Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робототехника для реабилитации кисти и пальцев после инсульта (sERF)

8 мая 2018 г. обновлено: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Реабилитация кисти и пальцев после инсульта на основе сЭМГ

Основной проблемой для человека, перенесшего инсульт, является серьезное поражение руки и высокий риск плохого восстановления, связанного с этим. В ближайшем будущем потребуются инновационные подходы, переводящие последние достижения нейроинженерии в доступные устройства для реабилитационной помощи. Проект FP7-EU MYOSENS направлен на то, чтобы перевести известную логику управления двигателем из управления протезом с помощью sEMG в реабилитационную робототехнику. Цель состоит в том, чтобы способствовать закрытию сенсорно-моторной петли на основе намерения двигаться, что определяется по остаточной сЭМГ (т. Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями этого пилотного исследования являются:

  • чтобы оценить, может ли быть вызван клинический и кинематический эффект, обеспечивающий замкнутый контур управления сигналом sEMG для робота (т. Amadeo ®) вспомогательная терапия функции кисти
  • определить безопасность и целесообразность включения робототерапии в ежедневные программы реабилитации после инсульта.

Всего было набрано 20 пациентов, все они ежедневно получали 1 час робототерапии в дополнение к 1 часу стандартной терапии. В целом час робототерапии включает в себя как предметную подготовку (15 минут на размещение поверхностных электродов на предплечье и установку правильного положения сидения и верхней конечности), так и выполнение упражнений. Протокол лечения включает пассивную и активную тренировку сгибательных и разгибательных движений пальцев. Пассивная часть длится 5 минут, а активная — 25 минут, разделенных на 5 упражнений. Роботерапия длится 15 последовательных сеансов, 5 раз в неделю, в течение 3 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8020
        • Tyromotion GmbH
  • Италия
      • Venice, Италия, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первый инсульт, ишемический и/или геморрагический
  • Оценка от 1 до 3 по подпункту, касающемуся верхних конечностей, по итальянской версии шкалы оценки инсульта Национального института здравоохранения, IT-NIHSS (Pezzella et al., 2009).
  • Получите менее 100 баллов из 126 по шкале измерения функциональной независимости (FIM).
  • Менее 45 кубиков переносятся больной рукой за одну минуту в тесте Бокса и Бокса.

Критерий исключения:

  • Нестабилизированные переломы
  • Диагностика депрессии
  • Травматическое повреждение мозга
  • Нелеченные или резистентные к лекарствам судороги.
  • Тяжелая идеомоторная апраксия
  • Серьезное пренебрежение
  • Пациенты, участвующие в других реабилитационных процедурах для верхних конечностей (например, лечение виртуальной реальностью, двигательные образы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа роботов
Получите 1 час AMADEO (роботизированной терапии) для руки и 1 час стандартной ежедневной реабилитационной терапии.
Устройство: АМАДЕО

Робототерапия: обучение роботов с 1 степенью свободы (1DOFs) движениям сгибания и разгибания руки.

Стандартная реабилитационная терапия включает речевую, физическую, трудовую терапию и групповые занятия.

Другие имена:
  • Роботизированная терапия для руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сдача при тесте коробки и блока (BBT)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
Ловкость рук измеряется с помощью BBT. Пациент должен перенести как можно больше кубиков, один за другим, из контейнера в другой за одну минуту. Тест выполняется обеими руками.
До лечения, затем через 3 недели после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале измерения функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
FIM представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает степень самостоятельности в выполнении повседневных действий (общая оценка = 126 баллов).
До лечения, затем через 3 недели после
Изменение при достижении масштаба производительности (RPS)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
RPS оценивает способность испытуемых достать предмет (конус). Конус помещается на расстоянии 4 см (близко) и 30 см (далеко) от объекта. Испытуемого просят дотянуться до конуса и схватить его, если это возможно. Наблюдатель оценивает качество хвата вместо силы хвата (общая оценка = 36 баллов).
До лечения, затем через 3 недели после
Изменение по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
Спастичность измеряется с использованием MAS пяти мышц: большая грудная мышца, двуглавая мышца, сгибатели запястья, поверхностный сгибатель пальцев, глубокий сгибатель пальцев (общая оценка = 20 баллов).
До лечения, затем через 3 недели после
Изменение в тесте с девятью отверстиями Pegboard (NHPT)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
NHPT измеряет ловкость руки. Пациент должен вставить 9 булавок в доску. Есть 9 пинов. Регистрируется количество булавок, вставленных за 50 секунд, или, если пациент вставил 9 булавок, то регистрируется время.
До лечения, затем через 3 недели после
Изменение по шкале оценки Фугля-Мейера: моторная функция верхних конечностей (F-M UE)
Временное ограничение: До лечения, затем через 3 недели после
Двигательную функцию верхней конечности измеряют с помощью шкалы Фугля-Мейера. Имеется 3 значения: 0 (тяжелое нарушение), 1 (умеренное нарушение), 2 (сохраненная функция).
До лечения, затем через 3 недели после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prot. 2014.14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АМАДЕО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться