Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ærlig, åpen, stolt for soldater med psykiske lidelser

28. november 2023 oppdatert av: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Tilpasning og evaluering av det ærlige, åpne, stolte programmet for soldater med psykiske lidelser

Formålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av den gruppebaserte intervensjonen «Ærlig, åpen, stolt» blant soldater med psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Soldater med psykiske lidelser står vanligvis overfor et todelt problem. På den ene siden må de takle symptomene på sin psykiske lidelse; på den annen side må de ofte forholde seg til stigma og diskriminering. Både på grunn av frykt for offentlig stigma og på grunn av selvstigma eller skam, kan soldater med psykiske lidelser bestemme seg for å holde tilstanden hemmelig eller til og med trekke seg helt fra andre mennesker for å minimere risikoen for å bli stemplet. Hemmelighold kan hjelpe på kort sikt å beskytte enkeltpersoner mot offentlig stigma, men vanligvis har det negative langsiktige konsekvenser som sosial isolasjon, nød og unngåelse av å søke hjelp. Avsløring, på den annen side, medfører risiko for å bli diskriminert av andre, men kan redusere taushetsbyrden, føre til støtte fra andre og redusere offentlig stigma.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å teste effektiviteten (se våre resultater ovenfor) av Ærlig, Åpen, Stolt drevet av soldater med levd erfaring med psykiske lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois Institute of Technology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én selvrapportert lidelse i strømakse I eller akse II i henhold til DSM-5, som ikke er begrenset til bare substansrelaterte lidelse(r)
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Flytende i tysk (nødvendig for egenrapporteringstiltak)
  • Minst et moderat nivå av selvrapportert avsløringsrelatert nød/vanskeligheter (score 4 eller høyere på screeningspunktet 'Generelt, hvor bekymret eller bekymret er du når det gjelder hemmelighold eller avsløring av din psykiske lidelse til andre?', vurdert fra 1, ikke i det hele tatt, til 7, veldig mye)
  • Nåværende døgnbehandling, dagklinikk eller poliklinisk behandling ved Center for Military Mental Health, Berlin, Tyskland
  • fra april 2018 og utover bestemte vi oss for også å inkludere ikke-militære førstehjelpere (brannmenn eller politifolk) som behandles i Center for Military Mental Health, Berlin, Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert diagnose av kun en rus- eller alkoholrelatert lidelse, uten ikke-stoffrelatert nåværende psykiatrisk komorbiditet. Vi vil ekskludere personer som kun har en rus-/alkoholrelatert lidelse fordi avsløring av disse lidelsene ikke er tema for HOP-intervensjonen
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Organiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ærlig, åpen, stolt

Gruppeprogrammet handler om avsløring kontra hemmelighold av ens psykiske lidelse. Gruppene tilrettelegges av to jevnaldrende (soldater med levd erfaring med psykiske lidelser). Hver gruppe går i tre uker, ett møte per uke og to timer per møte. Det er en 2-timers boosterøkt i uke 6.

Fidelity to manual: vurdert av en forskningsassistent som er tilstede under gruppesesjonen
Atferdsmessig: Ærlig, åpen, stolt (HOP)

Tre leksjoner, én for hver totimers økt pluss én boosterøkt

  1. Vurderer fordeler og ulemper med avsløring:

    Diskusjon av ens idé om identitet og psykisk sykdom, veiing av kostnadene og fordelene ved (ikke-) avsløring

  2. Ulike måter å avsløre:

    Diskusjon av ulike nivåer av (ikke-) avsløring, vurdere kostnader og fordeler ved hvert nivå, velge personer å avsløre til og hvordan teste dem ut, forutse reaksjoner fra andre på ens avsløring

  3. Å fortelle sin historie:

    Øv på hvordan du forteller ens historie, identifiser jevnaldrende som kan være behjelpelige med å komme ut prosessen

  4. Booster-økt Gjennomgang av tidligere intensjoner om å avsløre sin psykiske lidelse, diskusjon om man avslørte og evaluere denne opplevelsen
Andre navn:
  • Coming Out Proud (COP)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig (TAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigma Stress Scale, 8 stk
Tidsramme: 3 uker (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 uker (T1)
WHOQoL BREF; Domenepsykologisk livskvalitet, 6 stk
Tidsramme: 6 uker (T2)
(WHOQoL Group 1998)
6 uker (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Empowerment Scale, Subscale 'Selvfølelse', 9 elementer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker (T3)
(Rogers et al. 1997)
baseline, 3, 6 og 12 uker (T3)
Psykologisk velværeskala, 18 stk
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Ryff 1989)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, kortversjon, 10 elementer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Boyd et al. 2014)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Self-Stigma of Mental Illness Scale, Short Version, subscale Self-Concurrence, 5 elementer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Corrigan et al. 2012)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Hemmelighold og sosial tilbaketrekking underskalaer av Stigma Coping Orientation Scales, 12 elementer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Link et al. 1991)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Avsløringsrelatert nød ("Generelt, hvor bekymret eller bekymret er du når det gjelder hemmelighold eller avsløring av din psykiske lidelse til andre?", fra 1, ikke i det hele tatt, til 7, veldig mye)
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Rüsch et al. 2014a)
baseline, 3, 6 og 12 uker
WHOQoL-BREF, 26 varer
Tidsramme: 3, 6 og 12 uker
(WHOQOL Group 1998)
3, 6 og 12 uker
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), 9 punkter
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Kroenke et al. 2001)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Skam å ha en psykisk lidelse, 1 stk
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Rüsch et al. 2014b)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Holdninger til hjelpesøking, 2 stk
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Rüsch et al. 2013)
baseline, 3, 6 og 12 uker
Holdninger til avsløring, 2 stk
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 uker
(Rüsch et al. 2011)
baseline, 3, 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Samarbeidspartnere

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Hovedetterforsker: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Hovedetterforsker: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOP Soldiers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt syk

Kliniske studier på Ærlig, åpen, stolt (HOP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere