Het effect van Cacao met een hoog antioxidantgehalte op gedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis

Onderwerpen zullen zowel mannen als vrouwen zijn met een leeftijdscategorie tussen 5 en 18 jaar. De studie omvat proefpersonen van elk ras of etniciteit die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Inclusiecriteria: kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornis, zijn tussen de 5 en 18 jaar oud en houden van 70% pure chocolade. Uitsluitingscriteria: voedselallergieën, overgevoeligheid voor cafeïne, overgevoeligheid voor theobromine, voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, ontwikkelingsleeftijd < 24 maanden en diabetici. De beoogde onderzoekspopulatie zijn schoolgaande kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornis. Deelnemers worden geworven met behulp van sneeuwbal- en beoordelingssteekproeven via mond-tot-mondreclame, flyers, e-mails en sociale media met een cadeaubon van $ 50,00 aangeboden voor deelnemers die de studie volledig voltooien en $ 15,00 cadeaubon voor docenten die de studie volledig voltooien. Vanwege de nabijheid zullen er in het hele gebied van Zuid-Californië flyers worden verspreid, maar deelnemers kunnen uit elke regio komen als ze voldoen aan de opnamecriteria en de tijdsbesteding. Flyers zullen worden geplaatst in, maar niet beperkt tot, gemeenschappelijke openbare plaatsen zoals lokale gemeenschapscentra, pediatrische therapieklinieken, kinderartsenpraktijken, kerken, scholen en meer. De hoofdstudent-onderzoeker of het betrokken personeel van de promotiecommissie zal e-mailadressen van potentiële deelnemers verkrijgen. Specifieke socialemediakanalen omvatten berichten op, maar niet beperkt tot, Facebook, Instagram en Twitter. De naam van de hoofdonderzoeker en contactgegevens van de student-onderzoeker zullen beschikbaar zijn op de flyer met een uitnodiging om contact op te nemen met onderzoekers met eventuele vragen over het onderzoek. Families van die kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis krijgen een flyer aangeboden om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Het proces van geïnformeerde toestemming wordt gefaciliteerd door de student-onderzoeker met de ouders van het kind met een diagnose van autismespectrumstoornis. Het proces van geïnformeerde toestemming vindt plaats op een locatie die voor de ouders gemakkelijk is en krijgt vijftien minuten de tijd voor besluitvorming en discussie. Vanwege het verminderde beslissingsvermogen van de proefpersonen zullen de ouders namens hen toestemming geven. HIPPA-nalevingsformulieren zullen worden opgenomen in het geïnformeerde toestemmingsproces. De privacy van medische en onderzoeksdossiers wordt beveiligd in een afgesloten kast in een afgesloten kantoor. De procedures zijn als volgt:

1. Geïnformeerde toestemming en HIPPA-documenten.
2. De proefpersoon krijgt ook een smaaktest aangeboden van de chocoladereep die in het onderzoek zal worden gebruikt, aangezien het lekker vinden van 70% donkere chocolade deel uitmaakt van de inclusiecriteria.
3. Nadat toestemming is gegeven, vult de ouder de vragenlijst voor voedselfrequentie voor jongeren en adolescenten in op basis van de typische voedingsgewoonten van hun kind, een autismespectrumbeoordelingsschaal, een checklist voor afwijkend gedrag en de vragenlijst voor de ouderlijke stressindex.
4. Student-onderzoeker bereidt doses (4 vierkantjes per dosis of 8 gram) van de pure chocolade voor elk kind in stappen van een week. De pure chocolade wordt in folie gewikkeld om te beschermen tegen licht en wordt bewaard in een verzegelde Ziploc-zak om oxidatie te voorkomen om de integriteit van de cacao te behouden.
5. De student-onderzoeker zal één keer per week met elke ouder/gezin samenkomen om eventuele vragenlijsten te verzamelen en de doses pure chocolade voor de daaropvolgende weken te bezorgen.
6. Student-onderzoeker zal docenten ontmoeten bij baseline, aan het einde van week twee en aan het einde van week vier om alle vragenlijsten te verzamelen.
7. De proefpersoon consumeert tweemaal daags 4 blokjes pure chocolade tussen 06.00 uur en 18.00 uur.
8. Student-onderzoeker neemt wekelijks contact op met ouders en leerkrachten via telefoon/e-mail om de toediening van de chocolade op te volgen.
9. Aan het einde van week twee en aan het einde van week vier vullen de ouders en de basisschoolleraar de Autisme Spectrum Beoordelingsschaal en de Afwijkende Gedragschecklist in.
10. Aan het einde van week vier vult de ouder de Parental Stress Index Questionnaire in.

Onderzoeksanalyseplan omvat niet-parametrische statistieken. Voor de pre-test en post-test analyse van de Parental Stress Index schaal wordt de Friedman's test gebruikt. Voor alle andere herhaalde metingen, zoals de Afwijkende gedragschecklist en de Autism Spectrum Rating Scale, wordt de Wilcoxon Signed Rank Test gebruikt.