표준 실어증 치료를 통한 경두개 직류 자극[tDCS]의 임상적 타당성
연구 개요
상세 설명
기본 행동 평가: 의학적 및 신경학적 병력을 수집합니다. Western Aphasia Battery-Revised, Communication Activities of Daily Living-2, Philadelphia Naming Test(약식)가 시행됩니다. 내러티브가 도출됩니다(신데렐라 이야기). 이러한 절차 중 일부는 나중에 전사하기 위해 비디오로 녹화됩니다. 피험자는 또한 사전 tDCS 안전 선별 설문지를 작성합니다.
tDCS: 참가자는 2개의 tDCS 전극을 배치합니다. 모든 주제에 대해 양극 전극은 다음 위치에 배치됩니다(EEG 10-20 시스템).
(i) 왼쪽 하전두이랑(T3-Fz와 F7-Cz 사이의 교차점)
음극 전극은 두 번째 위치에 배치됩니다.
(ii) 오른쪽 정면 극(Fp2)
활성 조건과 가짜 조건의 두 가지 유형의 자극이 제공됩니다. 모의 조건에서 처음 30초 동안 자극이 증가하지만(활성 상태에서와 같이) 중단됩니다. 이것은 조절 효과 없이 자극에 대한 물리적 인식을 제공합니다.
자극은 강도 및 지속 시간에 대한 다음 매개변수를 사용하여 tDCS 장치에 의해 전달됩니다.
- 강도: 2mA
- 소요 시간: 20분
tDCS는 LSU Speech-Language-Hearing Clinic에서 제공되는 각 실어증 치료 세션의 처음 20분 동안 제공됩니다. 치료 세션은 1시간 동안 진행되며 한 학기(가을과 봄) 동안 12주 동안 주 2회 제공됩니다.
치료 후/자극 평가: Western Aphasia Battery-Revised, Communication Activities of Daily Living-2, Philadelphia Naming Test(약식)는 치료 전과 같이 시행됩니다. 신데렐라 내러티브가 다시 도출됩니다. 이러한 절차 중 일부는 나중에 전사하기 위해 다시 비디오로 녹화됩니다. 눈가림의 효과를 결정하기 위해 최종 평가에서 tDCS 감각 조사도 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
- Louisiana State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실어증을 초래한 일방적 뇌졸중
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 역량
- 표준 실어증 치료에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 심리적 상태
- 뇌졸중 이외의 심각한 신경학적 상태
- 심각한 의학적 상태
- 임신
- 발작의 역사
- 전자 또는 금속 임플란트(예: 심박 조율기, 미주신경 자극기 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-tDCS 및 언어치료
8주에 걸쳐 16개 세션(각 60분 치료 세션당 20분) 동안 양극 경두개 직류 자극(2mA)과 언어 치료를 추가했습니다.
전류는 복부 하전두회를 통해 투여됩니다.
자극은 최대 20분 동안 2mA의 강도로 전달됩니다.
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A-tDCS 자극의 2mA는 하나의 스폰지(양극: A-tDCS)가 대상 피질 영역의 두피에 배치되는 두 개의 5cm x 7cm 식염수 스펀지 사이에서 유도됩니다.
참가자가 따끔거림에 익숙해질 수 있도록 전류를 2mA로 30초 이상 증가시킵니다.
A-tDCS 자극은 60분 치료 세션의 처음 20분 동안에만 활성화됩니다.
다른 이름들:
치료 작업은 임상의가 개별적으로 결정하며 이 연구 프로토콜의 영향을 받지 않습니다.
클리닉에서 일반적으로 제공되는 임상 요법과 이 연구 패러다임의 유일한 차이점은 치료 중 tDCS 전극을 적용한다는 것입니다.
치료사는 자극 유형에 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham-tDCS 및 언어 치료
8주에 걸쳐 16개 세션(각 60분 치료 세션당 20분) 동안 가짜 경두개 직류 자극(2mA)과 언어 치료를 추가했습니다.
전극은 A-tDCS와 같이 배치됩니다.
전류는 처음 30초 동안 증가한 후 강도가 0mA로 떨어집니다.
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치료 작업은 임상의가 개별적으로 결정하며 이 연구 프로토콜의 영향을 받지 않습니다.
클리닉에서 일반적으로 제공되는 임상 요법과 이 연구 패러다임의 유일한 차이점은 치료 중 tDCS 전극을 적용한다는 것입니다.
치료사는 자극 유형에 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
A-tDCS 자극의 2mA는 하나의 스폰지(양극: A-tDCS)가 대상 피질 영역의 두피에 배치되는 두 개의 5cm x 7cm 식염수 스펀지 사이에서 유도됩니다.
참가자가 따끔거림에 익숙해질 수 있도록 전류를 2mA로 30초 이상 증가시킵니다.
그런 다음 전류는 가짜 조건에서 0mA로 다시 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신데렐라 서사에서 올바른 정보 단위(CIU)의 생산
기간: 8주간의 언어치료 이후
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치료 간격에 따른 CIU 생산량의 변화.
단어가 참신하고, 이해하기 쉽고, 문맥에 적합한 경우 CIU로 간주됩니다.
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8주간의 언어치료 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 개정판(WAB-R)
기간: 8주간의 언어치료 이후
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WAB-R(실어증 지수) 파트 1의 성능 변경
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8주간의 언어치료 이후
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일상생활의 의사소통활동-2 (CADL-2)
기간: 8주간의 언어치료 이후
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CADL-2의 성능 변화
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8주간의 언어치료 이후
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필라델피아 명명 테스트 - 약식(PNT)
기간: 8주간의 언어치료 이후
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PNT 실적 변화
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8주간의 언어치료 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: E. Susan Duncan, PhD, CCC-SLP, Lousiana State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
양극 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로