Viabilidade clínica da estimulação transcraniana por corrente contínua [tDCS] com terapia padrão para afasia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Avaliação Comportamental de Linha de Base: A história médica e neurológica será tomada. Serão administrados a Bateria de Afasia Ocidental Revisada, as Atividades de Comunicação da Vida Diária-2 e o Teste de Nomeação da Filadélfia (forma curta). A narrativa será eliciada (história da Cinderela). Alguns destes procedimentos serão gravados em vídeo para posterior transcrição. Os indivíduos também preencherão um questionário de triagem de segurança pré-ETCC.
tDCS: Os participantes serão submetidos à colocação de 2 eletrodos tDCS. Para todos os indivíduos, o eletrodo anódico será colocado nos seguintes locais (sistema EEG 10-20):
(i) sobre o giro frontal inferior esquerdo (ponto de cruzamento entre T3-Fz e F7-Cz)
O eletrodo catódico será colocado no segundo local:
(ii) sobre o pólo frontal direito (Fp2)
Serão dados dois tipos de estimulação, uma condição ativa e uma condição simulada. Na condição simulada, a estimulação é aumentada durante os primeiros 30 segundos (como na condição ativa), mas depois é interrompida. Isso dá a percepção física da estimulação sem os efeitos modulatórios.
A estimulação será fornecida por um dispositivo tDCS com os seguintes parâmetros de intensidade e duração:
- Intensidade: 2 mA
- Duração: 20 minutos
O tDCS será fornecido nos primeiros 20 minutos de cada sessão de terapia de afasia fornecida na Clínica de Fonoaudiologia da LSU. As sessões de terapia duram uma hora e são fornecidas duas vezes por semana durante 12 semanas ao longo de um semestre letivo (outono e primavera).
Avaliação pós-terapia/estimulação: Western Aphasia Battery-Revised, Communication Activities of Daily Living-2 e Philadelphia Naming Test (forma abreviada) serão administrados como antes da terapia. A narrativa da Cinderela será novamente suscitada. Alguns desses procedimentos serão novamente gravados em vídeo para posterior transcrição. Uma pesquisa de sensações tDCS também será concluída na avaliação final para determinar a eficácia do cegamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Louisiana State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC único e unilateral resultando em afasia
- Competência para fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de participar da terapia padrão para afasia
Critério de exclusão:
- Condição psicológica grave
- Condição neurológica grave, exceto acidente vascular cerebral
- Condição médica grave
- Gravidez
- Histórico de convulsões
- Presença de implantes eletrônicos ou metálicos (por exemplo, marca-passo, estimulador de nervo vago, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A-tDCS e terapia fonoaudiológica
Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (2 mA) mais terapia fonoaudiológica por 16 sessões (20 minutos por cada sessão de tratamento de 60 minutos) ao longo de 8 semanas.
A corrente elétrica será administrada sobre o giro frontal inferior ventral.
A estimulação será aplicada na intensidade de 2mA por no máximo 20 minutos.
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2 mA de estimulação A-tDCS é induzida entre duas esponjas embebidas em solução salina de 5 cm x 7 cm, onde uma esponja (ânodo: A-tDCS) é colocada no couro cabeludo sobre a região cortical alvo.
O aumento da corrente para 2 mA ocorre em 30 segundos para permitir que os participantes se habituem à sensação de formigamento.
A estimulação A-tDCS estará ativa apenas nos primeiros 20 minutos da sessão de tratamento de 60 minutos.
Outros nomes:
As tarefas da terapia serão determinadas pelo clínico de forma individualizada e não serão afetadas por este protocolo de pesquisa.
A única diferença entre a terapia clínica normalmente fornecida na clínica e esse paradigma de pesquisa é a aplicação de eletrodos tDCS durante a terapia.
O terapeuta está cego para o tipo de estimulação.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham-tDCS e terapia fonoaudiológica
Estimulação transcraniana simulada por corrente contínua (2 mA) mais terapia fonoaudiológica por 16 sessões (20 minutos por cada sessão de tratamento de 60 minutos) ao longo de 8 semanas.
Os eletrodos serão colocados como em A-tDCS.
A corrente aumentará durante os primeiros 30 segundos, após os quais a intensidade cairá para 0 mA.
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As tarefas da terapia serão determinadas pelo clínico de forma individualizada e não serão afetadas por este protocolo de pesquisa.
A única diferença entre a terapia clínica normalmente fornecida na clínica e esse paradigma de pesquisa é a aplicação de eletrodos tDCS durante a terapia.
O terapeuta está cego para o tipo de estimulação.
Outros nomes:
2 mA de estimulação A-tDCS é induzida entre duas esponjas embebidas em solução salina de 5 cm x 7 cm, onde uma esponja (ânodo: A-tDCS) é colocada no couro cabeludo sobre a região cortical alvo.
O aumento da corrente para 2 mA ocorre em 30 segundos para permitir que os participantes se habituem à sensação de formigamento.
Então, a corrente será reduzida de volta para 0 mA na condição simulada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de Unidades Corretas de Informação (UCIs) na narrativa da Cinderela
Prazo: Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Mudança na produção de CIU durante o intervalo de tratamento.
As palavras são contadas como OIC se forem novas, inteligíveis e apropriadas ao contexto
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Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Afasia Ocidental Revisada (WAB-R)
Prazo: Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Mudança no desempenho na Parte 1 do WAB-R (Quociente de Afasia)
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Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Atividades de Comunicação da Vida Diária-2 (CADL-2)
Prazo: Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Mudança no desempenho no CADL-2
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Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Teste de Nomenclatura Filadélfia - Formulário Abreviado (PNT)
Prazo: Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Mudança no desempenho no PNT
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Após 8 semanas de terapia fonoaudiológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E. Susan Duncan, PhD, CCC-SLP, Lousiana State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEQSF(2017-20)-RD-A-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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