Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas tészta és alacsony tészta diéta az elhízás kezelésében

2018. május 3. frissítette: Francesca Scazzina Ph.D., University of Parma

A magas tészta és az alacsony tésztatartalmú mediterrán diéta hatása a fogyásra az elhízott betegek kezelésében

Legjobb tudomásunk szerint a tésztafogyasztás hatását a kalóriaszegény mediterrán étrenden belül még csak alig vizsgálták. Ezért két párhuzamos csoportos diétás beavatkozást végeztünk annak vizsgálatára, hogy a tésztafogyasztás befolyásolhatja-e az elhízott betegek BMI változását. Az elsődleges eredmény a kezdeti testtömeg legalább 8%-ának elvesztése volt az első 6 hónapban. Az antropometriai és testösszetétel (bioelektromos impedancia analízisből – BIA-) méréseket az első 6 hónapban havonta, majd 1 év után gyűjtöttünk. Ezenkívül az étrenddel kapcsolatos információkat gyűjtöttük a kiinduláskor, valamint 3, 6 és 12 hónap elteltével egy 7 napos szénhidráttartalmú élelmiszer-nyilvántartás és egy 24 órás élelmiszer-visszahívás révén. Vérmintákat vettünk a kiinduláskor, valamint a 6. és 12. hónapban a következők értékelésére: glükóz, inzulin, homeosztatikus modellértékelés az inzulinrezisztens (HOMA-IR) indexre, összkoleszterinre, alacsony sűrűségű lipoproteinre, nagy sűrűségű lipoproteinre és húgysavra. Továbbá az észlelt életminőséget vizsgáltuk a 36 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF36) kérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43125
        • Department of Food and Drug, University of Parma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 30-45 kg/m2 között
  • egészséges alanyok
  • rendszeres étkezés fogyasztása
  • nincs cöliákia
  • nincs menopauzás nő

Kizárási kritériumok:

  • <30 vagy >45 kg/m2 BMI-vel
  • cukorbetegségben, máj- vagy vesebetegségben szenved
  • étkezési zavara van
  • cöliákiában szenved
  • menopauzás nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas tészta
Szokásos tésztafogyasztás heti 5-ször vagy annál nagyobb.
Viselkedési: Magas tészta
A résztvevők személyre szabott diétás programot kaptak, figyelembe véve étkezési preferenciáikat és étkezési szokásaikat, az egészséges és mediterrán étrend olasz irányelvei alapján, és arra ösztönözték őket, hogy megtartsák szokásos tésztafogyasztásukat (legalább heti 5 alkalommal). Annak érdekében, hogy a résztvevőket arra ösztönözzék, hogy egészséges ételeket készítsenek jó minőségű alapanyagok felhasználásával, a résztvevők receptkönyvet, valamint étrendi irányelveket és ajánlásokat kaptak.
Kísérleti: Alacsony tészta
A szokásos tésztafogyasztás heti háromszor vagy kevesebb.
Viselkedési: Alacsony tészta
A résztvevők személyre szabott diétás programot kaptak, figyelembe véve étkezési preferenciáikat és étkezési szokásaikat, az egészséges és mediterrán étrend olasz irányelvei alapján, és arra ösztönözték őket, hogy tartsák meg szokásos tésztafogyasztásukat (hetente legfeljebb 3 alkalommal). Annak érdekében, hogy a résztvevőket arra ösztönözzék, hogy egészséges ételeket készítsenek jó minőségű alapanyagok felhasználásával, a résztvevők receptkönyvet, valamint étrendi irányelveket és ajánlásokat kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest Testtömeg 6 hónapon belül
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A szabványos eljárás szerint kg-ban mérve
alapérték, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest Testtömeg 3 hónap után
Időkeret: alapérték, 3 hónap
A szabványos eljárás szerint kg-ban mérve
alapérték, 3 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest Testtömeg 12 hónap után
Időkeret: alapérték, 12 hónap
A szabványos eljárás szerint kg-ban mérve
alapérték, 12 hónap
BMI
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A kilogrammban megadott testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Derékbőség
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A szabványos eljárás szerint cm-ben mérve
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Ingyenes zsíros mise
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel becsülve kg-ban és %-ban
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel becsülve kg-ban és %-ban
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel becsülve kcal/nap-ban
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Szőlőcukor
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Inzulin
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mikroU/mL éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
HOMA-IR index
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
glükózból és inzulinból számítva éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
HDL koleszterin
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
LDL-koleszterin
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Trigliceridek
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Húgysav
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
mg/dl éhgyomri állapotban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Energiabevitel
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
24 órás étrendi felidézéssel értékelve kcal/nap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Tápanyagbevitel
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
24 órás étrendi felidézéssel értékelve g/nap értékben
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Szénhidrát alapú táplálékbevitel
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
egy 7 napos étkezési napló értékeli alkalommal/hét
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Érzékelt életminőség
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
az SF36 kérdőív alapján értékelték
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Parma

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elisabetta Dall'Aglio, MD, University of Parma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SP2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás terápia

Klinikai vizsgálatok a Magas tészta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel