Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotik för rehabilitering av hand och fingrar efter stroke (sERF)

8 maj 2018 uppdaterad av: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

sEMG-baserad rehabilitering av hand och fingrar efter stroke

Det stora problemet för en person som har drabbats av en stroke är den allvarliga funktionsnedsättningen som påverkar handen och den höga risken för att få dålig återhämtning. Innovativa tillvägagångssätt behövs i nästa framtid, som översätter de senaste framstegen från neuroteknik till genomförbara anordningar för rehabiliteringsvård. FP7-EU-projektet MYOSENS syftar till att översätta känd motorstyrningslogik från sEMG-proteskontroll till rehabiliteringsrobotik. Målet är att främja stängningen av sensorisk-motorisk loop på basis av avsikt att röra sig, som detekterats från kvarvarande sEMG (dvs. Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för denna pilotstudie är:

  • för att bedöma huruvida en klinisk och kinematisk effekt kan induceras tillhandahållande av en sluten slinga-kontroll med sEMG-signal för robot (dvs. Amadeo ®) assisterad terapi av handfunktion
  • för att fastställa säkerheten och möjligheten att inkludera robotterapi i dagliga rehabiliteringsprogram efter stroke.

Totalt har 20 patienter rekryterats, alla fick dagligen 1 timmes robotterapi i tillägg till 1 timmes standardterapi. Sammantaget inkluderar timmen av robotterapi både förberedelse av patienten (15 minuter för att placera ytelektroder på underarmen och ställa in rätt position för sittande och övre extremiteter) och leverans av övningar. I behandlingsprotokollet ingår passiv och aktiv träning av flexions- och extensionsrörelser i fingrarna. Den passiva delen varar i 5 minuter, medan den aktiva ger 25 minuter totalt fördelat på 5 övningar. Robotterapin pågår i 15 på varandra följande sessioner, 5 gånger i veckan, i 3 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Venice, Italien, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital Foundation
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8020
        • Tyromotion GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av första stroke, ischemisk och/eller hemorragisk
  • Poäng mellan 1 och 3 i den övre delen av extremiteterna i den italienska versionen av National Institute of Health Stroke Scale, IT-NIHSS (Pezzella et al. 2009)
  • Poäng lägre än 100 av totalt 126 på FIM-skalan (Functional Independence Measure).
  • Mindre än 45 kuber bärs på en minut med den drabbade handen vid Box and Bocks Test.

Exklusions kriterier:

  • Icke stabiliserade frakturer
  • Diagnos av depression
  • Traumatisk hjärnskada
  • Obehandlade eller läkemedelsresistenta anfall.
  • Svår ideomotorisk apraxi
  • Allvarlig försummelse
  • Patienter som deltar i andra rehabiliteringsbehandlingar för de övre extremiteterna (t. virtuell verklighetsbehandling, motoriska bilder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Robotgrupp
Få 1 timmes AMADEO (robotassisterad terapi) för handen och 1 timmes daglig standardrehabiliteringsterapi
Enhet: AMADEO

Robotterapi: 1-Degrees-Of-Freedom (1DOFs) robotträning för flexion och extensionsrörelser av handen.

Standardrehabiliteringsterapi inkluderar tal, fysisk, arbetsterapi och gruppaktiviteter

Andra namn:
  • Robotassisterad terapi för handen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra vid Box and Block Test (BBT)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
Handskicklighet mäts med hjälp av BBT. Patienten måste bära så många kuber som möjligt, en efter en, från en behållare till en annan på en minut. Testet utförs med båda händerna.
Före behandling, sedan 3 veckor efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring vid funktionell oberoende måttskala (FIM)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
FIM är en 18-punktsskala som bedömer graden av autonomi i att utföra aktiviteter i det dagliga livet (totalpoäng = 126 poäng).
Före behandling, sedan 3 veckor efter
Change at Reaching Performance Scale (RPS)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
RPS bedömer försökspersoners förmåga att nå ett objekt (en kon). Konen placeras på både 4 cm (nära) och 30 cm (långt) avstånd från motivet. Försökspersonen uppmanas att nå och ta tag i konen om möjligt. Observatören utvärderar kvaliteten på att nå istället för greppstyrkan (Totalpoäng = 36 poäng).
Före behandling, sedan 3 veckor efter
Ändring på Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
Spasticitet mäts med hjälp av MAS för fem muskler: Pectoralis major, biceps, handledsböjare, flexor digitorum superficialis, flexor digitorum profundus (Totalpoäng = 20 poäng).
Före behandling, sedan 3 veckor efter
Ändring vid niohåls Pegboard Test (NHPT)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
NHPT mäter handens fingerfärdighet. Patienten ska sätta in 9 stift i brädan. Det finns 9 stift. Antalet stift som satts in på 50 sek registreras eller om patienten satt in 9 stift så registreras tiden.
Före behandling, sedan 3 veckor efter
Ändring vid Fugl-Meyers bedömningsskala: motorfunktion för övre extremiteter (F-M UE)
Tidsram: Före behandling, sedan 3 veckor efter
Den motoriska funktionen hos den övre extremiteten mäts med hjälp av Fugl-Meyer-skalan. Det finns 3 värden: 0 (svår funktionsnedsättning), 1 (måttlig funktionsnedsättning), 2 (bevarad funktion)
Före behandling, sedan 3 veckor efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prot. 2014.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AMADEO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera