Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotiikka käsien ja sormien kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen (sERF)

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

sEMG-pohjainen käsien ja sormien kuntoutus aivohalvauksen jälkeen

Suurin ongelma aivohalvauksen saaneelle henkilölle on käden vakava vamma ja siihen liittyvä suuri riski huonoon toipumiseen. Tulevaisuudessa tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka muuntavat neurotekniikan viimeaikaiset edistysaskeleet toteuttamiskelpoisiksi kuntoutushoidon laitteiksi. FP7-EU-projekti MYOSENS pyrkii muuttamaan tunnettua moottorinohjauslogiikkaa sEMG-proteesiohjauksesta kuntoutusrobotiikkaan. Tavoitteena on edistää sensorimotorisen silmukan sulkeutumista aikomuksesta liikkua, mikä havaitaan jäännös-sEMG:stä (ts. Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:

  • arvioida, voidaanko kliininen ja kinemaattinen vaikutus saada aikaan tarjoamalla suljetun silmukan ohjaus sEMG-signaalilla robotille (esim. Amadeo®) käsien toiminnan avustettu hoito
  • määrittää turvallisuuden ja toteutettavuuden robottiterapian sisällyttämisen päivittäisiin kuntoutusohjelmiin aivohalvauksen jälkeen.

Yhteensä 20 potilasta on rekrytoitu, he kaikki saivat päivittäin 1 tunnin robottiterapiaa 1 tunnin standardihoidon lisäksi. Robottiterapian tunti sisältää kaiken kaikkiaan sekä aiheen valmistelun (15 minuuttia pintaelektrodien asettamiseen kyynärvarteen ja oikean istuma- ja yläraajan asennon asettamiseen) että harjoitusten tekemisen. Hoitoprotokolla sisältää passiivisen ja aktiivisen sormien taivutus- ja ojennusliikkeiden harjoittelun. Passiivinen osa kestää 5 minuuttia, kun taas aktiivinen tarjoaa yhteensä 25 minuuttia jaettuna 5 harjoitukseen. Robottiterapia kestää 15 peräkkäistä istuntoa, 5 kertaa viikossa, 3 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Venice, Italia, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital Foundation
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8020
        • Tyromotion GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, iskeeminen ja/tai verenvuoto
  • Pistemäärä 1–3 National Institute of Health Stroke Scalen italialaisen version IT-NIHSS (Pezzella et al. 2009) yläraajojen alakohdassa.
  • Alle 100 pistettä yhteensä 126:sta toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikolla (FIM).
  • Alle 45 kuutiota kuljetettiin yhdessä minuutissa sairastuneen käden kanssa Box and Bocks -testissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Stabilisoimattomat murtumat
  • Masennuksen diagnoosi
  • Traumaattinen aivovamma
  • Hoitamattomat tai lääkeresistentit kohtaukset.
  • Vaikea ideomotorinen apraksia
  • Vaikea laiminlyönti
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin yläraajan kuntoutushoitoihin (esim. virtuaalitodellisuuskäsittely, motoriset kuvat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Robottiryhmä
Saat 1 tunnin AMADEO-hoitoa (robottiavusteista hoitoa) käsille ja 1 tunnin päivittäistä normaalia kuntoutushoitoa
Laite: AMADEO

Robottiterapia: 1-vapausasteen (1DOF) robottiharjoittelu käden taivutus- ja laajennusliikkeisiin.

Normaali kuntoutusterapia sisältää puhe-, fysio-, työterapia- ja ryhmätoimintaa

Muut nimet:
  • Robottiavusteista hoitoa kädelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change at Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Käsien kätevyyttä mitataan BBT:n avulla. Potilaan tulee kantaa mahdollisimman monta kuutiota yksitellen astiasta toiseen yhdessä minuutissa. Testi suoritetaan molemmin käsin.
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikolla (FIM)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
FIM on 18-osainen asteikko, joka arvioi itsenäisyyden astetta päivittäisten toimintojen suorittamisessa (kokonaispisteet = 126 pistettä).
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Muutos tehokkuusasteikon saavuttamisessa (RPS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
RPS arvioi tutkittavien kykyä saavuttaa esine (kartio). Kartio sijoitetaan sekä 4 cm:n (lähelle) että 30 cm (kaukana) etäisyydelle kohteesta. Koehenkilöä pyydetään kurkottamaan kartioon ja tarttumaan siihen, jos mahdollista. Tarkkailija arvioi otteen voiman sijaan kurkotuksen laatua (kokonaispisteet = 36 pistettä).
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Spastisuus mitataan viiden lihaksen MAS:lla: Pectoralis major, hauislihas, ranteen koukistajat, flexor digitorum superficialis, flexor digitorum profundus (kokonaispisteet = 20 pistettä).
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Muutos yhdeksän reiän pöytätaulutestissä (NHPT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
NHPT mittaa käden ketteryyttä. Potilaan tulee asettaa 9 nastaa levyyn. Pinssejä on 9. 50 sekunnissa asetettujen nastojen määrä rekisteröidään tai jos potilas asetti 9 nastaa, aika rekisteröidään.
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Muutos Fugl-Meyerin arviointiasteikolla: yläraajojen moottoritoiminto (F-M UE)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen
Yläraajan motorista toimintaa mitataan Fugl-Meyerin asteikolla. Arvoja on 3: 0 (vaikea vajaatoiminta), 1 (kohtalainen vajaatoiminta), 2 (säilyttää toiminta)
Ennen hoitoa, sitten 3 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prot. 2014.14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset AMADEO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa