Die Wirkung von Kakao mit hohem Antioxidansgehalt auf das Verhalten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Zu den Probanden gehören sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 5 und 18 Jahren. Die Studie umfasst Probanden jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit, die die Zulassungskriterien erfüllen. Einschlusskriterien: Kinder mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störung, zwischen 5 und 18 Jahre alt und wie 70 % dunkle Schokolade. Ausschlusskriterien: Nahrungsmittelallergien, Koffeinüberempfindlichkeit, Theobrominüberempfindlichkeit, Krampfanfälle oder Epilepsie in der Anamnese, Entwicklungsalter < 24 Monate und Diabetiker. Die Zielpopulation der Studie sind Kinder im schulpflichtigen Alter mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung. Die Teilnehmer werden durch Schneeballverfahren und wertende Stichproben über Mundpropaganda, Flyer, E-Mails und soziale Medien mit einer Geschenkkarte im Wert von 50,00 USD für Teilnehmer, die die Studie vollständig abschließen, und einer Geschenkkarte im Wert von 15,00 USD für Lehrer, die die Studie vollständig abschließen, rekrutiert. Flyer werden aufgrund der Nähe im gesamten Gebiet Südkaliforniens verteilt, die Teilnehmer können jedoch aus jeder Region kommen, wenn sie die Aufnahmekriterien und den Zeitaufwand erfüllen. Flyer werden unter anderem an öffentlichen Orten wie örtlichen Gemeindezentren, pädiatrischen Therapiekliniken, Kinderarztpraxen, Kirchen, Schulen und mehr ausgelegt. Der leitende studentische Forscher oder das zuständige Personal des PhD-Ausschusses erwirbt E-Mail-Adressen potenzieller Teilnehmer. Bestimmte Social-Media-Kanäle umfassen unter anderem Postings auf Facebook, Instagram und Twitter. Der Name des Hauptforschers und die Kontaktinformationen des studentischen Forschers werden auf dem Flyer mit einer Einladung zur Kontaktaufnahme mit Forschern bei Fragen zur Studie verfügbar sein. Familien dieser Kinder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung wird ein Flyer angeboten, um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Der Prozess der informierten Zustimmung wird von der studentischen Forscherin mit den Eltern des Kindes mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung durchgeführt. Das Einverständnisverfahren findet an einem für die Eltern geeigneten Ort statt, denen 15 Minuten für die Entscheidungsfindung und Diskussion zur Verfügung stehen. Aufgrund der eingeschränkten Entscheidungsfähigkeit der Probanden werden die Eltern in ihrem Namen ihre Zustimmung erteilen. HIPPA-Compliance-Formulare werden in den Einwilligungsprozess aufgenommen. Die Vertraulichkeit von Kranken- und Forschungsunterlagen wird in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen Büro sichergestellt. Die Verfahren sind wie folgt aufgeführt:

1. Einverständniserklärung und HIPPA-Dokumente.
2. Dem Probanden wird auch ein Geschmackstest des Schokoladenriegels angeboten, der in der Studie verwendet werden soll, da die Vorliebe für die 70% dunkle Schokolade Teil der Einschlusskriterien ist.
3. Nachdem die Zustimmung erteilt wurde, füllen die Eltern den Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung von Jugendlichen und Jugendlichen auf der Grundlage der typischen Ernährungsgewohnheiten ihres Kindes, eine Autismus-Spektrum-Bewertungsskala, eine Checkliste für abweichendes Verhalten und den Eltern-Stress-Index-Fragebogen aus.
4. Studentische Forscher werden Dosen (4 Quadrate pro Dosis oder 8 Gramm) der dunklen Schokolade für jedes Kind in Schritten von jeweils einer Woche zubereiten. Die dunkle Schokolade wird zum Schutz vor Licht in Folie eingewickelt und zum Schutz vor Oxidation in einem versiegelten Ziploc-Beutel aufbewahrt, um die Unversehrtheit des Kakaos zu erhalten.
5. Der studentische Forscher trifft sich einmal pro Woche mit jedem Elternteil / jeder Familie, um Fragebögen zu sammeln und die Dosen dunkler Schokolade für die folgenden Wochen zu liefern.
6. Die Schülerforscher treffen sich mit den Lehrern zu Beginn, am Ende der zweiten und am Ende der vierten Woche, um alle Fragebögen zu sammeln.
7. Das Subjekt wird 4 Quadrate der dunklen Schokolade zweimal täglich zwischen 6 und 18 Uhr konsumieren.
8. Schülerforscher kontaktieren Eltern und Lehrer wöchentlich per Telefon/E-Mail, um die Verabreichung der Schokolade zu verfolgen.
9. Eltern und Grundschullehrer füllen am Ende der zweiten und am Ende der vierten Woche die Autismus-Spektrum-Bewertungsskala und die Checkliste für abweichendes Verhalten aus.
10. Am Ende der vierten Woche füllen die Eltern den Parental Stress Index Questionnaire aus.

Der Forschungsanalyseplan umfasst nichtparametrische Statistiken. Für die Vor- und Nachtestanalyse der Parental Stress Index-Skala wird der Friedman-Test verwendet. Für alle anderen wiederholten Messungen wie die Aberrant Behavior Checklist und die Autism Spectrum Rating Scale wird der Wilcoxon Signed Rank Test verwendet.