Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ärlig, öppen, stolt för soldater med psykisk ohälsa

28 november 2023 uppdaterad av: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Anpassning och utvärdering av det ärliga, öppna, stolta programmet för soldater med psykisk ohälsa

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och effekten av den gruppbaserade interventionen "Ärlig, öppen, stolt" bland soldater med psykisk ohälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Soldater med psykisk ohälsa står vanligtvis inför ett dubbelt problem. Å ena sidan måste de klara av symptomen på sin psykiska ohälsa; å andra sidan måste de ofta hantera stigmatisering och diskriminering. Både på grund av rädsla för offentlig stigma och på grund av självstigmatisering eller skam kan soldater med psykisk ohälsa besluta att hålla sitt tillstånd hemligt eller till och med dra sig tillbaka från andra människor helt för att minimera risken att bli stämplad. Sekretess kan hjälpa på kort sikt att skydda individer från offentlig stigma, men vanligtvis har det negativa långsiktiga konsekvenser som social isolering, nöd och undvikande av hjälpsökande. Avslöjande, å andra sidan, innebär en risk att bli diskriminerad av andra, men kan minska bördan av sekretess, leda till stöd från andra och minska allmänhetens stigma.

I den här studien syftar utredarna till att testa effektiviteten (se våra resultat ovan) av Honest, Open, Proud som drivs av soldater med erfarenhet av psykisk ohälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Illinois Institute of Technology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en självrapporterad störning på strömaxel I eller axel II enligt DSM-5, som inte är begränsad till endast substansrelaterade störningar.
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Flytande i tyska (behövs för självrapporteringsåtgärder)
  • Åtminstone en måttlig nivå av självrapporterad avslöjande-relaterad ångest/svårigheter (poäng 4 eller högre på screeningsobjektet "I allmänhet, hur bekymrad eller orolig är du när det gäller sekretess eller avslöjande av din psykiska sjukdom för andra?", betygsatt från 1, inte alls, till 7, väldigt mycket)
  • Nuvarande slutenvård, dagklinik eller öppenvård vid Center for Military Mental Health, Berlin, Tyskland
  • från april 2018 och framåt beslutade vi att även inkludera icke-militära räddningspersonal (brandmän eller poliser) som behandlas i Center for Military Mental Health, Berlin, Tyskland

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad diagnos av endast en substans- eller alkoholrelaterad störning, utan icke-substansrelaterad aktuell psykiatrisk komorbiditet. Vi kommer att utesluta personer som bara har en substans-/alkoholrelaterad störning eftersom avslöjandet av dessa störningar inte är ämnet för HOP-interventionen
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Organiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ärlig, öppen, stolt

Gruppprogrammet handlar om avslöjande kontra sekretess av sin psykiska ohälsa. Grupperna underlättas av två kamrater (soldater med levd erfarenhet av psykisk ohälsa). Varje grupp pågår i tre veckor, ett möte per vecka och två timmar per möte. Det finns en 2-timmars boostersession i vecka 6.

Fidelity to manual: betygsatt av en forskningsassistent som är närvarande under gruppsessionen
Beteende: Ärlig, öppen, stolt (HOP)

Tre lektioner, en för varje tvåtimmarspass plus ett boosterpass

  1. Med tanke på för- och nackdelarna med avslöjande:

    Diskussion om ens idé om identitet och psykisk ohälsa, vägning av kostnader och fördelar med (icke-) avslöjande

  2. Olika sätt att avslöja:

    Diskussion om olika nivåer av (icke-) avslöjande, övervägande av kostnader och fördelar för varje nivå, val av personer att avslöja för och hur man testar dem, förutse andras svar på ens avslöjande

  3. Att berätta sin historia:

    Träna på hur man berättar sin historia, identifiera kamrater som kan vara till hjälp med att komma ut processen

  4. Booster session Granskning av tidigare avsikter att avslöja sin psykiska sjukdom, diskutera om man avslöjat och utvärdera denna erfarenhet
Andra namn:
  • Coming Out Proud (COP)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt (TAU)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stigma Stress Scale, 8 st
Tidsram: 3 veckor (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 veckor (T1)
WHOQoL BREF; Domänpsykologisk livskvalitet, 6 artiklar
Tidsram: 6 veckor (T2)
(WHOQoL Group 1998)
6 veckor (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Empowerment Scale, Subscale 'Self-esteem', 9 poster
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor (T3)
(Rogers et al. 1997)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor (T3)
Skala för psykisk välbefinnande, 18 artiklar
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Ryff 1989)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, kort version, 10 artiklar
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Boyd et al. 2014)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Self-Stigma of Mental Illness Scale, Short Version, subscale Self-Concurrence, 5 items
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Corrigan et al. 2012)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Sekretess och socialt tillbakadragande underskalor av Stigma Coping Orientation Scales, 12 artiklar
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Link et al. 1991)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Disclosure-relaterad ångest ("I allmänhet, hur bekymrad eller orolig är du när det gäller sekretess eller avslöjande av din psykiska sjukdom för andra?", från 1, inte alls, till 7, väldigt mycket)
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Rüsch et al. 2014a)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
WHOQoL-BREF, 26 artiklar
Tidsram: 3, 6 och 12 veckor
(WHOQOL Group 1998)
3, 6 och 12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9), 9 artiklar
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Kroenke et al. 2001)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Skam att ha en psykisk sjukdom, 1 st
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Rüsch et al. 2014b)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Attityder till hjälpsökande, 2 st
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Rüsch et al. 2013)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor
Attityder till avslöjande, 2 punkter
Tidsram: baslinje, 3, 6 och 12 veckor
(Rüsch et al. 2011)
baslinje, 3, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Samarbetspartners

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Huvudutredare: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Huvudutredare: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOP Soldiers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Ärlig, öppen, stolt (HOP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera