Effekt- och toleransutvärdering av en biovitaliserande produkt som innehåller hyaluronsyra med hög och låg molekylvikt

Den intradermala proceduren utfördes bilateralt i ansiktet, på en nivå av följande fem punkter:

1. zygomatisk protuberans
2. näsborrens vinkel
3. underlägsen marginal av tragus
4. läppmarionettlinjer
5. mandibulär vinkel. Mängden injicerad produkt var 0,2 ml för varje injektionspunkt.

• IBSA

Minskning av svårighetsgraden av rynkor motsvarande en minskning från baslinjen för Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) kliniska poäng där:

Grad 1 (frånvarande): inget synligt nasolabialveck; kontinuerlig hudlinje. Grad 2 (mild): grunt men synligt nasolabialveck med en lätt fördjupning; mindre ansiktsdrag.

Grad 3 (måttlig): måttligt djupa nasolabialveck; tydliga ansiktsdrag synliga vid normalt utseende men inte när det sträcks.

Grad 4 (svår): mycket långa och djupa nasolabialveck; framträdande ansiktsdrag;

Grad 5 (mycket svår): extremt djupt och långt nasolabialveck, skadligt för ansiktets utseende; 2-4 mm synligt V-format veck vid utdrag.

Minskning av ansiktsvolymförlust motsvarande en minskning från baslinjen för Facial Volume Loss Scale (FVLS) där Grad 1 Mild tillplattning eller skuggning av en eller flera ansiktsregioner (inklusive kinden, tinningen, preaurikolora och periorbitala områden). Inga framträdande beniga landmärken. Ingen synlighet av underliggande muskulatur.

Grad 2 En mellanliggande punkt mellan grad 1 och grad 3. Grad 3 Måttlig konkavitet av en eller flera ansiktsregioner (inklusive kinden, tinningen, preaurikolora och periorbitala områdena. Prominens av beniga landmärken. Kan ha synlighet av underliggande muskulatur.

Grad 4 En mellanliggande poäng mellan årskurs 3 och årskurs 5. Grad 5 Svår inbuktning av en eller flera ansiktsregioner (inklusive kinden, tinningen, preaurikolora och periorbitala områden). Svår prominens av beniga landmärken. Tydlig synlighet av underliggande muskulatur.

Förbättring av mikrorelief på hudytan motsvarande en minskning av den kliniska poängen för mikroreliefs regularitetsgrad där grad 1: mycket regelbunden, grad 2: regelbunden, grad 3: oregelbunden, grad 4: mycket oregelbunden.

Klinisk utvärdering av ytans mikroreliefs regularitetsgrad utförs på den digitala bilden som förvärvats av FotoFinderDermoscope med en förstoring på 20X

Minskning av nasolabialvecket och marionettlinjernas profilometriska parametrar jämfört med baslinjen där Ra är genomsnittlig grovhet av den analyserade profilen, Rt är rynkor totalt hög, Rv är rynkors maximala djup.

Repliker av nasolabialveck och marionettlinjer erhålls med hjälp av silikongummi. En bild av hudreplikerna tas tack vare Primos kompakta bärbara enhet (GFMesstechnik); Primos programvara kan utveckla 3D-representationer av hudrynkor samt att mäta hudens huvudsakliga profilometriska parametrar.

Förbättring av hudens elektriska kapacitansvärde uppmätt med Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland).

Måttet på hudens kapacitansegenskaper är ett indirekt uttryck för dess hydreringsnivå.