Влияние какао с высоким содержанием антиоксидантов на поведение детей с расстройствами аутистического спектра

Среди участников будут как мужчины, так и женщины в возрасте от 5 до 18 лет. В исследование будут включены субъекты любой расы или этнической принадлежности, соответствующие критериям отбора. Критерии включения: дети с диагнозом «расстройство аутистического спектра» в возрасте от 5 до 18 лет, которым нравится 70% темного шоколада. Критерии исключения: пищевая аллергия, гиперчувствительность к кофеину, гиперчувствительность к теобромину, судороги или эпилепсия в анамнезе, возраст развития < 24 месяцев и диабет. Целевой группой исследования являются дети школьного возраста с диагнозом «расстройство аутистического спектра». Участники будут набираться с помощью снежного кома и оценочной выборки из уст в уста, листовок, электронных писем и социальных сетей с подарочной картой на 50 долларов США, предлагаемой участникам, которые полностью завершат исследование, и подарочной картой на 15 долларов США для учителей, которые полностью завершите исследование. Листовки будут распространяться по всей территории Южной Калифорнии из-за близости, однако участники могут приехать из любого региона, если они удовлетворяют критериям включения и времени. Листовки будут размещаться в общих общественных местах, таких как местные общественные центры, педиатрические терапевтические клиники, педиатрические кабинеты, церкви, школы и т. д., но не ограничиваться ими. Главный студент-исследователь или соответствующий персонал комитета PhD получат адреса электронной почты потенциальных участников. Конкретные социальные сети будут включать публикации в Facebook, Instagram и Twitter, но не ограничиваться ими. Имя главного исследователя и контактная информация студента-исследователя будут доступны на листовке с приглашением связаться с исследователями по любым вопросам, касающимся исследования. Семьям детей с диагнозом «расстройство аутистического спектра» будет предложена листовка, чтобы определить, заинтересованы ли они в участии в исследовании. Процессу получения информированного согласия будет способствовать студент-исследователь с родителями ребенка с диагнозом «расстройство аутистического спектра». Процесс информированного согласия будет проходить в удобном для родителей месте, которому будет предоставлено пятнадцать минут для принятия решения и обсуждения. Из-за ограниченной способности субъектов принимать решения родители дают согласие от их имени. Формы соответствия HIPPA будут включены в процесс получения информированного согласия. Конфиденциальность медицинских и исследовательских записей будет обеспечиваться в запираемом шкафу в запертом офисе. Процедуры перечислены ниже:

1. Информированное согласие и документы HIPPA.
2. Субъекту также будет предложено попробовать плитку шоколада, которая будет использоваться в исследовании, поскольку ему нравится 70% темный шоколад, что является одним из критериев включения.
3. После предоставления согласия родитель должен заполнить Опросник частоты питания для молодежи и подростков, основанный на типичных пищевых привычках их ребенка, Шкале оценки спектра аутизма, Контрольном списке аберрантного поведения и Опроснике индекса родительского стресса.
4. Студент-исследователь готовит дозы (4 квадрата на дозу или 8 граммов) темного шоколада для каждого ребенка с шагом в одну неделю за один раз. Темный шоколад будет завернут в фольгу для защиты от света и будет храниться в запечатанном пакете Ziploc для предотвращения окисления и сохранения целостности какао.
5. Студент-исследователь будет встречаться с каждым родителем/семьей один раз в неделю, чтобы собрать все анкеты и доставить порции темного шоколада на последующие недели.
6. Студент-исследователь встретится с учителями на исходном уровне, в конце второй и четвертой недели, чтобы собрать все анкеты.
7. Субъект съедает 4 плитки темного шоколада два раза в день с 6 утра до 6 вечера.
8. Студент-исследователь будет еженедельно связываться с родителями и учителями по телефону/электронной почте, чтобы следить за приемом шоколада.
9. Родители и учитель начальных классов заполняют шкалу оценки аутистического спектра и контрольный список аберрантного поведения в конце второй и четвертой недели.
10. В конце четвертой недели родитель должен заполнить Анкету об индексе родительского стресса.

План анализа исследования будет включать непараметрическую статистику. Для дотестового и посттестового анализа шкалы индекса родительского стресса будет использован тест Фридмана. Для всех других повторных измерений, таких как контрольный список аберрантного поведения и шкала оценки спектра аутизма, будет использоваться знаковый ранговый тест Уилкоксона.