Avaliação da Eficácia e Tolerância de um Produto Biorevitalizante Contendo Ácido Hialurônico de Alto e Baixo Peso Molecular

O procedimento intradérmico foi realizado bilateralmente na face, ao nível dos cinco pontos seguintes:

1. protuberância zigomática
2. ângulo da narina
3. margem inferior do trago
4. linhas de marionete labial
5. ângulo mandibular. A quantidade de produto injetado foi de 0,2 ml para cada ponto de injeção.

• IBAS

Redução da gravidade das rugas correspondente a uma diminuição da linha de base da pontuação clínica da Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), onde:

Grau 1 (ausente): sem sulco nasolabial visível; linha de pele contínua. Grau 2 (leve): sulco nasolabial raso, mas visível, com leve reentrância; pequena característica facial.

Grau 3 (moderado): sulcos nasolabiais moderadamente profundos; característica facial clara visível na aparência normal, mas não quando esticada.

Grau 4 (grave): sulcos nasolabiais muito longos e profundos; característica facial proeminente;

Grau 5 (muito grave): sulco nasolabial extremamente profundo e longo, prejudicando a aparência facial; Dobra em forma de V visível de 2-4 mm quando esticada.

Redução da perda de volume facial correspondente a uma diminuição da linha de base da Escala de Perda de Volume Facial (FVLS), onde Grau 1 Achatamento leve ou sombreamento de uma ou mais regiões faciais (incluindo bochecha, têmpora, áreas pré-auriculares e periorbitais). Sem pontos de referência ósseos proeminentes. Sem visibilidade da musculatura subjacente.

Grau 2 Um ponto intermediário entre o grau 1 e o grau 3. Grau 3 Concavidade moderada de uma ou mais regiões faciais (incluindo bochecha, têmpora, áreas pré-auriculares e periorbitais. Proeminência de marcos ósseos. Pode ter visibilidade da musculatura subjacente.

Grau 4 Um ponto intermediário entre o grau 3 e o grau 5. Grau 5 Indentação severa de uma ou mais regiões faciais (incluindo bochecha, têmpora, áreas pré-auriculares e periorbitais). Severa proeminência de marcos ósseos. Visibilidade clara da musculatura subjacente.

Melhora do microrrelevo da superfície da pele correspondendo a uma redução do escore clínico do grau de regularidade do microrrelevo onde Grau 1: muito regular, Grau 2: regular, Grau 3: irregular, Grau 4: muito irregular.

A avaliação clínica do grau de regularidade do microrrelevo de superfície é realizada na imagem digital adquirida pelo FotoFinderDermoscope com aumento de 20X

Redução dos parâmetros perfilométricos do sulco nasolabial e das linhas de marionete versus linha de base onde Ra é a rugosidade média do perfil analisado, Rt é o total de rugas altas, Rv é a profundidade máxima das rugas.

Réplicas de sulco nasolabial e linhas de marionete são obtidas com borracha de silicone. Uma foto das réplicas de pele é tirada graças ao dispositivo portátil compacto Primos (GFMesstechnik); O software Primos é capaz de elaborar representações 3D das rugas da pele, bem como medir os principais parâmetros perfilométricos da pele.

Melhora do valor da capacitância elétrica da pele medida com Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Germany).

A medida das propriedades de capacitância da pele é uma expressão indireta do seu nível de hidratação.