Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotik til rehabilitering af hånd og fingre efter slagtilfælde (sERF)

8. maj 2018 opdateret af: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

sEMG-baseret-rehabilitering af hånd og fingre efter slagtilfælde

Det største problem for en person, der har haft et slagtilfælde, er den alvorlige funktionsnedsættelse, der påvirker hånden, og den høje risiko for at få en dårlig restitution forbundet. Der er behov for innovative tilgange i den næste fremtid, der omsætter de seneste fremskridt fra neuro-ingeniørarbejde til gennemførlige anordninger til rehabiliteringspleje. FP7-EU-projektet MYOSENS har til formål at oversætte kendt motorisk kontrollogik fra sEMG protesekontrol til rehabiliteringsrobotik. Målet er at fremme lukningen af ​​sensorisk-motorisk sløjfe på basis af intention om at bevæge sig, som detekteret fra resterende sEMG (dvs. Extensor Digitorum Communis, Flexor Digitorum Profundus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne pilotundersøgelse er:

  • at vurdere, om en klinisk og kinematisk effekt kan induceres, hvilket giver en lukket sløjfe-kontrol ved hjælp af sEMG-signal til robot (dvs. Amadeo ®) assisteret terapi af håndfunktion
  • at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​at inkludere robotterapi i daglige genoptræningsprogrammer efter slagtilfælde.

I alt 20 patienter er blevet rekrutteret, alle modtog dagligt 1 times robotterapi i tillæg til 1 times standardterapi. Samlet omfatter timen med robotterapi både forberedelse af forsøgspersonen (15 minutter til at placere overfladeelektroder på underarmen og indstille den rigtige position for siddende og overekstremitet) og levering af øvelser. Behandlingsprotokollen omfatter passiv og aktiv træning af fleksions- og ekstensionsbevægelser af fingrene. Den passive del varer 5 minutter, mens den aktive giver 25 minutter i alt fordelt på 5 øvelser. Robotterapien varer 15 på hinanden følgende sessioner, 5 gange om ugen, i 3 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice, Italien, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital Foundation
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8020
        • Tyromotion GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af første slagtilfælde, iskæmiske og/eller hæmoragiske
  • Score mellem 1 og 3 ved underpunktet for øvre lemmer i den italienske version af National Institute of Health Stroke Scale, IT-NIHSS (Pezzella et al. 2009)
  • Score lavere end 100 ud af i alt 126 på FIM-skalaen (Functional Independence Measure).
  • Mindre end 45 terninger båret på et minut med den berørte hånd ved Box and Bocks Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-stabiliserede brud
  • Diagnose af depression
  • Traumatisk hjerneskade
  • Ubehandlede eller lægemiddelresistente anfald.
  • Alvorlig ideomotorisk apraksi
  • Alvorlig omsorgssvigt
  • Patienter, der deltager i andre rehabiliteringsbehandlinger for overekstremiteterne (f. virtual reality-behandling, motoriske billeder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robot gruppe
Modtag 1 times AMADEO (robotassisteret terapi) til hånden og 1 times daglig standard rehabiliteringsterapi
Enhed: AMADEO

Robotterapi: 1-Degrees-Of-Freedom (1DOFs) robottræning til fleksion og ekstensionsbevægelser af hånden.

Standard rehabiliteringsterapi omfatter tale, fysisk, ergoterapi og gruppeaktiviteter

Andre navne:
  • Robot-assisteret terapi for hånden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
Håndfærdighed måles ved hjælp af BBT. Patienten skal bære så mange kuber som muligt, én efter én, fra en beholder til en anden på et minut. Testen udføres med begge hænder.
Før behandling, derefter 3 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved funktionel uafhængighedsmålskala (FIM)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
FIM er en 18-punktsskala, der vurderer graden af ​​autonomi i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter (samlet score = 126 point).
Før behandling, derefter 3 uger efter
Ændring ved at nå Performance Scale (RPS)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
RPS vurderer forsøgspersoners evne til at nå et objekt (en kegle). Keglen er placeret i både 4 cm (tæt) og 30 cm (lang) afstand fra motivet. Forsøgspersonen bliver bedt om at nå og tage fat i keglen, hvis det er muligt. Observatøren vurderer kvaliteten af ​​at nå frem for grebsstyrken (Total score = 36 point).
Før behandling, derefter 3 uger efter
Ændring på Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
Spasticitet måles ved hjælp af MAS af fem muskler: Pectoralis major, biceps, håndledsfleksorer, flexor digitorum superficialis, flexor digitorum profundus (Samlet score = 20 point).
Før behandling, derefter 3 uger efter
Ændring ved ni-hullers pindpladetest (NHPT)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
NHPT måler håndens fingerfærdighed. Patienten skal indsætte 9 stifter i brættet. Der er 9 stifter. Antallet af stifter indsat på 50 sek. registreres, eller hvis patienten indsatte 9 stifter, så registreres tiden.
Før behandling, derefter 3 uger efter
Ændring på Fugl-Meyers vurderingsskala: øvre ekstremitetsmotorfunktion (F-M UE)
Tidsramme: Før behandling, derefter 3 uger efter
Motorisk funktion af overekstremiteterne måles ved hjælp af Fugl-Meyer-skalaen. Der er 3 værdier: 0 (alvorlig svækkelse), 1 (moderat svækkelse), 2 (bevaret funktion)
Før behandling, derefter 3 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot. 2014.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMADEO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner