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Honesto, aberto e orgulhoso de soldados com doenças mentais

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adaptação e Avaliação do Programa Honesto, Aberto e Orgulhoso para Soldados com Doença Mental

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e eficácia da intervenção em grupo "Honesto, aberto, orgulhoso" entre soldados com doença mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Soldados com doença mental geralmente enfrentam um problema duplo. Por um lado, eles têm que lidar com os sintomas de sua doença mental; por outro lado, muitas vezes têm de lidar com o estigma e a discriminação. Tanto devido ao medo do estigma público quanto devido ao autoestigma ou vergonha, os soldados com doença mental podem decidir manter sua condição em segredo ou até mesmo se afastar de outras pessoas para minimizar o risco de serem rotulados. O sigilo pode ajudar a curto prazo para proteger os indivíduos do estigma público, mas geralmente tem consequências negativas a longo prazo, como isolamento social, angústia e evitação de procurar ajuda. A divulgação, por outro lado, acarreta o risco de ser discriminado por outros, mas pode reduzir o fardo do sigilo, levar ao apoio de outros e reduzir o estigma público.

Neste estudo, os investigadores pretendem testar a eficácia (veja nossos resultados acima) de Honest, Open, Proud dirigido por soldados com experiência vivida de doença mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10115
        • Center for Military Mental Health
      • Ulm, Alemanha, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um transtorno do eixo I ou do eixo II autorrelatado de acordo com o DSM-5, que não se restringe apenas a transtorno(s) relacionado(s) a substâncias
  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Fluente em alemão (necessário para medidas de autorrelato)
  • Pelo menos um nível moderado de angústia/dificuldade auto-relatada relacionada à revelação (pontuação 4 ou superior no item de triagem 'Em geral, quão angustiado ou preocupado você está em termos de sigilo ou divulgação de sua doença mental para outras pessoas?', classificado de 1, nada, a 7, muito)
  • Tratamento atual de internação, clínica diurna ou ambulatorial no Centro de Saúde Mental Militar, Berlim, Alemanha
  • a partir de abril de 2018, decidimos incluir também socorristas não militares (bombeiros ou policiais) que são tratados no Centro de Saúde Mental Militar, Berlim, Alemanha

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico auto-relatado de apenas um transtorno relacionado a substâncias ou álcool, sem comorbidade psiquiátrica atual não relacionada a substâncias. Excluiremos pessoas que tenham apenas um transtorno relacionado a substâncias/álcool porque a revelação desses transtornos não é o tópico da intervenção do HOP
  • deficiência intelectual
  • Distúrbios orgânicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Honesto, Aberto, Orgulhoso

O programa do grupo é sobre divulgação versus sigilo da doença mental de alguém. Os grupos são facilitados por dois colegas (soldados com experiência vivida de doença mental). Cada grupo dura três semanas, uma reunião por semana e duas horas por reunião. Há uma sessão de reforço de 2 horas na semana 6.

Fidelidade ao manual: avaliado por um assistente de pesquisa que está presente durante a sessão de grupo
Comportamental: Honesto, Aberto, Orgulhoso (HOP)

Três aulas, uma para cada sessão de duas horas mais uma sessão de reforço

  1. Considerando os prós e contras da divulgação:

    Discussão sobre a ideia de identidade e doença mental, pesando os custos e benefícios da (não) divulgação

  2. Diferentes formas de divulgação:

    Discussão de diferentes níveis de (não) divulgação, considerando os custos e benefícios de cada nível, selecionando pessoas a quem divulgar e como testá-las, antecipando respostas de outros à sua divulgação

  3. Contar a própria história:

    Pratique como contar a própria história, identificando colegas que podem ser úteis no processo de assumir

  4. Sessão de reforço Revisar as intenções anteriores de revelar a doença mental, discutir se alguém revelou e avaliar essa experiência
Outros nomes:
  • Saindo do armário com orgulho (COP)
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento habitual (TAU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse do Estigma, 8 itens
Prazo: 3 semanas (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 semanas (T1)
WHOQoL BREF; Domínio qualidade de vida psicológica, 6 itens
Prazo: 6 semanas (T2)
(Grupo WHOQoL 1998)
6 semanas (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Empoderamento, Subescala 'Autoestima', 9 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas (T3)
(Rogers et al. 1997)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas (T3)
Escala de bem-estar psicológico, 18 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Riff 1989)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Inventário de estigma internalizado de doença mental, versão resumida, 10 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Boyd et al. 2014)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Escala de autoestigma de doença mental, versão curta, subescala de autoconcorrência, 5 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Corrigan et al. 2012)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Subescalas de sigilo e isolamento social das escalas de orientação para lidar com o estigma, 12 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Link et al. 1991)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Desconforto relacionado à revelação ("Em geral, quão angustiado ou preocupado você está em termos de sigilo ou divulgação de sua doença mental para outras pessoas?', de 1, nada, a 7, muito)
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Rüsch et al. 2014a)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
WHOQoL-bref, 26 itens
Prazo: 3, 6 e 12 semanas
(Grupo WHOQOL 1998)
3, 6 e 12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), 9 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Kroenke et al. 2001)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Vergonha por ter uma doença mental, 1 item
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Rüsch et al. 2014b)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Atitudes para procurar ajuda, 2 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Rüsch et al. 2013)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas
Atitudes para divulgação, 2 itens
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 semanas
(Rüsch et al. 2011)
linha de base, 3, 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Colaboradores

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Investigador principal: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOP Soldiers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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