Vliv vysokého antioxidačního kakaa na chování u dětí s poruchou autistického spektra

Subjekty budou zahrnovat muže i ženy ve věkovém rozmezí mezi 5 a 18 lety. Studie bude zahrnovat subjekty jakékoli rasy nebo etnického původu, které splňují kritéria způsobilosti. Kritéria pro zařazení: děti s diagnózou poruchy autistického spektra jsou ve věku od 5 do 18 let a mají rády 70% hořkou čokoládu. Kritéria vyloučení: potravinové alergie, přecitlivělost na kofein, přecitlivělost na teobromin, anamnéza záchvatů nebo epilepsie, vývojový věk < 24 měsíců a diabetici. Cílovou populací studie jsou děti školního věku s diagnózou poruchy autistického spektra. Účastníci budou rekrutováni pomocí sněhové koule a úsudkového vzorkování prostřednictvím ústního sdělení, letáků, e-mailů a sociálních médií s dárkovou kartou v hodnotě 50,00 USD nabízenou účastníkům, kteří dokončí studii v plném rozsahu, a dárkovou kartou v hodnotě 15,00 USD pro učitele, kteří dokončí studium v ​​plném rozsahu. Letáky budou distribuovány po celé oblasti jižní Kalifornie kvůli blízkosti, nicméně účastníci mohou pocházet z jakéhokoli regionu, pokud splňují kritéria pro zařazení a časový závazek. Letáky budou umístěny mimo jiné na běžných veřejných místech, jako jsou místní komunitní centra, kliniky dětské terapie, ordinace dětských lékařů, kostely, školy a další. E-mailové adresy potenciálních účastníků získá hlavní studentský výzkumný pracovník nebo příslušný personál PhD komise. Konkrétní sociální média budou zahrnovat příspěvky mimo jiné na Facebooku, Instagramu a Twitteru. Jméno hlavního řešitele a kontaktní informace studentského výzkumníka budou k dispozici na letáku s pozvánkou kontaktovat výzkumníky s jakýmikoli dotazy ohledně studie. Rodinám těchto dětí s diagnózou poruchy autistického spektra bude nabídnut leták, který určí, zda mají zájem o účast ve studii. Proces informovaného souhlasu usnadní student – ​​výzkumník s rodiči dítěte s diagnózou porucha autistického spektra. Proces informovaného souhlasu proběhne na místě vhodném pro rodiče, kteří budou mít patnáct minut na rozhodnutí a diskusi. Vzhledem ke snížené rozhodovací schopnosti subjektů poskytnou rodiče souhlas jejich jménem. Formuláře shody HIPPA budou součástí procesu informovaného souhlasu. Soukromí lékařských a výzkumných záznamů bude zabezpečeno v uzamčené skříni v uzamčené kanceláři. Postupy jsou uvedeny následovně:

1. Informovaný souhlas a dokumenty HIPPA.
2. Subjektu bude také nabídnuto otestování chuti čokoládové tyčinky, která má být použita ve studii, protože chuť na 70% hořkou čokoládu je součástí kritérií pro zařazení.
3. Po poskytnutí souhlasu rodič vyplní dotazník frekvence jídla pro mládež a dospívající na základě typických stravovacích návyků jejich dítěte, hodnotící stupnici autistického spektra, kontrolní seznam aberantního chování a dotazník rodičovského stresového indexu.
4. Studentský výzkumník připraví dávky (4 čtverečky na dávku nebo 8 gramů) hořké čokolády pro každé dítě v týdenních přírůstcích. Hořká čokoláda bude zabalena do fólie na ochranu před světlem a uložena v uzavřeném sáčku Ziploc, aby se zabránilo oxidaci, aby se zachovala integrita kakaa.
5. Studentský výzkumník se jednou týdně setká s každým rodičem/rodinou, aby shromáždil případné dotazníky a dodal dávky hořké čokolády na následující týdny.
6. Studentský výzkumný pracovník se setká s učiteli na začátku, na konci druhého týdne a na konci čtvrtého týdne, aby shromáždil všechny dotazníky.
7. Subjekt zkonzumuje 4 čtverečky hořké čokolády dvakrát denně mezi 6:00 a 18:00.
8. Studentský výzkumník bude každý týden kontaktovat rodiče a učitele telefonicky/e-mailem, aby navázal na podávání čokolády.
9. Rodič a učitel na základní škole vyplní na konci druhého a na konci čtvrtého týdne hodnotící stupnici autistického spektra a kontrolní seznam aberantního chování.
10. Rodič vyplní dotazník Parental Stress Index na konci čtvrtého týdne.

Plán analýzy výzkumu bude zahrnovat neparametrické statistiky. Pro předtestovou a posttestovou analýzu škály Parental Stress Index bude použit Friedmanův test. Pro všechna další opakovaná měření, jako je kontrolní seznam aberantního chování a škála hodnocení autistického spektra, se použije Wilcoxonův podepsaný rank test.