- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218748
Rehellinen, avoin, ylpeä mielisairaista sotilaista
Rehellisen, avoimen ja ylpeän ohjelman mukauttaminen ja arviointi mielenterveysongelmista kärsiville sotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmista kärsivillä sotilailla on tyypillisesti kaksinkertainen ongelma. Toisaalta heidän on selviydyttävä mielenterveysongelmansa oireista; toisaalta heidän on usein kohdattava leimautumista ja syrjintää. Sekä julkisen leimautumisen pelossa että itsensä leimautumisen tai häpeän vuoksi mielisairaat sotilaat voivat päättää pitää tilansa salassa tai jopa vetäytyä kokonaan muiden ihmisten seurasta minimoidakseen leimautumisriskin. Salailu voi auttaa lyhyellä aikavälillä suojelemaan yksilöitä julkiselta leimaukselta, mutta yleensä sillä on kielteisiä pitkän aikavälin seurauksia, kuten sosiaalinen eristäytyminen, ahdistus ja avun hakemisen välttäminen. Toisaalta paljastamiseen liittyy riski joutua muiden syrjityksi, mutta se voi vähentää salassapitotaakkaa, johtaa muiden tukeen ja vähentää julkista stigmaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan Honest, Open, Proudin tehokkuutta (katso tuloksemme yllä), jota johtavat sotilaat, joilla on kokemusta mielenterveysongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10115
- Center for Military Mental Health
-
Ulm, Saksa, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi itse ilmoittama virran akselin I tai akselin II häiriö DSM-5:n mukaan, joka ei rajoitu vain aineisiin liittyviin häiriöihin
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Sujuva saksan kielen taito (tarvitaan itseraportointiin)
- Vähintään kohtalainen oma itsensä ilmoittama paljastamiseen liittyvä ahdistus/vaikeus (pistemäärä 4 tai korkeampi seulontakohdassa "Kuinka ahdistunut tai huolissanne olet yleisesti ottaen salassapito tai mielenterveysongelmasi paljastaminen muille?") 1, ei ollenkaan, 7, erittäin paljon)
- Nykyinen laitos-, päiväklinika- tai avohoito Sotilaallisen mielenterveyskeskuksessa, Berliini, Saksa
- huhtikuusta 2018 alkaen päätimme ottaa mukaan myös ei-sotilaalliset ensiapuhenkilöt (palomiehet tai poliisit), joita hoidetaan sotilaallisen mielenterveyskeskuksessa Berliinissä, Saksassa
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportoitu diagnoosi vain päihteisiin tai alkoholiin liittyvästä sairaudesta, ilman päihteisiin liittyvää nykyistä psykiatrista komorbiditeettia. Suljemme pois ihmiset, joilla on vain päihteisiin/alkoholiin liittyvä häiriö, koska näiden häiriöiden paljastaminen ei ole HOP-intervention aihe.
- Kehitysvamma
- Orgaaniset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rehellinen, avoin, ylpeä
Ryhmäohjelmassa on kyse oman mielenterveyden sairauden paljastamisesta vastaan salailusta. Ryhmiä ohjaa kaksi ikätoveria (sotilaita, joilla on kokemusta mielisairaudesta). Kukin ryhmä kestää kolme viikkoa, yksi kokous viikossa ja kaksi tuntia kokousta kohden. Viikolla 6 on yksi 2 tunnin tehosterokotus. Fidelity to manual: arvioinut tutkimusassistentti, joka on läsnä ryhmäistunnon aikana |
Kolme oppituntia, yksi jokaista kahden tunnin istuntoa kohti sekä yksi tehostetunti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti (TAU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma Stress Scale, 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 viikkoa (T1)
|
(Rüsch ym. 2009a; Rüsch ym. 2009b)
|
3 viikkoa (T1)
|
|
WHOQoL BREF; Toimialueen psykologinen elämänlaatu, 6 kohdetta
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T2)
|
(WHOQoL Group 1998)
|
6 viikkoa (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimistumisasteikko, alaasteikko 'itsetunto', 9 kohtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa (T3)
|
(Rogers et al. 1997)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa (T3)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko, 18 kohtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Ryff 1989)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, lyhyt versio, 10 kohdetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Boyd ym. 2014)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Mielenterveysongelmien itsestigma-asteikko, lyhyt versio, alaasteikko Self-Concurrence, 5 kohdetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Corrigan ym. 2012)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Stigma Coping Orientation Scales -asteikkojen salassapito ja sosiaalinen vetäytymisasteikot, 12 kohtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Link et al. 1991)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Ilmoittamiseen liittyvä ahdistus ("Kuinka ahdistunut tai huolestunut olet yleisesti ottaen mielisairaudesi salailusta tai paljastamisesta muille?", 1, ei ollenkaan, 7, erittäin paljon)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Rüsch ym. 2014a)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
WHOQoL-BREF, 26 tuotetta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(WHOQOL Group 1998)
|
3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), 9 kohtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Kroenke ym. 2001)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Häpeä mielisairauden vuoksi, 1 kohde
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Rüsch ym. 2014b)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Asenteet avunhakuun, 2 kohdetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Rüsch ym. 2013)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Asenteet paljastamiseen, 2 kohdetta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
(Rüsch ym. 2011)
|
lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
- Päätutkija: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
- Päätutkija: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Link BG, Mirotznik J, Cullen FT. The effectiveness of stigma coping orientations: can negative consequences of mental illness labeling be avoided? J Health Soc Behav. 1991 Sep;32(3):302-20.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Muller M, Paust T, Corrigan PW, Walitza S, Rossler W. Attitudes towards help-seeking and stigma among young people at risk for psychosis. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1313-5. doi: 10.1016/j.psychres.2013.08.028. Epub 2013 Sep 4.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Ryff, C. D. (1989): Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology (57): 1069-1081.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP Soldiers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Rehellinen, avoin, ylpeä (HOP)
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisSalaisuus vs. paljastaminen mielisairaiden nuorten keskuudessaYhdysvallat, Saksa
-
Lakehead UniversityIllinois Institute of Technology, Chicago, USAValmisMielenterveysongelma | Stigmatisointi | IlmoitusKanada