- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218748
Honnête, ouvert, fier pour les soldats atteints de maladie mentale
Adaptation et évaluation du programme Honest, Open, Proud pour les soldats atteints de maladie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soldats atteints de maladie mentale sont généralement confrontés à un double problème. D'une part, ils doivent faire face aux symptômes de leur maladie mentale ; d'autre part, ils doivent souvent faire face à la stigmatisation et à la discrimination. À la fois par peur de la stigmatisation publique et en raison de l'autostigmatisation ou de la honte, les soldats atteints de maladie mentale peuvent décider de garder leur état secret ou même de se retirer complètement des autres afin de minimiser le risque d'être étiquetés. Le secret peut aider à court terme à protéger les individus contre la stigmatisation publique, mais il a généralement des conséquences négatives à long terme telles que l'isolement social, la détresse et l'évitement de la recherche d'aide. La divulgation, en revanche, comporte le risque d'être discriminé par d'autres, mais peut réduire le fardeau du secret, entraîner le soutien d'autrui et réduire la stigmatisation publique.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à tester l'efficacité (voir nos résultats ci-dessus) de Honest, Open, Proud géré par des soldats ayant une expérience vécue de la maladie mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10115
- Center for Military Mental Health
-
Ulm, Allemagne, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un trouble actuel autodéclaré de l'axe I ou de l'axe II selon le DSM-5, qui n'est pas limité aux seuls troubles liés à une substance
- 18 ans ou plus
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Maîtrise de l'allemand (nécessaire pour les mesures d'auto-évaluation)
- Au moins un niveau modéré de détresse/difficulté autodéclarée liée à la divulgation (score de 4 ou plus à l'item de sélection « En général, dans quelle mesure êtes-vous bouleversé ou inquiet en termes de secret ou de divulgation de votre maladie mentale ? » de 1, pas du tout, à 7, beaucoup)
- Traitement actuel en hospitalisation, en clinique de jour ou en ambulatoire au Centre de santé mentale militaire, Berlin, Allemagne
- à partir d'avril 2018, nous avons décidé d'inclure également les premiers intervenants non militaires (pompiers ou policiers) qui sont traités au Centre de santé mentale militaire, Berlin, Allemagne
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autodéclaré d'un seul trouble lié à une substance ou à l'alcool, sans comorbidité psychiatrique actuelle non liée à une substance. Nous exclurons les personnes qui n'ont qu'un trouble lié à une substance ou à l'alcool car la divulgation de ces troubles n'est pas le sujet de l'intervention HOP
- Déficience intellectuelle
- Troubles organiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Honnête, ouvert, fier
Le programme de groupe concerne la divulgation par rapport au secret de sa maladie mentale. Les groupes sont animés par deux pairs (soldats ayant une expérience vécue de la maladie mentale). Chaque groupe dure trois semaines, une réunion par semaine et deux heures par réunion. Il y a une séance de rappel de 2 heures en semaine 6. Fidélité au manuel : notée par un assistant de recherche présent lors de la séance de groupe |
Trois leçons, une pour chaque session de deux heures plus une session de rappel
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement habituel (TAU)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress de stigmatisation, 8 articles
Délai: 3 semaines (T1)
|
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
|
3 semaines (T1)
|
|
BREF WHOQoL ; Domaine de la qualité de vie psychologique, 6 items
Délai: 6 semaines (T2)
|
(WHOQoL Group 1998)
|
6 semaines (T2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'autonomisation, sous-échelle « estime de soi », 9 éléments
Délai: départ, 3, 6 et 12 semaines (T3)
|
(Rogers et al. 1997)
|
départ, 3, 6 et 12 semaines (T3)
|
|
Échelle de bien-être psychologique, 18 items
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Ryff 1989)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale, version abrégée, 10 éléments
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Boyd et al. 2014)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Échelle d'auto-stigmatisation de la maladie mentale, version courte, sous-échelle d'autoconcurrence, 5 éléments
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Corrigan et al. 2012)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Sous-échelles de secret et de retrait social des échelles d'orientation d'adaptation à la stigmatisation, 12 éléments
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Lien et al. 1991)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Détresse liée à la divulgation ("En général, à quel point êtes-vous affligé ou inquiet en termes de secret ou de divulgation de votre maladie mentale à d'autres ?", de 1, pas du tout, à 7, beaucoup)
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Rüsch et al. 2014a)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
WHOQoL-BREF, 26 éléments
Délai: 3, 6 et 12 semaines
|
(Groupe WHOQOL 1998)
|
3, 6 et 12 semaines
|
|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), 9 éléments
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Kroenke et al. 2001)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Honte d'avoir une maladie mentale, 1 article
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Rüsch et al. 2014b)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Attitudes face à la recherche d'aide, 2 items
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Rüsch et al. 2013)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
|
Attitudes à l'égard de la divulgation, 2 éléments
Délai: ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
(Rüsch et al. 2011)
|
ligne de base, 3, 6 et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
- Chercheur principal: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
- Chercheur principal: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Link BG, Mirotznik J, Cullen FT. The effectiveness of stigma coping orientations: can negative consequences of mental illness labeling be avoided? J Health Soc Behav. 1991 Sep;32(3):302-20.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Muller M, Paust T, Corrigan PW, Walitza S, Rossler W. Attitudes towards help-seeking and stigma among young people at risk for psychosis. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1313-5. doi: 10.1016/j.psychres.2013.08.028. Epub 2013 Sep 4.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Ryff, C. D. (1989): Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology (57): 1069-1081.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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