Dieta rica em massas vs. dieta pobre em massas no tratamento da obesidade
3 de maio de 2018 atualizado por: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma
O efeito da dieta mediterrânea com alto teor de massa versus baixo teor de massa na perda de peso no tratamento de pacientes obesos
Até onde sabemos, o efeito do consumo de macarrão em uma dieta mediterrânea hipocalórica ainda foi pouco explorado.
Portanto, uma intervenção dietética de dois grupos paralelos foi realizada para investigar se o consumo de macarrão poderia afetar a mudança do IMC em pacientes obesos.
O desfecho primário foi a perda de pelo menos 8% do peso corporal inicial nos primeiros 6 meses.
Medidas antropométricas e de composição corporal (a partir da análise de impedância bioelétrica - BIA-) foram coletadas mensalmente durante os primeiros 6 meses e após 1 ano.
Além disso, informações dietéticas foram coletadas no início e após 3, 6 e 12 meses por meio de um registro alimentar de carboidratos de 7 dias e um recordatório alimentar de 24 horas.
Amostras de sangue foram coletadas no início e aos 6 e 12 meses para avaliar: glicose, insulina, avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR), colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade e ácido úrico.
Além disso, a qualidade de vida percebida foi investigada por meio do questionário de 36 itens do questionário de saúde (SF36).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43125
- Department of Food and Drug, University of Parma
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30-45 kg/m2
- indivíduos saudáveis
- consumo regular de refeições
- sem doença celíaca
- mulher sem menopausa
Critério de exclusão:
- com IMC <30 ou >45 kg/m2
- ter diabetes, doenças hepáticas ou renais
- tendo um distúrbio alimentar
- tendo doença celíaca
- mulher na menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Macarrão alto
Consumo habitual de macarrão igual ou superior a 5 vezes/semana.
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Os participantes receberam um programa de dieta personalizado considerando suas preferências alimentares e comportamento alimentar, com base nas diretrizes italianas para uma dieta saudável e mediterrânea e foram incentivados a manter seu consumo habitual de macarrão (pelo menos 5 vezes por semana).
Para incentivar os participantes a preparar refeições saudáveis usando ingredientes de alta qualidade, os participantes receberam um livro de receitas e orientações e recomendações dietéticas.
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Experimental: Pouca massa
Consumo habitual de massas igual ou inferior a 3 vezes/semana.
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Os participantes receberam um programa de dieta personalizado considerando suas preferências alimentares e comportamento alimentar, com base nas diretrizes italianas para uma dieta saudável e mediterrânea e foram incentivados a manter seu consumo habitual de massas (não mais que 3 vezes por semana).
Para incentivar os participantes a preparar refeições saudáveis usando ingredientes de alta qualidade, os participantes receberam um livro de receitas e orientações e recomendações dietéticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso corporal basal aos 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Medido em kg de acordo com o procedimento padrão
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso corporal basal aos 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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Medido em kg de acordo com o procedimento padrão
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linha de base, 3 meses
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Alteração do peso corporal basal aos 12 meses
Prazo: linha de base, 12 meses
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Medido em kg de acordo com o procedimento padrão
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linha de base, 12 meses
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IMC
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 12 meses
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Calculado como peso corporal em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 12 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 12 meses
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Medido em cm de acordo com o procedimento padrão
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 12 meses
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Massa Gorda Livre
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Estimado por análise de impedância bioelétrica em kg e em %
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Massa gorda
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Estimado por análise de impedância bioelétrica em kg e em %
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Taxa Metabólica Basal
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Estimado por análise de impedância bioelétrica em kcal/dia
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Glicose
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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mg/dL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Insulina
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
|
microU/mL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Índice HOMA-IR
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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calculado a partir de glicose e insulina em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colesterol total
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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mg/dL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colesterol HDL
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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mg/dL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colesterol LDL
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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mg/dL em jejum
|
linha de base, 6 meses, 12 meses
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Triglicerídeos
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
|
mg/dL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ácido úrico
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
|
mg/dL em jejum
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Consumo de energia
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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avaliada por um recordatório alimentar de 24 horas em kcal/dia
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Ingestão de nutrientes
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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avaliada por um recordatório alimentar de 24 horas em g/dia
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Ingestão de alimentos à base de carboidratos
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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avaliados por um diário alimentar de 7 dias como vezes/semana
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de Vida Percebida
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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avaliado pelo questionário SF36
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabetta Dall'Aglio, MD, University of Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SP2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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