MONITOR-IC: Determinando as Consequências a Longo Prazo dos Cuidados na UTI (MONITOR-IC)

Questões específicas de pesquisa:

1. Quais são os sintomas pós-tratamento intensivo que os pacientes apresentam durante cinco anos após a admissão na UTI e qual é a sua QVRS?
2. Quais são os preditores importantes para os vários resultados físicos, cognitivos e mentais de longo prazo?
3. Qual é a relação entre QVRS e custos relacionados à saúde?
4. Quais são as necessidades de cuidados e suporte dos sobreviventes da UTI durante cinco anos após a admissão na UTI?

Projeto:

O estudo MONITOR-IC é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico controlado no qual os resultados de longo prazo de pacientes de UTI são estudados por um período de cinco anos.

O estudo será realizado em UTIs de quatro hospitais na Holanda; um hospital universitário, um hospital universitário e dois não universitários. Os pacientes da UTI serão recrutados entre julho de 2016 e julho de 2021, com acompanhamento subsequente por cinco anos.

Inclusão:

Para o estudo MONITOR-IC, os investigadores estimaram a inclusão de 12.000 pacientes. Essa estimativa é baseada em: 1) as admissões iniciais na UTI no hospital acadêmico e nos três outros hospitais participantes juntos (2.500 e 2.200, respectivamente, por ano) e 2) uma taxa de resposta estimada de 60%, que se baseia em UTIs realizadas anteriormente estudos. Na coorte de controle, os investigadores incluirão aproximadamente 3.000 pacientes durante os próximos quatro anos.

Recrutamento de pacientes:

Os pacientes agendados para internação na UTI após cirurgia eletiva serão recrutados no ambulatório (anestesiologia ou cirurgia cardíaca) (Figura 1). Os pacientes com internação não programada serão recrutados na UTI. Os pacientes serão informados por enfermeiras e intensivistas da UTI sobre o objetivo, conteúdo e relevância do estudo e serão convidados a participar. O consentimento informado é solicitado para os questionários, dados do prontuário individual do paciente e dados de sua seguradora de saúde. Caso o paciente não tenha condições de dar o consentimento, seu representante legal será consultado.

Métodos:

Métodos mistos serão usados ​​para coletar dados, incluindo questionários, dados médicos de prontuários de pacientes, dados de custos de planos de saúde e entrevistas com sobreviventes de UTI e seus familiares.

Todos os pacientes, ou seus familiares, caso os pacientes não sejam capazes de preencher o questionário sozinhos, serão abordados para preencher o questionário autoaplicável em papel ou online no total oito vezes: na admissão na UTI (T0), na alta hospitalar ( T1), após 3 meses (T2), 12 meses (T3), 24 meses (T4), 36 meses (T5), 48 meses (T6) e 60 meses após internação na UTI (T7). Para obter informações sobre a situação antes da admissão na UTI, o questionário de linha de base (T0) é fornecido quando os pacientes recebem consentimento informado. Isso pode ser no pré-operatório para as admissões planejadas ou após a admissão na UTI. Em seguida, os pacientes são solicitados a avaliar sua situação antes da admissão na UTI.

Itens do questionário:

• Estado de saúde e QVRS dos pacientes = SF-36 e EQ-5D-5L.
• Nível de fragilidade e vulnerabilidade dos pacientes = Escore de Fragilidade Clínica (CFS)
• O nível de fadiga = CIS-8, uma subescala da Lista de Verificação de Força Individual
• Comprometimento cognitivo = Questionário de falha cognitiva abreviado de 14 itens (CFQ-14).
• Ansiedade e depressão = Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
• Sofrimento subjetivo, causado por eventos traumáticos = Impact of Event Scale Revised (IES-R)
• Necessidades de cuidado e apoio de profissionais e cuidador informal
• Consequências sociais = novas questões definidas para mudanças nas circunstâncias familiares, estabilidade socioeconômica e requisitos de cuidados.

Dados médicos Dados demográficos dos pacientes e informações sobre seu diagnóstico e tratamento, como condições primárias, comorbidade pré-existente, gravidade da doença, sepse, (re)admissão, tempo de ventilação mecânica, tempo de internação na UTI, delirium (CAM-ICU ), dor (CPOT), mortalidade esperada (com base nos modelos APACHE II, SAPS II, MPM II e APACHE III-IV e medicação, serão extraídos de seus prontuários médicos e do Registro Nacional de Avaliação de Cuidados Intensivos Holandeses (NICE).

