- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03218748
Честно, открыто, гордимся солдатами с психическими заболеваниями
Адаптация и оценка честной, открытой, гордой программы для солдат с психическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Солдаты с психическими заболеваниями обычно сталкиваются с двойной проблемой. С одной стороны, им приходится справляться с симптомами своего психического заболевания; с другой стороны, им часто приходится сталкиваться со стигматизацией и дискриминацией. Как из-за боязни публичной стигмы, так и из-за самостигматизации или стыда солдаты с психическими заболеваниями могут решить сохранить свое состояние в секрете или даже вообще отказаться от других людей, чтобы свести к минимуму риск быть заклейменным. Скрытность может помочь в краткосрочной перспективе защитить людей от общественной стигматизации, но обычно она имеет негативные долгосрочные последствия, такие как социальная изоляция, стресс и уклонение от обращения за помощью. Раскрытие, с другой стороны, сопряжено с риском дискриминации со стороны других, но может уменьшить бремя секретности, обеспечить поддержку со стороны других и уменьшить общественное клеймо.
В этом исследовании исследователи стремятся проверить эффективность (см. наши результаты выше) программы «Честно, открыто, гордо», которую проводят солдаты с опытом психического заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas Rüsch, Dr.
- Номер телефона: +49 731 500-62300
- Электронная почта: nicolas.ruesch@uni-ulm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gerd-Dieter Willmund, Dr.
- Номер телефона: +49 30 2841-1690
- Электронная почта: GerdDieterWillmund@bundeswehr.org
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- Рекрутинг
- Center for Military Mental Health
-
Контакт:
- Gerd-Dieter Willmund, Dr.
- Номер телефона: +49 30 2841-1690
- Электронная почта: GerdDieterWillmund@bundeswehr.org
-
Ulm, Германия, 89073
- Активный, не рекрутирующий
- Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере одно самооценочное текущее расстройство оси I или оси II в соответствии с DSM-5, которое не ограничивается только расстройством (расстройствами), связанными с психоактивными веществами.
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Свободное владение немецким языком (необходимо для самоотчета)
- По крайней мере, умеренный уровень беспокойства/трудностей, связанных с раскрытием информации о себе (оценка 4 или выше по пункту скрининга «В целом, насколько вы обеспокоены или обеспокоены с точки зрения сохранения секретности или раскрытия вашего психического заболевания другим?») от 1 совсем нет, до 7 очень нравится)
- Текущее стационарное, дневное или амбулаторное лечение в Центре военного психического здоровья, Берлин, Германия
- с апреля 2018 года мы решили также включить невоенных лиц, оказывающих первую помощь (пожарных или полицейских), которые лечатся в Центре военного психического здоровья, Берлин, Германия.
Критерий исключения:
- Самооценка диагноза только расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, без сопутствующих психиатрических заболеваний, не связанных с употреблением психоактивных веществ. Мы исключим людей, у которых есть только расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ/алкоголя, потому что раскрытие информации об этих расстройствах не является темой вмешательства HOP.
- Интеллектуальная недееспособность
- Органические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Честный, Открытый, Гордый
Групповая программа посвящена раскрытию или сокрытию своего психического заболевания. Группы ведут два сверстника (военнослужащие с опытом психического заболевания). Каждая группа работает в течение трех недель, одно собрание в неделю и два часа на каждое собрание. На 6-й неделе проводится одна двухчасовая бустерная сессия. Верность руководству: оценивается научным сотрудником, присутствующим во время группового занятия. |
Три урока, по одному на каждое двухчасовое занятие плюс одно дополнительное занятие
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное лечение (ТАУ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала стресса стигмы, 8 пунктов
Временное ограничение: 3 недели (Т1)
|
(Рюш и др., 2009a; Рюш и др., 2009b)
|
3 недели (Т1)
|
Краткий обзор ВОЗ по качеству жизни; Домен психологического качества жизни, 6 пунктов
Временное ограничение: 6 недель (Т2)
|
(Группа ВОЗ по качеству жизни, 1998 г.)
|
6 недель (Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала расширения возможностей, подшкала «Самоуважение», 9 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель (T3)
|
(Роджерс и др., 1997 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель (T3)
|
Шкала психологического благополучия, 18 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Рифф, 1989 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Перечень внутренних стигм психических заболеваний, краткая версия, 10 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Бойд и др., 2014 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Шкала самостигматизации психических заболеваний, короткая версия, подшкала Самосогласование, 5 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Корриган и др., 2012 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Подшкалы «Скрытность» и «Отстраненность от общества» Шкалы ориентации на преодоление стигмы, 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Линк и др., 1991 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Расстройство, связанное с раскрытием информации («В целом, насколько вы огорчены или обеспокоены с точки зрения секретности или раскрытия вашего психического заболевания другим?», от 1, совсем нет, до 7, очень сильно)
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Рюш и др., 2014а)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
WHOQoL-BREF, 26 пунктов
Временное ограничение: 3, 6 и 12 недель
|
(Группа ВОЗ КЖ, 1998 г.)
|
3, 6 и 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9), 9 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Кронке и др., 2001 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Стыд из-за психического заболевания, 1 пункт
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Рюш и др., 2014b)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Отношение к обращению за помощью, 2 шт.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Рюш и др., 2013 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Отношение к раскрытию информации, 2 шт.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
(Рюш и др., 2011 г.)
|
исходный уровень, 3, 6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
- Главный следователь: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
- Главный следователь: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Link BG, Mirotznik J, Cullen FT. The effectiveness of stigma coping orientations: can negative consequences of mental illness labeling be avoided? J Health Soc Behav. 1991 Sep;32(3):302-20.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Muller M, Paust T, Corrigan PW, Walitza S, Rossler W. Attitudes towards help-seeking and stigma among young people at risk for psychosis. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1313-5. doi: 10.1016/j.psychres.2013.08.028. Epub 2013 Sep 4.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Ryff, C. D. (1989): Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology (57): 1069-1081.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOP Soldiers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .