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Onesto, aperto, orgoglioso per i soldati con malattie mentali

5 dicembre 2024 aggiornato da: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adattamento e valutazione del programma onesto, aperto e orgoglioso per i soldati con malattie mentali

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di gruppo "Honest, Open, Proud" tra soldati con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soldati con malattie mentali in genere affrontano un duplice problema. Da un lato, devono affrontare i sintomi della loro malattia mentale; dall'altro, spesso devono fare i conti con lo stigma e la discriminazione. Sia per paura dello stigma pubblico sia per auto-stigma o vergogna, i soldati con malattie mentali possono decidere di mantenere segreta la loro condizione o addirittura di ritirarsi del tutto dalle altre persone per ridurre al minimo il rischio di essere etichettati. La segretezza può aiutare a breve termine a proteggere le persone dallo stigma pubblico, ma di solito ha conseguenze negative a lungo termine come l'isolamento sociale, l'angoscia e l'evitamento della ricerca di aiuto. La divulgazione, d'altro canto, comporta il rischio di essere discriminati da altri, ma può ridurre l'onere della segretezza, portare al sostegno di altri e ridurre lo stigma pubblico.

In questo studio i ricercatori mirano a testare l'efficacia (vedi i nostri risultati sopra) di Honest, Open, Proud gestito da soldati con esperienza vissuta di malattia mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10115
        • Center for Military Mental Health
      • Ulm, Germania, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un disturbo di asse I o asse II corrente auto-riferito secondo il DSM-5, che non sia limitato ai soli disturbi correlati a sostanze
  • Età 18 o superiore
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Fluente in tedesco (necessario per misure self-report)
  • Almeno un livello moderato di angoscia/difficoltà correlata alla divulgazione auto-riferita (punteggio 4 o superiore all'elemento di screening "In generale, quanto sei angosciato o preoccupato in termini di segretezza o divulgazione della tua malattia mentale agli altri?", valutato da 1, per niente, a 7, moltissimo)
  • Attuale trattamento ospedaliero, diurno o ambulatoriale presso il Centro per la salute mentale militare, Berlino, Germania
  • da aprile 2018 in poi abbiamo deciso di includere anche i primi soccorritori non militari (vigili del fuoco o agenti di polizia) che vengono curati nel Centro per la salute mentale militare, Berlino, Germania

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi auto-riferita di un solo disturbo correlato alla sostanza o all'alcol, senza comorbilità psichiatrica corrente non correlata alla sostanza. Escluderemo le persone che hanno solo un disturbo correlato a sostanze/alcol perché la divulgazione di questi disturbi non è l'argomento dell'intervento HOP
  • Disabilità intellettuale
  • Disturbi organici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Onesto, aperto, orgoglioso

Il programma di gruppo riguarda la divulgazione contro la segretezza della propria malattia mentale. I gruppi sono facilitati da due coetanei (soldati con esperienza vissuta di malattia mentale). Ogni gruppo dura tre settimane, una riunione a settimana e due ore per riunione. C'è una sessione di richiamo di 2 ore nella settimana 6.

Fedeltà al manuale: valutato da un assistente di ricerca che è presente durante la sessione di gruppo
Comportamentale: Onesto, aperto, orgoglioso (HOP)

Tre lezioni, una per ogni sessione di due ore più una sessione di richiamo

  1. Considerando i pro e i contro della divulgazione:

    Discussione sulla propria idea di identità e malattia mentale, soppesando costi e benefici della (non) divulgazione

  2. Diversi modi per divulgare:

    Discussione dei diversi livelli di (non) divulgazione, considerando i costi e i benefici di ciascun livello, selezionando le persone a cui divulgare e come testarle, anticipando le risposte degli altri alla propria divulgazione

  3. Raccontare la propria storia:

    Esercitati a raccontare la tua storia, identificando i colleghi che potrebbero essere utili nel processo di coming out

  4. Sessione di richiamo Revisione delle precedenti intenzioni di rivelare la propria malattia mentale, discussione se si è rivelata e valutazione di questa esperienza
Altri nomi:
  • Uscire orgoglioso (COP)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma Stress Scale, 8 elementi
Lasso di tempo: 3 settimane (T1)
(Rüsch et al. 2009a; Rüsch et al. 2009b)
3 settimane (T1)
BREF WHOQoL; Dominio psicologico qualità della vita, 6 articoli
Lasso di tempo: 6 settimane (T2)
(Gruppo WHOQoL 1998)
6 settimane (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di potenziamento, sottoscala "Autostima", 9 elementi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane (T3)
(Rogers et al. 1997)
basale, 3, 6 e 12 settimane (T3)
Scala del benessere psicologico, 18 elementi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Riff 1989)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Inventario dello stigma interiorizzato delle malattie mentali, versione breve, 10 articoli
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Boyd et al. 2014)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Scala dell'autostigma della malattia mentale, versione breve, sottoscala autoconcorrenza, 5 elementi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Corrigan et al. 2012)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Sottoscale di segretezza e ritiro sociale delle scale di orientamento al coping dello stigma, 12 elementi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Collegamento et al. 1991)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Disagio correlato alla divulgazione ("In generale, quanto sei angosciato o preoccupato in termini di segretezza o divulgazione della tua malattia mentale agli altri?", da 1, per niente, a 7, moltissimo)
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Rüsch et al. 2014a)
basale, 3, 6 e 12 settimane
WHOQoL-BREF, 26 voci
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 settimane
(Gruppo WHOQOL 1998)
3, 6 e 12 settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), 9 elementi
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Kroenke et al. 2001)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Peccato per avere una malattia mentale, 1 elemento
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Rüsch et al. 2014b)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Atteggiamenti verso la ricerca di aiuto, 2 articoli
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Rüsch et al. 2013)
basale, 3, 6 e 12 settimane
Atteggiamenti verso la divulgazione, 2 articoli
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 settimane
(Rüsch et al. 2011)
basale, 3, 6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Illinois Institute of Technology, Chicago, USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
  • Investigatore principale: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
  • Investigatore principale: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOP Soldiers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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