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비만 치료를 위한 하이 파스타 대 로우 파스타 다이어트

2018년 5월 3일 업데이트: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

비만 환자의 치료에서 하이파스타 대 로우파스타 지중해식 식단이 체중 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

우리가 아는 한, 저칼로리 지중해식 식단에서 파스타 소비의 영향은 아직 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 파스타 소비가 비만 환자의 BMI 변화에 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 2개의 병렬 그룹 식이 개입이 수행되었습니다. 1차 결과는 처음 6개월 동안 초기 체중의 최소 8% 감소였습니다. 인체 측정 및 체성분(생체 전기 임피던스 분석 - BIA-) 측정은 처음 6개월과 1년 후에 매달 수집되었습니다. 또한 기준선과 3, 6, 12개월 후에 7일간의 탄수화물 음식 기록과 24시간 음식 회상을 통해 식이 정보를 수집했습니다. 혈당, 인슐린, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 지수에 대한 항상성 모델 평가, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질 및 요산을 평가하기 위해 기준선과 6개월 및 12개월에 혈액 샘플을 수집했습니다. 또한 36개 항목의 약식건강조사(SF36) 설문지를 통해 인지된 삶의 질을 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Parma, 이탈리아, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 30~45kg/m2
  • 건강한 과목
  • 규칙적인 식사 소비
  • 체강 질병 없음
  • 폐경기 없는 여성

제외 기준:

  • BMI <30 또는 >45 kg/m2
  • 당뇨병, 간 또는 신장 질환이 있는 경우
  • 섭식장애가 있다
  • 체강 질병을 앓고
  • 갱년기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이 파스타
일주일에 5회 이상 습관적인 파스타 소비.
행동: 하이 파스타
참가자들은 건강한 지중해식 식단에 대한 이탈리아 지침에 따라 음식 선호도와 식습관을 고려한 개인별 식단 프로그램을 제공받았고 파스타를 습관적으로 섭취하도록 권장했습니다(주 5회 이상). 참여자들이 양질의 재료를 사용하여 건강한 식사를 준비하도록 독려하기 위해 참가자들에게 레시피북과 식이 지침 및 권장 사항을 제공했습니다.
실험적: 로우 파스타
일주일에 3회 이하의 습관적인 파스타 소비.
행동: 로우 파스타
참가자들은 건강한 지중해식 식단에 대한 이탈리아 지침에 따라 음식 선호도와 식습관을 고려한 개인별 식단 프로그램을 받았고, 파스타의 습관적 소비를 유지하도록 권장했습니다(주 3회 이하). 참여자들이 양질의 재료를 사용하여 건강한 식사를 준비하도록 독려하기 위해 참가자들에게 레시피북과 식이 지침 및 권장 사항을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 체중에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
표준 절차에 따라 kg 단위로 측정
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 체중에서 3개월의 변화
기간: 기준선, 3개월
표준 절차에 따라 kg 단위로 측정
기준선, 3개월
기준 체중에서 12개월의 변화
기간: 기준선, 12개월
표준 절차에 따라 kg 단위로 측정
기준선, 12개월
BMI
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 12개월
킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 신장의 제곱으로 나눈 값으로 계산
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 12개월
허리 둘레
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 12개월
표준 절차에 따라 cm 단위로 측정
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 12개월
자유 지방량
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
생체 전기 임피던스 분석에 의해 kg 및 %로 추정됨
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
체지방량
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
생체 전기 임피던스 분석에 의해 kg 및 %로 추정됨
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
기초 대사율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
Kcal/일의 생체 전기 임피던스 분석에 의해 추정됨
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
포도당
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
인슐린
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 microU/mL
기준선, 6개월, 12개월
HOMA-IR 지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 포도당과 인슐린으로 계산
기준선, 6개월, 12개월
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
트리글리세리드
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
요산
기간: 기준선, 6개월, 12개월
공복 상태에서 mg/dL
기준선, 6개월, 12개월
에너지 섭취
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
kcal/일로 24시간 식이 회상으로 평가
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
영양소 섭취
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
g/day로 24시간 식이 회상으로 평가
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
탄수화물 기반 음식 섭취
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
시간/주로 7일 음식 일지에 의해 평가됨
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
인지된 삶의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
SF36 설문지로 평가
기준선, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Parma

수사관

  • 연구 책임자: Elisabetta Dall'Aglio, MD, University of Parma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SP2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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