Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotika a kéz és az ujjak stroke utáni rehabilitációjához (sERF)

2018. május 8. frissítette: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

sEMG alapú - A kéz és az ujjak rehabilitációja stroke után

Az agyvérzésen átesett személy fő problémája a kéz súlyos károsodása és a rossz felépülés kockázata. A következő jövőben innovatív megközelítésekre van szükség, amelyek az idegrendszeri mérnökök legújabb eredményeit a rehabilitációs ellátás megvalósítható eszközévé teszik. Az FP7-EU MYOSENS projekt célja, hogy az ismert motorvezérlési logikát az sEMG protetikai vezérlésről a rehabilitációs robotikára fordítsa. A cél a szenzoros-motoros hurok bezárásának elősegítése a mozgási szándék alapján, amint azt a reziduális sEMG (pl. Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak a céljai a következők:

  • annak felmérésére, hogy kiváltható-e klinikai és kinematikai hatás, ha zárt hurkú vezérlést biztosít sEMG jellel a robot számára (pl. Amadeo ®) a kézműködés asszisztált terápiája
  • annak meghatározása, hogy biztonságos-e és megvalósítható-e a robotterápia beépítése a stroke utáni napi rehabilitációs programokba.

Összesen 20 beteget vettek fel, mindegyikük napi rendszerességgel 1 óra robotterápiában részesült 1 óra standard terápia mellett. Összességében a robotterápia órája magában foglalja az alany előkészítését (15 perc a felületi elektródák alkarra helyezésére, valamint az ülés és a felső végtag helyes helyzetének beállítására), valamint a gyakorlatok elvégzését. A kezelési protokoll az ujjak hajlító és nyújtó mozgásainak passzív és aktív edzését tartalmazza. A passzív rész 5 percig tart, míg az aktív rész összesen 25 percet ad 5 gyakorlatra osztva. A robotterápia 15 egymást követő ülésből áll, heti 5 alkalommal, 3 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Tyromotion GmbH
  • Olaszország
      • Venice, Olaszország, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első stroke-ban, ischaemiás és/vagy vérzéses betegeknél
  • 1 és 3 közötti pontszám a National Institute of Health Stroke Scale, IT-NIHSS olasz változatának felső végtagi alpontjában (Pezzella et al. 2009)
  • 100-nál alacsonyabb pontszám az összesen 126-ból a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) skálán.
  • Kevesebb, mint 45 kocka hordozott egy perc alatt az érintett kézzel a Box and Bocks teszten.

Kizárási kritériumok:

  • Nem stabilizált törések
  • A depresszió diagnózisa
  • Traumás agysérülés
  • Kezeletlen vagy gyógyszerrezisztens rohamok.
  • Súlyos ideomotoros apraxia
  • Súlyos elhanyagolás
  • A felső végtag egyéb rehabilitációs kezelésében részt vevő betegek (pl. virtuális valóság kezelés, motoros képek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Robot csoport
1 óra AMADEO (robot-asszisztált terápia) kézre és napi 1 óra standard rehabilitációs terápia.
Eszköz: AMADEO

Robotterápia: 1-Szabadságfok (1DOFs) robottréning a kéz hajlítására és nyújtására.

A standard rehabilitációs terápia beszéd-, fizikai, foglalkozási terápiákat és csoportos tevékenységeket foglal magában

Más nevek:
  • Robot által támogatott kézterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a doboz- és blokktesztnél (BBT)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
A kézügyesség mérése a BBT segítségével történik. A páciensnek egy perc alatt a lehető legtöbb kockát kell egyenként átvinnie a tartályból a másikba. A tesztet mindkét kézzel végezzük.
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális függetlenség mérési skáláján (FIM)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
A FIM egy 18 tételből álló skála, amely a mindennapi tevékenységek elvégzésében való autonómia mértékét értékeli (összpontszám = 126 pont).
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Változás a teljesítményskálán (RPS)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Az RPS felméri az alanyok képességét, hogy elérjenek egy tárgyat (kúpot). A kúp 4 cm-es (közeli) és 30 cm-es (távol) távolságban is elhelyezhető a témától. Az alanynak meg kell nyúlnia és megragadnia a kúpot, ha lehetséges. A megfigyelő a markolat erőssége helyett az elérés minőségét értékeli (Összpontszám = 36 pont).
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Változás a módosított Ashworth-skálán (MAS)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
A spaszticitás mérése öt izom MAS-jával történik: mellizom, bicepsz, csuklóhajlító, flexor digitorum superficialis, flexor digitorum profundus (Összpontszám = 20 pont).
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Változás a kilenclyukú táblánál (NHPT)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Az NHPT a kéz ügyességét méri. A páciensnek 9 tűt kell behelyeznie a táblába. 9 tű van. Az 50 mp alatt beszúrt tűk száma regisztrálásra kerül, vagy ha a páciens 9 tűt szúrt be, akkor az időt regisztrálja.
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
Változás a Fugl-Meyer értékelési skálán: Felső végtag motorfunkciója (F-M UE)
Időkeret: Kezelés előtt, majd 3 héttel utána
A felső végtag motoros működését a Fugl-Meyer skála segítségével mérjük. 3 érték van: 0 (súlyos károsodás), 1 (közepes károsodás), 2 (megőrzött funkció)
Kezelés előtt, majd 3 héttel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prot. 2014.14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel