Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerlijk, open, trots voor soldaten met een psychische aandoening

5 december 2024 bijgewerkt door: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Aanpassing en evaluatie van het eerlijke, open, trotse programma voor soldaten met een psychische aandoening

Het doel van de studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van de groepsinterventie "Eerlijk, Open, Proud" bij soldaten met een psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Soldaten met een psychische aandoening hebben typisch een tweeledig probleem. Aan de ene kant hebben ze te maken met de symptomen van hun geestesziekte; aan de andere kant hebben ze vaak te maken met stigmatisering en discriminatie. Zowel uit angst voor publieke stigmatisering als uit zelfstigma of schaamte kunnen soldaten met een psychische aandoening besluiten hun toestand geheim te houden of zich zelfs helemaal terug te trekken van andere mensen om het risico om geëtiketteerd te worden te minimaliseren. Geheimhouding kan op korte termijn helpen om individuen te beschermen tegen publieke stigmatisering, maar heeft meestal negatieve gevolgen op de lange termijn, zoals sociaal isolement, angst en het vermijden van het zoeken naar hulp. Openbaarmaking daarentegen brengt het risico met zich mee om door anderen te worden gediscrimineerd, maar kan de last van geheimhouding verminderen, leiden tot steun door anderen en het publieke stigma verminderen.

In deze studie proberen de onderzoekers de werkzaamheid te testen (zie onze resultaten hierboven) van Eerlijk, Open, Trots gerund door soldaten met geleefde ervaring met psychische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10115
        • Center for Military Mental Health
      • Ulm, Duitsland, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één zelfgerapporteerde huidige as I- of as II-stoornis volgens DSM-5, die niet beperkt is tot alleen middelengerelateerde stoornis(sen)
  • Leeftijd 18 of ouder
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vloeiend in het Duits (vereist voor zelfrapportagemaatregelen)
  • Ten minste een matig niveau van zelfgerapporteerde onthullingsgerelateerd leed/moeilijkheid (score 4 of hoger op het screeningsitem 'In het algemeen, hoe bedroefd of bezorgd bent u in termen van geheimhouding of onthulling van uw geestesziekte aan anderen?', beoordeeld) van 1, helemaal niet tot 7, heel erg)
  • Huidige intramurale, dagkliniek of poliklinische behandeling in het Centrum voor Militaire Geestelijke Gezondheid, Berlijn, Duitsland
  • vanaf april 2018 hebben we besloten om ook niet-militaire eerstehulpverleners (brandweerlieden of politieagenten) op te nemen die worden behandeld in het Centrum voor Militaire Geestelijke Gezondheid, Berlijn, Duitsland

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde diagnose van alleen een aan middelen of alcohol gerelateerde stoornis, zonder niet-middel gerelateerde actuele psychiatrische comorbiditeit. We sluiten mensen uit die alleen een middelen-/alcoholgerelateerde stoornis hebben, omdat de openbaarmaking van deze stoornissen niet het onderwerp is van de HOP-interventie
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Organische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerlijk, Open, Trots

Het groepsprogramma gaat over onthulling versus geheimhouding van iemands geestesziekte. De groepen worden gefaciliteerd door twee peers (soldaten met geleefde ervaring met psychische aandoeningen). Elke groep loopt drie weken, één bijeenkomst per week en twee uur per bijeenkomst. Er is één boostersessie van 2 uur in week 6.

Getrouwheid aan handleiding: beoordeeld door een onderzoeksassistent die aanwezig is tijdens de groepssessie
Gedragsmatig: Eerlijk, Open, Trots (HOP)

Drie lessen, één voor elke sessie van twee uur plus één boostersessie

  1. Gezien de voor- en nadelen van openbaarmaking:

    Bespreking van iemands idee van identiteit en geestesziekte, afweging van de kosten en baten van (niet-) openbaarmaking

  2. Verschillende manieren om bekend te maken:

    Bespreking van verschillende niveaus van (niet-)openbaarmaking, rekening houden met de kosten en baten van elk niveau, selecteren van personen aan wie openbaar wordt gemaakt en hoe deze te testen, anticiperen op reacties van anderen op iemands openbaarmaking

  3. Iemands verhaal vertellen:

    Oefen hoe je iemands verhaal vertelt, waarbij je collega's identificeert die behulpzaam kunnen zijn bij het coming out-proces

  4. Boostersessie Terugkijken van eerdere intenties om iemands psychische aandoening bekend te maken, bespreken of men deze heeft onthuld en deze ervaring evalueren
Andere namen:
  • Proud uit de kast komen (COP)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stigma-stressschaal, 8 stuks
Tijdsspanne: 3 weken (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 weken (T1)
WHOQoL BREF; Domein psychologische kwaliteit van leven, 6 items
Tijdsspanne: 6 weken (T2)
(WHOQoL-groep 1998)
6 weken (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Empowermentschaal, Subschaal 'Zelfrespect', 9 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken (T3)
(Rogers et al. 1997)
baseline, 3, 6 en 12 weken (T3)
Schaal psychisch welzijn, 18 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Ryff 1989)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Inventarisatie geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen, korte versie, 10 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Boyd et al. 2014)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Schaal voor zelfstigma van psychische aandoeningen, korte versie, subschaal Zelfbeheersing, 5 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Corrigan et al. 2012)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Subschalen Geheimhouding en Sociale Terugtrekking van de Stigma Coping Oriëntatieschalen, 12 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Link et al. 1991)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Onthullingsgerelateerd leed ("In het algemeen, hoe verdrietig of bezorgd bent u in termen van geheimhouding of onthulling van uw psychische aandoening aan anderen?", van 1, helemaal niet tot 7, heel erg)
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Rüsch et al. 2014a)
baseline, 3, 6 en 12 weken
WHOQoL-BREF, 26 stuks
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 weken
(WHOQOL-groep 1998)
3, 6 en 12 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9), 9 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Kroenke et al. 2001)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Schande over het hebben van een psychische aandoening, 1 item
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Rüsch et al. 2014b)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Houding ten opzichte van hulp zoeken, 2 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Rüsch et al. 2013)
baseline, 3, 6 en 12 weken
Houding ten opzichte van openbaarmaking, 2 items
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 weken
(Rüsch et al. 2011)
baseline, 3, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Hoofdonderzoeker: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOP Soldiers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte

Klinische onderzoeken op Eerlijk, Open, Trots (HOP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren