien stressiindeksikyselyn viikon neljänteen lopussa.

Tutkimusanalyysisuunnitelma sisältää ei-parametriset tilastot. Parental Stress Index -asteikon esi- ja jälkianalyysissä käytetään Friedmanin testiä. Kaikissa muissa toistuvissa mittauksissa, kuten poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista ja autismispektriluokitusasteikko, käytetään Wilcoxon Signed Rank -testiä.