Farmacocinética e segurança do posaconazol intravenoso (MK-5592) em participantes chineses com alto risco de infecções fúngicas invasivas (MK-5592-120)

• Noxafil
• MK-5592

Caracterização dos parâmetros farmacocinéticos (PK) de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. Cavg em estado estacionário, onde Cavg é definido como AUC0-24hr dividido pelo intervalo de dosagem.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. Cavg em estado estacionário, onde Cavg é definido como AUC0-24hr dividido pelo intervalo de dosagem. A porcentagem de participantes com ssCavg ≥500 ng/mL é apresentada.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. AUC0-24 é definida como a área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo 0 extrapolado até 24 horas.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. Cmax é definido como a concentração máxima de POS no plasma.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. Cmin é definido como a concentração mínima de POS no plasma.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. O Tmax é definido como o tempo necessário para atingir a concentração máxima de POS no plasma.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.

Caracterização dos parâmetros PK de POS determinados a partir de amostras de plasma coletadas no estado estacionário após receber administração IV de 300 mg de POS duas vezes ao dia (BID) no dia 1 e, em seguida, 300 mg de POS QD até pelo menos o dia 10. CL é definido como o tempo que leva para o POS ser completamente removido da corrente sanguínea do corpo.

Subgrupo 1 - PK serial, coleta de sangue múltipla no mesmo dia, realizada especificamente para determinação dos parâmetros PK de Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax e Total Body Clearance, além da determinação plasmática mínima.

Subgrupo 2 - PK esparsa, coleta de sangue uma vez ao dia, realizada apenas para determinação de vale de plasma.