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Honesto, abierto, orgulloso de los soldados con enfermedades mentales

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adaptación y Evaluación del Programa Honesto, Abierto, Orgulloso para Soldados con Enfermedad Mental

El propósito del estudio es evaluar la factibilidad y eficacia de la intervención grupal "Honesto, Abierto, Orgulloso" entre soldados con enfermedad mental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los soldados con enfermedades mentales generalmente enfrentan un problema doble. Por un lado, tienen que hacer frente a los síntomas de su enfermedad mental; por otro lado, a menudo tienen que lidiar con el estigma y la discriminación. Tanto por miedo al estigma público como por autoestigma o vergüenza, los soldados con enfermedades mentales pueden decidir mantener su condición en secreto o incluso alejarse por completo de otras personas para minimizar el riesgo de ser etiquetados. El secreto puede ayudar a corto plazo a proteger a las personas del estigma público, pero por lo general tiene consecuencias negativas a largo plazo, como aislamiento social, angustia y evitación de la búsqueda de ayuda. La divulgación, por otro lado, conlleva el riesgo de ser discriminado por otros, pero puede reducir la carga del secreto, llevar al apoyo de otros y reducir el estigma público.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo probar la eficacia (consulte nuestros resultados anteriores) de Honest, Open, Proud, dirigido por soldados con experiencia vivida de enfermedades mentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10115
        • Reclutamiento
        • Center for Military Mental Health
        • Contacto:
      • Ulm, Alemania, 89073
        • Activo, no reclutando
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Activo, no reclutando
        • Illinois Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un trastorno actual del eje I o del eje II autoinformado según el DSM-5, que no se limita únicamente a los trastornos relacionados con sustancias
  • 18 años o más
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Fluidez en alemán (necesario para las medidas de autoinforme)
  • Al menos un nivel moderado de angustia/dificultad relacionada con la divulgación autoinformada (puntuación de 4 o más en el ítem de evaluación 'En general, ¿qué tan angustiado o preocupado está usted en términos de secreto o divulgación de su enfermedad mental a otros?', calificado de 1, nada, a 7, mucho)
  • Tratamiento actual para pacientes hospitalizados, de día o ambulatorios en el Centro de Salud Mental Militar, Berlín, Alemania
  • a partir de abril de 2018, decidimos incluir también a los socorristas no militares (bomberos o policías) que son tratados en el Centro de Salud Mental Militar, Berlín, Alemania

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico autoinformado de solo un trastorno relacionado con sustancias o alcohol, sin comorbilidad psiquiátrica actual no relacionada con sustancias. Excluiremos a las personas que solo tienen un trastorno relacionado con sustancias/alcohol porque la divulgación de estos trastornos no es el tema de la intervención del HOP.
  • Discapacidad intelectual
  • Trastornos orgánicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Honesto, Abierto, Orgulloso

El programa grupal trata sobre la divulgación versus el secreto de la enfermedad mental de uno. Los grupos son facilitados por dos pares (soldados con experiencia vivida de enfermedad mental). Cada grupo funciona durante tres semanas, una reunión por semana y dos horas por reunión. Hay una sesión de refuerzo de 2 horas en la semana 6.

Fidelidad al manual: calificada por un asistente de investigación que está presente durante la sesión de grupo
Conductual: Honesto, Abierto, Orgulloso (HOP)

Tres lecciones, una por cada sesión de dos horas más una sesión de refuerzo

  1. Teniendo en cuenta los pros y los contras de la divulgación:

    Discusión de la propia idea de identidad y enfermedad mental, sopesando los costos y beneficios de la (no) divulgación

  2. Diferentes formas de revelar:

    Discusión de los diferentes niveles de (no) divulgación, considerando los costos y beneficios de cada nivel, seleccionando a las personas para divulgar y cómo probarlas, anticipando las respuestas de los demás a la divulgación de uno.

  3. Contar la historia de uno:

    Practique cómo contar la historia de uno, identificando compañeros que podrían ser útiles con el proceso de salida del armario.

  4. Sesión de refuerzo Revisión de intenciones previas de revelar la propia enfermedad mental, debate sobre si se ha revelado y evaluación de esta experiencia
Otros nombres:
  • Saliendo orgulloso (COP)
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento habitual (TAU)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma Estrés Escala, 8 ítems
Periodo de tiempo: 3 semanas (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 semanas (T1)
WHOQoL BREF; Dominio calidad de vida psicológica, 6 ítems
Periodo de tiempo: 6 semanas (T2)
(Grupo WHOQoL 1998)
6 semanas (T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Empoderamiento, Subescala 'Autoestima', 9 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas (T3)
(Rogers et al. 1997)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas (T3)
Escala de Bienestar Psicológico, 18 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Riff 1989)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Inventario de estigma internalizado de enfermedad mental, versión breve, 10 artículos
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Boyd et al. 2014)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Escala de Autoestigma de Enfermedad Mental, Versión Corta, subescala Autoconcurrencia, 5 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Corrigan et al. 2012)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Subescalas de secreto y retraimiento social de las escalas de orientación para afrontar el estigma, 12 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Enlace et al. 1991)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Angustia relacionada con la divulgación ("En general, ¿qué tan angustiado o preocupado está usted en términos de secreto o divulgación de su enfermedad mental a otros?", de 1, nada, a 7, mucho)
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Rüsch et al. 2014a)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
WHOQoL-BREF, 26 ítems
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 semanas
(Grupo WHOQOL 1998)
3, 6 y 12 semanas
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), 9 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Kroenke et al. 2001)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Vergüenza de tener una enfermedad mental, 1 artículo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Rüsch et al. 2014b)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Actitudes hacia la búsqueda de ayuda, 2 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Rüsch et al. 2013)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas
Actitudes hacia la revelación, 2 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 semanas
(Rüsch et al. 2011)
línea de base, 3, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulm

Colaboradores

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Investigador principal: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HOP Soldiers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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