Dados de seguro de saúde O uso de cuidados de saúde e custos relacionados, cobertos pelo seguro de saúde holandês, serão recuperados da Vektis; uma organização holandesa que coleta e gerencia dados de sinistros de seguros de saúde de todas as companhias de seguros de saúde na Holanda. Esses dados são coletados com base na Combinação de Tratamento de Diagnóstico (DTC); um conjunto total de atividades realizadas pelo hospital e médicos especialistas. Adicionalmente, são recolhidos dados relativos a dias de enfermagem, consultas em ambulatório e serviço de urgência, lares de idosos, transporte em ambulância, consulta com clínico geral, cuidados paramédicos (incluindo fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, nutricionista e fonoaudiólogo), medicação prescrita, cuidados de saúde mental e revalidação. O banco de dados Vektis contém dados de todos os cidadãos com seguro de saúde e cobre 99% da população holandesa total. Usando o número de seguro exclusivo do paciente, os investigadores podem mesclar os dados do seguro do paciente com os dados do questionário e os dados médicos do registro médico no nível do paciente.

Os cuidados prestados por enfermeiros comunitários e cuidadores informais não estão incluídos na base de dados Vektis e serão estudados através do questionário.

Entrevistas Para obter informações sobre as experiências dos sobreviventes da UTI durante cinco anos após a admissão na UTI e sua necessidade de apoio, entrevistas semiestruturadas face a face serão realizadas com os sobreviventes da UTI e seus familiares. As entrevistas serão realizadas no local de preferência dos participantes (casa ou clínica). As entrevistas serão realizadas até a saturação dos dados.

Os pacientes serão intencionalmente amostrados com base em vários resultados experimentados, como qualidade de vida, funcionamento diário, ansiedade, depressão e suas necessidades experimentadas de mais informações ou apoio emocional. Pesquisadores experientes e treinados conduzirão as entrevistas usando um guia de tópicos. Este guia será desenvolvido com base na literatura atual e na experiência da equipe de pesquisa e abordará os seguintes assuntos: experiências com a admissão e acompanhamento na UTI, problemas vivenciados e necessidades de suporte. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.

Análise Questionários, registros médicos e dados do seguro de saúde Durante a coleta de dados, os dados são verificados regularmente para identificar respostas fora do intervalo, respostas inconsistentes e dados ausentes. Os dados dos questionários, registros médicos e dados do seguro de saúde serão mesclados no nível do paciente. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características basais e a incidência de resultados de longo prazo. A análise de regressão será usada para determinar associações entre as características do paciente, tratamento e resultados de longo prazo. Os subgrupos serão identificados com base em sua doença e condição (por exemplo, sepse, delirium, comorbidades, ARDS), tratamento (por exemplo, duração da internação na UTI, duração da ventilação mecânica, diálise) e dados demográficos sociais (idade, sexo, educação, família configuração etc).

Para prever os vários resultados físicos, cognitivos e mentais a longo prazo, serão desenvolvidos vários modelos de previsão. Análise de regressão linear multivariada (para variáveis ​​de desfecho contínuas) e logística (para variáveis ​​de desfecho dicotômicas) será realizada. Modelos multiníveis lineares e logísticos serão usados ​​para comparar resultados de longo prazo entre a população de estudo (coorte) e o grupo de coorte de controle.

Para determinar a relação entre a QVRS e os resultados do paciente e os custos relacionados à saúde, anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) serão calculados. QALYs são uma medida do estado de saúde de uma pessoa ou grupo em que os benefícios, em termos de longevidade, são ajustados para refletir a qualidade de vida. Os QALYs são calculados estimando os anos de vida restantes para um determinado tratamento e ponderando cada ano com uma pontuação de qualidade de vida.54 O Software Package for the Social Sciences (SPSS) será utilizado para a análise dos dados.

Entrevistas Para a análise dos dados das entrevistas, será utilizado o método comparativo constante. Dados relevantes serão identificados e estruturados por codificação aberta, axial e seletiva.

Dois pesquisadores codificarão independentemente as transcrições para minimizar a subjetividade nas descobertas. As diferenças e semelhanças entre os códigos serão discutidas em conjunto e, em caso de discordância, um terceiro pesquisador será envolvido. Nas reuniões com a equipe, o codebook será refinado e categorias e temas emergentes serão discutidos.

A análise de dados será suportada com o uso do Atlas.ti, um programa de análise de dados qualitativos.