Effekt- og toleranseevaluering av et bio-revitaliserende produkt som inneholder hyaluronsyre med høy og lav molekylvekt

Den intradermale prosedyren ble utført bilateralt i ansiktet, på nivå med følgende fem punkter:

1. zygomatisk fremspring
2. neseborets vinkel
3. mindre tragusmargin
4. leppe marionett linjer
5. mandibular vinkel. Mengden injisert produkt var 0,2 ml for hvert injeksjonspunkt.

• IBSA

Reduksjon av alvorlighetsgraden av rynker som tilsvarer en reduksjon fra grunnlinjen til Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) klinisk poengsum der:

Grad 1 (fraværende): ingen synlig nasolabialfold; kontinuerlig hudlinje. Grad 2 (mild): grunt, men synlig nasolabialfold med en liten fordypning; mindre ansiktstrekk.

Grad 3 (moderat): moderat dype nasolabiale folder; tydelig ansiktstrekk synlig ved normalt utseende, men ikke når det strekkes.

Grad 4 (alvorlig): svært lange og dype nasolabiale folder; fremtredende ansiktstrekk;

Grad 5 (svært alvorlig): ekstremt dyp og lang nasolabialfold, skadelig for ansiktets utseende; 2-4 mm synlig V-formet fold ved strekk.

Reduksjon av ansiktsvolumtap tilsvarende en reduksjon fra basislinjen til Facial Volume Loss Scale (FVLS) hvor Grad 1 Mild utflating eller skyggelegging av en eller flere ansiktsregioner (inkludert kinnet, tinningen, preaurikulære og periorbitale områder). Ingen fremtredende benete landemerker. Ingen synlighet av underliggende muskulatur.

Grad 2 Et mellompunkt mellom grad 1 og grad 3. Grad 3 Moderat konkavitet av en eller flere ansiktsregioner (inkludert kinnet, tinningen, preaurikulære og periorbitale områder. Prominens av benete landemerker. Kan ha synlighet av underliggende muskulatur.

Grad 4 Et mellompoeng mellom grad 3 og grad 5. Grad 5 Alvorlig innrykk av en eller flere ansiktsregioner (inkludert kinnet, tinningen, preaurikulære og periorbitale områder). Alvorlig fremtredende benmarker. Tydelig synlighet av underliggende muskulatur.

Forbedring av hudoverflatens mikrorelief tilsvarende en reduksjon av den kliniske skåren til mikroreliefs regularitetsgrad hvor Grad 1: veldig regelmessig, Grade 2: vanlig, Grade 3: uregelmessig, Grade 4: svært uregelmessig.

Klinisk evaluering av overflatemikroleliefsens regularitetsgrad utføres på det digitale bildet innhentet av FotoFinderDermoscope med en forstørrelse på 20X

Reduksjon av nasolabialfolden og marionettlinjene profilometriske parametere versus baseline hvor Ra er gjennomsnittlig ruhet av den analyserte profilen, Rt er rynker totalt høy, Rv er rynker maksimal dybde.

Replikaer av nasolabialfold og marionettlinjer er oppnådd ved bruk av silikongummi. Et bilde av hudreplikaene er tatt takket være Primos kompakte bærbare enhet (GFMesstechnik); Primos-programvaren er i stand til å utarbeide 3D-representasjoner av hudrynker samt å måle hudens hovedprofilometriske parametere.

Forbedring av hudens elektriske kapasitansverdi målt med Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland).

Målingen av hudens kapasitansegenskaper er et indirekte uttrykk for dens hydreringsnivå.