Effekt- og toleranceevaluering af et bio-revitaliserende produkt indeholdende hyaluronsyre med høj og lav molekylvægt

Den intradermale procedure blev udført bilateralt i ansigtet på niveau med følgende fem punkter:

1. zygomatisk fremspring
2. næseborets vinkel
3. ringere margin af tragus
4. læbe marionette linjer
5. mandibular vinkel. Mængden af ​​injiceret produkt var 0,2 ml for hvert injektionspunkt.

• IBSA

Reduktion af sværhedsgraden af ​​rynker svarende til et fald fra basislinjen for den kliniske score for Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), hvor:

Grad 1 (fraværende): ingen synlig nasolabial fold; kontinuerlig hudlinje. Grad 2 (mild): lav, men synlig nasolabial fold med en let fordybning; mindre ansigtstræk.

Grad 3 (moderat): moderat dybe nasolabiale folder; tydeligt ansigtstræk synligt ved normalt udseende, men ikke når det er strakt.

Grad 4 (alvorlig): meget lange og dybe nasolabiale folder; fremtrædende ansigtstræk;

Grad 5 (meget alvorlig): ekstrem dyb og lang nasolabial fold, skadelig for ansigtets udseende; 2-4 mm synlig V-formet fold ved stræk.

Reduktion af ansigtsvolumentab svarende til et fald fra basislinjen for Facial Volume Loss Scale (FVLS), hvor Grad 1 Mild udfladning eller skygge af en eller flere ansigtsregioner (inklusive kinden, tindingen, præauricolære og periorbitale områder). Ingen fremtrædende knoglede vartegn. Ingen synlighed af underliggende muskulatur.

Grad 2 Et mellempunkt mellem grad 1 og grad 3. Grad 3 Moderat konkavitet af en eller flere ansigtsregioner (inklusive kinden, tindingen, præaurikulære og periorbitale områder. Prominence af knoglede vartegn. Kan have synlighed af underliggende muskulatur.

Grad 4 Et mellempunkt mellem grad 3 og grad 5. Grad 5 Alvorlig fordybning af en eller flere ansigtsregioner (inklusive kinden, tindingen, præauricolære og periorbitale områder). Svær fremtræden af ​​knoglede vartegn. Klar synlighed af underliggende muskulatur.

Forbedring af mikrorelief i hudoverfladen svarende til en reduktion af den kliniske score for mikroreliefs regularitetsgrad, hvor Grad 1:meget regelmæssig, Grade 2: regelmæssig, Grade 3: uregelmæssig, Grade 4: meget uregelmæssig.

Klinisk evaluering af overflademikroreliefs regularitetsgrad udføres på det digitale billede erhvervet af FotoFinderDermoscope med en forstørrelse på 20X

Reduktion af den nasolabiale fold og marionetlinjers profilometriske parametre versus baseline, hvor Ra er gennemsnitlig ruhed af den analyserede profil, Rt er rynker totalt høj, Rv er rynker maksimal dybde.

Replikaer af nasolabiale fold- og marionettelinjer opnås ved hjælp af silikonegummi. Et billede af hudreplikaerne er taget takket være Primos kompakte bærbare enhed (GFMesstechnik); Primos software er i stand til at udarbejde 3D-repræsentationer af hudrynker samt til at måle hudens vigtigste profilometriske parametre.

Forbedring af hudens elektriske kapacitansværdi målt med Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland).

Målingen af ​​hudens kapacitansegenskaber er et indirekte udtryk for dets hydreringsniveau.