- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03218748
Szczery, otwarty, dumny dla żołnierzy z chorobą psychiczną
Adaptacja i ocena szczerego, otwartego, dumnego programu dla żołnierzy z chorobą psychiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żołnierze z chorobami psychicznymi zazwyczaj napotykają dwojaki problem. Z jednej strony muszą radzić sobie z objawami choroby psychicznej; z drugiej strony często mają do czynienia ze stygmatyzacją i dyskryminacją. Zarówno z obawy przed stygmatyzacją publiczną, jak i z powodu autostygmatyzacji czy wstydu, żołnierze chorzy psychicznie mogą zdecydować się na zachowanie swojego stanu w tajemnicy, a nawet całkowite odsunięcie się od innych ludzi, aby zminimalizować ryzyko napiętnowania. Tajemnica może pomóc na krótką metę w ochronie jednostek przed publicznym piętnem, ale zwykle ma negatywne długoterminowe konsekwencje, takie jak izolacja społeczna, niepokój i unikanie szukania pomocy. Z drugiej strony ujawnienie niesie ze sobą ryzyko dyskryminacji ze strony innych, ale może zmniejszyć ciężar zachowania tajemnicy, prowadzić do wsparcia ze strony innych i zmniejszyć publiczne piętno.
W tym badaniu badacze mają na celu przetestowanie skuteczności (patrz nasze wyniki powyżej) szczerego, otwartego, dumnego prowadzonego przez żołnierzy z żywym doświadczeniem choroby psychicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10115
- Center for Military Mental Health
-
Ulm, Niemcy, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Pubic Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedno obecne zaburzenie osi I lub osi II zgłaszane przez samego siebie zgodnie z DSM-5, które nie ogranicza się tylko do zaburzeń związanych z substancjami
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Biegła znajomość języka niemieckiego (wymagana do samoopisu)
- Co najmniej umiarkowany poziom dystresu/trudności związanej z ujawnieniem (ocena 4 lub wyższa w pytaniu przesiewowym „Ogólnie, jak bardzo jesteś przygnębiony lub zmartwiony, jeśli chodzi o ukrywanie lub ujawnianie swojej choroby psychicznej innym?”, ocenione od 1 wcale do 7 bardzo dużo)
- Bieżące leczenie szpitalne, dzienne lub ambulatoryjne w Wojskowym Centrum Zdrowia Psychicznego w Berlinie, Niemcy
- od kwietnia 2018 r. zdecydowaliśmy się włączyć również niewojskowych ratowników (strażaków lub policjantów), którzy są leczeni w Wojskowym Centrum Zdrowia Psychicznego w Berlinie, Niemcy
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona przez pacjenta diagnoza tylko zaburzenia związanego z substancją lub alkoholem, bez współistniejących chorób psychicznych niezwiązanych z substancją. Wykluczymy osoby, które mają tylko zaburzenia związane z substancjami/alkoholem, ponieważ ujawnienie tych zaburzeń nie jest tematem interwencji HOP
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia organiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczery, otwarty, dumny
Program grupowy dotyczy ujawniania kontra ukrywania własnej choroby psychicznej. Grupy są prowadzone przez dwóch rówieśników (żołnierzy z żywym doświadczeniem choroby psychicznej). Każda grupa działa przez trzy tygodnie, jedno spotkanie tygodniowo i dwie godziny na spotkanie. W 6. tygodniu jest jedna 2-godzinna sesja przypominająca. Wierność instrukcji: oceniana przez asystenta badawczego obecnego podczas sesji grupowej |
Trzy lekcje, po jednej na każdą dwugodzinną sesję plus jedna sesja przypominająca
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle (TAU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Stygmatu, 8 pozycji
Ramy czasowe: 3 tygodnie (T1)
|
(Rüsch i in. 2009a; Rüsch i in. 2009b)
|
3 tygodnie (T1)
|
|
BREF WHOQoL; Dziedzina psychologicznej jakości życia, 6 pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni (T2)
|
(Grupa WHOQoL 1998)
|
6 tygodni (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Umocnienia, Podskala „Poczucie własnej wartości”, 9 pozycji
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 tygodni (T3)
|
(Rogers i in. 1997)
|
punkt wyjściowy, 3, 6 i 12 tygodni (T3)
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego, 18 pozycji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Ryff 1989)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Inwentarz zinternalizowanego piętna choroby psychicznej, wersja skrócona, 10 pozycji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Boyd i in. 2014)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Skala Self-Piętno Choroby Psychicznej, wersja skrócona, podskala Self-Concurrence, 5 pozycji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Corrigan i in. 2012)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Podskale Tajemnicy i Wycofania Społecznego Skal Orientacji Radzenia sobie ze Stygmatem, 12 pozycji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Link i in. 1991)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Dystres związany z ujawnieniem („Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś przygnębiony lub zmartwiony, jeśli chodzi o ukrywanie lub ujawnianie swojej choroby psychicznej innym?”, od 1, wcale, do 7, bardzo)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Rüsch i in. 2014a)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
WHOQoL-BREF, 26 pozycji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 tygodni
|
(Grupa WHOQOL 1998)
|
3, 6 i 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), 9 pozycji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Kroenke i in. 2001)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Wstyd z powodu choroby psychicznej, 1 pozycja
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Rüsch i in. 2014b)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Postawy wobec szukania pomocy, 2 pozycje
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Rüsch i in. 2013)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
|
Postawy wobec ujawnienia, 2 pozycje
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
(Rüsch i in. 2011)
|
linii podstawowej, 3, 6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Rüsch, Dr., Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
- Główny śledczy: Gerd-Dieter Willmund, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
- Główny śledczy: Peter Zimmermann, Dr., Center for Military Mental Health, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Link BG, Mirotznik J, Cullen FT. The effectiveness of stigma coping orientations: can negative consequences of mental illness labeling be avoided? J Health Soc Behav. 1991 Sep;32(3):302-20.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Muller M, Paust T, Corrigan PW, Walitza S, Rossler W. Attitudes towards help-seeking and stigma among young people at risk for psychosis. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1313-5. doi: 10.1016/j.psychres.2013.08.028. Epub 2013 Sep 4.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Ryff, C. D. (1989): Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology (57): 1069-1081.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOP Soldiers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Szczery, otwarty, dumny (HOP)
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutacyjnyZaburzenia psychotyczne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | UjawnienieNorwegia