Robótica para Reabilitação de Mãos e Dedos Após AVC (sERF)
8 de maio de 2018 atualizado por: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Reabilitação baseada em sEMG de mãos e dedos após AVC
O maior problema para uma pessoa que sofreu um acidente vascular cerebral é o comprometimento grave que afeta a mão e o alto risco de ter uma recuperação ruim associada.
Abordagens inovadoras são necessárias no futuro próximo, traduzindo os avanços recentes da neuroengenharia em dispositivos viáveis para cuidados de reabilitação.
O projeto FP7-EU MYOSENS visa traduzir a conhecida lógica de controle motor do controle protético sEMG para a robótica de reabilitação.
O objetivo é promover o fechamento do ciclo sensório-motor com base na intenção de mover, conforme detectado pelo sEMG residual (ou seja,
Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo piloto são:
- para avaliar se um efeito clínico e cinemático pode ser induzido fornecendo um controle de circuito fechado por sinal sEMG para o robô (ou seja, Amadeo ®) terapia assistida da função manual
- para determinar a segurança e viabilidade de incluir a terapia robótica em programas de reabilitação diária após acidente vascular cerebral.
Um total de 20 pacientes foi recrutado, todos eles receberam diariamente 1 hora de terapia de robô em conjunto com 1 hora de terapia padrão. No geral, a hora de terapia robótica inclui tanto a preparação do sujeito (15 minutos para colocar eletrodos de superfície no antebraço e definir a posição correta de sentar e membro superior) quanto a entrega de exercícios. O protocolo de tratamento inclui treinamento passivo e ativo de movimentos de flexão e extensão dos dedos. A parte passiva dura 5 minutos, enquanto a parte ativa fornece 25 minutos totais divididos em 5 exercícios. A terapia do robô dura 15 sessões consecutivas, 5 vezes por semana, durante 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de primeiro acidente vascular cerebral, isquêmico e/ou hemorrágico
- Pontuação entre 1 e 3 no subitem do membro superior da versão italiana da Escala do Instituto Nacional de Saúde, IT-NIHSS (Pezzella et al. 2009)
- Pontuação inferior a 100 de um total de 126 na escala de Medida de Independência Funcional (FIM).
- Menos de 45 cubos carregados em um minuto com a mão afetada no Teste de Caixas e Bocas.
Critério de exclusão:
- Fraturas não estabilizadas
- Diagnóstico de depressão
- Traumatismo crâniano
- Convulsões não tratadas ou resistentes a medicamentos.
- Apraxia ideomotora grave
- Negligência grave
- Pacientes que participam de outros tratamentos de reabilitação para membros superiores (por exemplo, tratamento de realidade virtual, imagens motoras).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de robôs
Receba 1 hora de AMADEO (terapia assistida por robô) para a mão e 1 hora diária de terapia de reabilitação padrão
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Terapia de robô: treinamento de robô de 1 grau de liberdade (1DOFs) para movimentos de flexão e extensão da mão. A terapia de reabilitação padrão inclui fala, fisioterapia, terapias ocupacionais e atividades em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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A destreza manual é medida por meio do BBT.
O paciente tem que carregar o máximo de cubos possível, um a um, de um recipiente para outro em um minuto.
O teste é realizado com as duas mãos.
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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A FIM é uma escala de 18 itens que avalia o grau de autonomia na realização das atividades da vida diária (escore total = 126 pontos).
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Mudança na escala de desempenho de alcance (RPS)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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O RPS avalia a capacidade dos sujeitos de alcançar um objeto (um cone).
O cone é colocado a 4 cm (perto) e 30 cm (longe) de distância do sujeito.
O sujeito é solicitado a alcançar e agarrar o cone, se possível.
O observador avalia a qualidade do alcance ao invés da força de preensão (Pontuação total = 36 pontos).
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Alteração na Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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A espasticidade é medida usando o MAS de cinco músculos: peitoral maior, bíceps, flexores do punho, flexor superficial dos dedos, flexor profundo dos dedos (escore total = 20 pontos).
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Mudança no Teste Pegboard de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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NHPT mede a destreza da mão.
O paciente deve inserir 9 pinos na placa.
São 9 pinos.
O número de pinos inseridos em 50 segundos é registrado ou se o paciente inseriu 9 pinos, então o tempo é registrado.
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Mudança na Escala de Avaliação Fugl-Meyer: Função Motora da Extremidade Superior (F-M UE)
Prazo: Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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A função motora do membro superior é medida por meio da Escala de Fugl-Meyer.
Existem 3 valores: 0 (deficiência grave), 1 (deficiência moderada), 2 (função preservada)
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Antes do tratamento, então 3 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hwang CH, Seong JW, Son DS. Individual finger synchronized robot-assisted hand rehabilitation in subacute to chronic stroke: a prospective randomized clinical trial of efficacy. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):696-704. doi: 10.1177/0269215511431473. Epub 2012 Jan 19.
- Sale P, Lombardi V, Franceschini M. Hand robotics rehabilitation: feasibility and preliminary results of a robotic treatment in patients with hemiparesis. Stroke Res Treat. 2012;2012:820931. doi: 10.1155/2012/820931. Epub 2012 Dec 26.
- Stein J, Bishop L, Gillen G, Helbok R. Robot-assisted exercise for hand weakness after stroke: a pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Nov;90(11):887-94. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182328623.
- Takahashi CD, Der-Yeghiaian L, Le V, Motiwala RR, Cramer SC. Robot-based hand motor therapy after stroke. Brain. 2008 Feb;131(Pt 2):425-37. doi: 10.1093/brain/awm311. Epub 2007 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prot. 2014.14
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