Фармакокинетика и безопасность внутривенного введения позаконазола (MK-5592) у китайских участников с высоким риском инвазивных грибковых инфекций (MK-5592-120)

• Ноксафил
• МК-5592

Характеристика фармакокинетических (ФК) параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (BID) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. Устойчивое состояние Cavg, где Cavg определяется как AUC0-24 часа, деленная на интервал дозирования.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. Устойчивое состояние Cavg, где Cavg определяется как AUC0-24 часа, деленная на интервал дозирования. Представлен процент участников с ssCavg ≥500 нг/мл.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. AUC0-24 определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0, экстраполированного до 24 часов.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. Cmax определяется как максимальная концентрация ПОС в плазме.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. Cmin определяется как минимальная концентрация POS в плазме.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. Tmax определяется как время, необходимое для достижения максимальной концентрации ПОС в плазме.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.

Характеристика фармакокинетических параметров POS, определенных из образцов плазмы, взятых в равновесном состоянии после внутривенного введения 300 мг POS два раза в день (дважды в день) в 1-й день, а затем 300 мг POS QD, по крайней мере, до 10-го дня. CL определяется как время, необходимое для полного удаления POS из кровотока организма.

Подгруппа 1 - Серийный ФК, многократный забор крови в один и тот же день, выполненный специально для определения ФК параметров Cavg, AUC, Cmin, Cmax, Tmax и общего клиренса в дополнение к определению минимального уровня плазмы.

Подгруппа 2 - Разреженная ФК, забор крови один раз в день, проводится только для определения минимума плазмы.